Benepali® PEN 환자 만족도 조사
2018년 10월 22일 업데이트: Biogen
Benepali® 프리필드 펜을 사용한 환자 만족도에 대한 비간섭 관찰 연구
이 연구의 주요 목표는 표준화된 참가자 설문지를 통해 Benepali® 프리필드 펜을 매일 사용하는 류마티스 질환 참가자의 일반적인 만족도를 확인하는 것입니다.
또한 다양한 사전 치료를 받았거나 적용 시스템에 대한 이전 경험이 있는 참가자 그룹(생물 제제 사용이 처음인 참가자, 미리 채워진 주사에서 변경된 참가자 또는 다른 미리 채워진 펜에서 전환) 및 다양한 적응증 그룹의 참가자 간에.
또한 참가자는 개인 경험을 바탕으로 Benepali® 프리필드 펜 사용의 다양한 측면을 평가해야 합니다.
Benepali® 프리필드 펜의 취급, 사용자 친화성 및 기능, 교육용 펜으로 받은 교육 및 평가에 대한 참가자 만족도를 기반으로 한 Benepali® 프리필드 펜 주입 교육의 효율성 교육 자료를 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altenholz, 독일, 24161
- Research Site
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Bad Neuenahr-Ahrweiler, 독일, 53474
- Research Site
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Berlin, 독일, 10117
- Research Site
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Berlin, 독일, 13055
- Research Site
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Berlin, 독일, 13353
- Research Site
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Berlin, 독일, 10719
- Research Site
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Berlin, 독일, 12435
- Research Site
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Berlin, 독일, 12555
- Research Site
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Braunschweig, 독일, 38100
- Research Site
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Coburg, 독일, 96450
- Research Site
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Dresden, 독일, 01109
- Research Site
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Düsseldorf, 독일, 40211
- Research Site
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Ehringshausen, 독일, 35630
- Research Site
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Erfurt, 독일, 99096
- Research Site
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Essen, 독일, 45326
- Research Site
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Giessen, 독일, 35392
- Research Site
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Göpping, 독일, 73033
- Research Site
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Halle, 독일, 06128
- Research Site
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Hamburg, 독일, 22767
- Research Site
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Homburg, 독일, 66424
- Research Site
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Jülich, 독일, 52428
- Research Site
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Kronach, 독일, 96317
- Research Site
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Köln, 독일, 50825
- Research Site
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Leipzig, 독일, 04109
- Research Site
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Leipzig, 독일, 04129
- Research Site
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Ludwigshafen, 독일, 67069
- Research Site
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Magdeburg, 독일, 39104
- Research Site
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Mansfeld, 독일, 06343
- Research Site
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Mittelherwigsdorf, 독일, 02763
- Research Site
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München, 독일, 80639
- Research Site
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Neuss, 독일, 41462
- Research Site
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Norderstedt, 독일, 22844
- Research Site
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Nürnberg, 독일, 90443
- Research Site
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Offenberg, 독일, 77652
- Research Site
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Saarbrücken, 독일, 66111
- Research Site
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Seesen, 독일, 38723
- Research Site
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Tübingen, 독일, 72072
- Research Site
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Ulm, 독일, 89073
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독일의 의사가 치료하고 포함/제외 기준에 따라 자격이 있는 참가자.
설명
주요 포함 기준:
- 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염, 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염, 활동성 및 진행성 건선성 관절염, 중증의 활동성 강직성 척추염 또는 중증의 비방사선학적 축성 척추관절염의 진단
- 사전 최소 3개월 동안 처방 정보에 따라 Benepali® 프리필드 펜을 사용한 현재 치료
- 환자는 연구 참여에 대한 동의 선언에 서명했습니다.
주요 제외 기준:
- 중등도 내지 중증 판상 건선 치료를 위해 베네팔리®를 투여받는 환자
- Benepali®의 처방 정보에 따라 금기 사항을 나타내어 Benepali®의 치료가 필요하지 않은 환자
참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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베네팔리
Benepali 프리필드 펜을 사용한 참가자의 치료는 처방 정보 및 표준 의료 행위에 따라 이루어집니다.
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치료군에 명시된 대로 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베네팔리 프리필드 펜에 대해 "매우 만족(4)" 또는 "만족(3)"한 참가자 비율
기간: 1일차
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설문지는 5점 리커트 척도(0 = 매우 불만족, 1 = 불만족, 2 = 불만족도 아니고 만족도 아님, 3 = 만족, 4 = 매우 만족)를 기반으로 합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5점 리커트 척도에서 (3) 또는 (4)로 Benepali 프리필드 펜을 사용한 다양한 측면의 개인적 경험에 대한 질문에 답한 참가자의 비율.
기간: 1일차
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질문은 Benepali® 프리필드 펜의 취급 영역, 사용자 친화성 및 기능, 이전 적용 시스템과 비교한 만족도 및 교육용 펜 주입 교육에 대한 만족도로 구성됩니다.
0 = 최악의 평가, 4 = 최고 평가.
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1일차
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교육 자료에 대한 만족도 측면에서 "예"라고 답한 참가자의 비율
기간: 1일차
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참가자들은 교육 자료를 평가하고 제공된 정보의 적절한 효과, 명확성 및 범위에 관한 질문에 "예" 또는 "아니오"로 대답했습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GER-BNP-16-11103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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