Benepali® PEN 患者满意度调查
2018年10月22日 更新者：Biogen
患者对 Benepali® 预填充笔满意度的非干预观察研究
本研究的主要目的是通过标准化参与者调查问卷确定风湿病参与者对日常使用 Benepali® 预装笔的总体满意度。
此外，要调查接受过各种先前治疗和/或以前使用过应用系统的参与者组（刚开始使用生物制剂的参与者、从预充注射剂或从另一支预填充笔转换）和不同适应症组的参与者之间。
此外，参与者将根据他们的个人经验评估使用 Benepali® 预填充笔的各个方面，例如
Benepali® 预充笔的操作、用户友好性和功能，以及 Benepali® 预充笔注射培训的有效性，基于参与者对培训笔接受的培训的满意度和评估收到的培训材料。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Altenholz、德国、24161
- Research Site
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Bad Neuenahr-Ahrweiler、德国、53474
- Research Site
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Berlin、德国、10117
- Research Site
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Berlin、德国、13055
- Research Site
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Berlin、德国、13353
- Research Site
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Berlin、德国、10719
- Research Site
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Berlin、德国、12435
- Research Site
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Berlin、德国、12555
- Research Site
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Braunschweig、德国、38100
- Research Site
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Coburg、德国、96450
- Research Site
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Dresden、德国、01109
- Research Site
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Düsseldorf、德国、40211
- Research Site
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Ehringshausen、德国、35630
- Research Site
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Erfurt、德国、99096
- Research Site
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Essen、德国、45326
- Research Site
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Giessen、德国、35392
- Research Site
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Göpping、德国、73033
- Research Site
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Halle、德国、06128
- Research Site
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Hamburg、德国、22767
- Research Site
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Homburg、德国、66424
- Research Site
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Jülich、德国、52428
- Research Site
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Kronach、德国、96317
- Research Site
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Köln、德国、50825
- Research Site
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Leipzig、德国、04109
- Research Site
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Leipzig、德国、04129
- Research Site
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Ludwigshafen、德国、67069
- Research Site
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Magdeburg、德国、39104
- Research Site
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Mansfeld、德国、06343
- Research Site
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Mittelherwigsdorf、德国、02763
- Research Site
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München、德国、80639
- Research Site
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Neuss、德国、41462
- Research Site
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Norderstedt、德国、22844
- Research Site
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Nürnberg、德国、90443
- Research Site
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Offenberg、德国、77652
- Research Site
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Saarbrücken、德国、66111
- Research Site
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Seesen、德国、38723
- Research Site
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Tübingen、德国、72072
- Research Site
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Ulm、德国、89073
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由德国的从业者治疗并且根据纳入/排除标准符合资格的参与者。
描述
关键纳入标准：
- 中度至重度活动性类风湿性关节炎、重度活动性和进行性类风湿性关节炎、活动性和进行性银屑病关节炎、重度活动性强直性脊柱炎或重度非放射学中轴型脊柱关节炎的诊断
- 根据处方信息使用 Benepali® 预填充笔进行至少 3 个月的当前治疗
- 患者已签署同意参加研究的声明
关键排除标准：
- 正在接受 Benepali® 治疗中度至重度斑块状银屑病的患者
- 根据 Benepali ®的处方信息表现出禁忌症的患者，因此不适用 Benepali ®治疗
注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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贝尼帕利
使用 Benepali 预填充笔对参与者进行的治疗是根据处方信息和标准医疗实践进行的。
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按照治疗组的规定给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对 Benepali 预填充笔“非常满意 (4)”或“满意 (3)”的参与者百分比
大体时间：第一天
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问卷基于 5 点李克特量表，其中 0 = 非常不满意，1 = 不满意，2 = 既不不满意也不满意，3 = 满意，4 = 非常满意。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以 5 分李克特量表 (3) 或 (4) 回答有关使用 Benepali 预填充笔的各个方面的个人体验问题的参与者百分比。
大体时间：第一天
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这些问题包括 Benepali® 预填充笔的处理、用户友好性和功能、与以前的应用系统相比的满意度以及对使用培训笔进行注射培训的满意度。
0 = 最差评级，4 = 最佳评级。
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第一天
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对培训材料的满意度回答“是”的参与者百分比
大体时间：第一天
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参与者评估了培训材料，并对有关所提供信息的充分有效性、清晰度和范围的问题回答“是”或“否”。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月10日
初级完成 (实际的)
2018年6月21日
研究完成 (实际的)
2018年6月21日
研究注册日期
首次提交
2017年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月26日
首次发布 (实际的)
2017年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月22日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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