Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benepali® PEN pasienttilfredshetsundersøkelse

22. oktober 2018 oppdatert av: Biogen

Ikke-intervensjonell observasjonsstudie om pasienttilfredshet med Benepali® ferdigfylt penn

Hovedmålet med denne studien er å fastslå generell tilfredshet blant deltakere med revmatiske sykdommer med daglig bruk av Benepali® ferdigfylt penn ved hjelp av et standardisert deltakerspørreskjema. I tillegg skal det undersøkes om det er forskjeller i generell deltakertilfredshet mellom deltakergrupper som har gjennomgått ulike tidligere behandlinger og/eller har tidligere erfaring med applikasjonssystemer (deltakere som er nye innen bruk av biologiske preparater, deltakere som går over fra en forhåndsfylt injeksjon eller bytte fra en annen ferdigfylt penn) og mellom deltakere i de ulike indikasjonsgruppene. Videre skal deltakerne vurdere ulike aspekter ved bruk av Benepali® ferdigfylt penn basert på deres personlige erfaring, som f.eks. håndtering, brukervennlighet og funksjoner til Benepali® ferdigfylt penn, samt effektiviteten av treningen ved injeksjon med Benepali® ferdigfylt penn, basert på deltakernes tilfredshet med opplæringen mottatt med treningspennen og evalueringen av mottatt opplæringsmateriell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Altenholz, Tyskland, 24161
        • Research Site
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Tyskland, 53474
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13055
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10719
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 12435
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 12555
        • Research Site
      • Braunschweig, Tyskland, 38100
        • Research Site
      • Coburg, Tyskland, 96450
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01109
        • Research Site
      • Düsseldorf, Tyskland, 40211
        • Research Site
      • Ehringshausen, Tyskland, 35630
        • Research Site
      • Erfurt, Tyskland, 99096
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45326
        • Research Site
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Research Site
      • Göpping, Tyskland, 73033
        • Research Site
      • Halle, Tyskland, 06128
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22767
        • Research Site
      • Homburg, Tyskland, 66424
        • Research Site
      • Jülich, Tyskland, 52428
        • Research Site
      • Kronach, Tyskland, 96317
        • Research Site
      • Köln, Tyskland, 50825
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04109
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04129
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67069
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39104
        • Research Site
      • Mansfeld, Tyskland, 06343
        • Research Site
      • Mittelherwigsdorf, Tyskland, 02763
        • Research Site
      • München, Tyskland, 80639
        • Research Site
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Research Site
      • Norderstedt, Tyskland, 22844
        • Research Site
      • Nürnberg, Tyskland, 90443
        • Research Site
      • Offenberg, Tyskland, 77652
        • Research Site
      • Saarbrücken, Tyskland, 66111
        • Research Site
      • Seesen, Tyskland, 38723
        • Research Site
      • Tübingen, Tyskland, 72072
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland, 89073
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som behandles av utøvere i Tyskland og som er kvalifisert i henhold til inkluderings-/ekskluderingskriteriene.

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Diagnose av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt, alvorlig aktiv og progressiv revmatoid artritt, aktiv og progressiv psoriasisartritt, alvorlig aktiv ankyloserende spondylitt eller alvorlig ikke-radiografisk aksial spondyloartritt
  • Gjeldende behandling med Benepali® ferdigfylt penn i henhold til forskrivningsinformasjon i minst 3 måneder på forhånd
  • Pasienten har signert en samtykkeerklæring for å delta i studien

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får Benepali® for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis
  • Pasienter som viser kontraindikasjoner i henhold til forskrivningsinformasjonen for Benepali® og derfor behandling med Benepali® er ikke indisert

MERK: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Benepali
Behandling av deltakere med Benepali ferdigfylt penn skjer i samsvar med forskrivningsinformasjonen og standard medisinsk praksis.
Biologisk: Benepali
Administreres som spesifisert i behandlingsarmen.
Andre navn:
  • Etanercept

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som er "Svært fornøyd (4)" eller "fornøyd (3)" med Benepali forhåndsfylte penn
Tidsramme: Dag 1
Spørreskjemaet er basert på en 5-punkts Likert-skala der 0 = veldig misfornøyd, 1 = misfornøyd, 2 = verken misfornøyd eller fornøyd, 3 = fornøyd, 4 = veldig fornøyd.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som svarte på spørsmål om deres personlige opplevelse av ulike aspekter ved bruk av Benepali forhåndsfylt penn med en (3) eller (4) på ​​en 5-punkts Likert-skala.
Tidsramme: Dag 1
Spørsmålene omfatter områdene håndtering, brukervennlighet og funksjoner til Benepali® ferdigfylt penn, tilfredshet sammenlignet med det tidligere påføringssystemet og tilfredshet med opplæringen på injeksjon med treningspennen. 0 = dårligste vurdering, 4 = beste vurdering.
Dag 1
Prosentandel av deltakere som svarte "ja" i form av tilfredshet med opplæringsmateriell
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne evaluerte opplæringsmateriellet og svarte "ja" eller "nei" på spørsmål om tilstrekkelig effektivitet, klarhet og omfang av informasjon som ble gitt.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biogen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GER-BNP-16-11103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere