Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benepali® PEN Patienttilfredshedsundersøgelse

22. oktober 2018 opdateret af: Biogen

Ikke-interventionel observationsundersøgelse af patienttilfredshed med Benepali® fyldt pen

Hovedformålet med denne undersøgelse er at konstatere generel tilfredshed blandt deltagere med gigtsygdomme med daglig brug af Benepali® fyldt pen ved hjælp af et standardiseret deltagerspørgeskema. Derudover skal det undersøges, om der er forskelle i den generelle deltagertilfredshed mellem deltagergrupper, der har gennemgået forskellige forudgående behandlinger og/eller har tidligere erfaring med applikationssystemer (deltagere, der er nybegyndere i brugen af ​​biologiske lægemidler, deltagere, der skifter fra en præfyldt injektion eller skift fra en anden fyldt pen) og mellem deltagere i de forskellige indikationsgrupper. Endvidere skal deltagerne vurdere forskellige aspekter ved brugen af ​​Benepali® fyldt pen ud fra deres personlige erfaringer, som f.eks. håndtering, brugervenlighed og egenskaber ved Benepali® fyldt pen, samt effektiviteten af ​​træningen ved injektion med Benepali® fyldt pen, baseret på deltagernes tilfredshed med træningen modtaget med træningspennen og evalueringen af det modtagne undervisningsmateriale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Altenholz, Tyskland, 24161
        • Research Site
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Tyskland, 53474
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13055
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10719
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 12435
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 12555
        • Research Site
      • Braunschweig, Tyskland, 38100
        • Research Site
      • Coburg, Tyskland, 96450
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01109
        • Research Site
      • Düsseldorf, Tyskland, 40211
        • Research Site
      • Ehringshausen, Tyskland, 35630
        • Research Site
      • Erfurt, Tyskland, 99096
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45326
        • Research Site
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Research Site
      • Göpping, Tyskland, 73033
        • Research Site
      • Halle, Tyskland, 06128
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22767
        • Research Site
      • Homburg, Tyskland, 66424
        • Research Site
      • Jülich, Tyskland, 52428
        • Research Site
      • Kronach, Tyskland, 96317
        • Research Site
      • Köln, Tyskland, 50825
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04109
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04129
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67069
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39104
        • Research Site
      • Mansfeld, Tyskland, 06343
        • Research Site
      • Mittelherwigsdorf, Tyskland, 02763
        • Research Site
      • München, Tyskland, 80639
        • Research Site
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Research Site
      • Norderstedt, Tyskland, 22844
        • Research Site
      • Nürnberg, Tyskland, 90443
        • Research Site
      • Offenberg, Tyskland, 77652
        • Research Site
      • Saarbrücken, Tyskland, 66111
        • Research Site
      • Seesen, Tyskland, 38723
        • Research Site
      • Tübingen, Tyskland, 72072
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland, 89073
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der behandles af praktiserende læger i Tyskland, og som er berettigede i henhold til inklusions-/udelukkelseskriterierne.

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Diagnose af moderat til svær aktiv leddegigt, svær aktiv og fremadskridende leddegigt, aktiv og progressiv psoriasisgigt, svær aktiv ankyloserende spondylitis eller svær ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis
  • Aktuel behandling med Benepali® fyldt pen i overensstemmelse med ordinationsinformation i mindst 3 måneder i forvejen
  • Patienten har underskrevet en samtykkeerklæring til at deltage i undersøgelsen

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får Benepali® til behandling af moderat til svær plaque psoriasis
  • Patienter, der udviser kontraindikationer i overensstemmelse med ordinationsinformationen for Benepali® og derfor behandling med Benepali® er ikke indiceret

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Benepali
Behandling af deltagere med Benepali fyldt pen foregår i overensstemmelse med ordinationsinformationen og standard medicinsk praksis.
Biologisk: Benepali
Indgives som specificeret i behandlingsarmen.
Andre navne:
  • Etanercept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der er "Meget tilfredse (4)" eller "tilfredse (3)" med Benepali Pre-Filled Pen
Tidsramme: Dag 1
Spørgeskemaet er baseret på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 = meget utilfreds, 1 = utilfreds, 2 = hverken utilfreds eller tilfreds, 3 = tilfreds, 4 = meget tilfreds.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der besvarede spørgsmål om deres personlige oplevelse af forskellige aspekter af brugen af ​​Benepali Pre-Fyld Pen med en (3) eller (4) på ​​en 5-punkts Likert-skala.
Tidsramme: Dag 1
Spørgsmålene omfatter områderne håndtering, brugervenlighed og egenskaber ved Benepali® fyldt pen, tilfredshed sammenlignet med det tidligere applikationssystem og tilfredshed med træningen i injektion med træningspennen. 0 = dårligste bedømmelse, 4 = bedste bedømmelse.
Dag 1
Procentdel af deltagere, der svarede "ja" i form af tilfredshed med træningsmaterialer
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne evaluerede træningsmaterialerne og svarede "ja" eller "nej" på spørgsmål vedrørende den tilstrækkelige effektivitet, klarhed og omfang af den leverede information.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biogen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GER-BNP-16-11103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Benepali

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner