Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benepali® PEN Patientnöjdhetsundersökning

22 oktober 2018 uppdaterad av: Biogen

Icke-interventionell observationsstudie om patientnöjdhet med Benepali® förfylld penna

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa allmän tillfredsställelse bland deltagare med reumatiska sjukdomar med daglig användning av Benepali® förfyllda penna med hjälp av ett standardiserat deltagarformulär. Dessutom ska det undersökas om det finns skillnader i den allmänna deltagarnöjdheten mellan deltagargrupper som genomgått olika tidigare behandlingar och/eller har tidigare erfarenhet av applikationssystem (deltagare som är nya i användningen av biologiska läkemedel, deltagare som byter från en förfylld injektion eller byte från en annan förfylld penna) och mellan deltagare i de olika indikationsgrupperna. Vidare ska deltagarna utvärdera olika aspekter av att använda Benepali® förfylld penna utifrån deras personliga erfarenhet, såsom t.ex. hantering, användarvänlighet och egenskaper hos Benepali® förfylld penna, såväl som effektiviteten av träningen vid injektion med Benepali® förfylld penna, baserat på deltagarnas tillfredsställelse med utbildningen som erhållits med träningspennan och utvärderingen av det mottagna utbildningsmaterialet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Altenholz, Tyskland, 24161
        • Research Site
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Tyskland, 53474
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13055
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 10719
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 12435
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 12555
        • Research Site
      • Braunschweig, Tyskland, 38100
        • Research Site
      • Coburg, Tyskland, 96450
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01109
        • Research Site
      • Düsseldorf, Tyskland, 40211
        • Research Site
      • Ehringshausen, Tyskland, 35630
        • Research Site
      • Erfurt, Tyskland, 99096
        • Research Site
      • Essen, Tyskland, 45326
        • Research Site
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Research Site
      • Göpping, Tyskland, 73033
        • Research Site
      • Halle, Tyskland, 06128
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22767
        • Research Site
      • Homburg, Tyskland, 66424
        • Research Site
      • Jülich, Tyskland, 52428
        • Research Site
      • Kronach, Tyskland, 96317
        • Research Site
      • Köln, Tyskland, 50825
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04109
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04129
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67069
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39104
        • Research Site
      • Mansfeld, Tyskland, 06343
        • Research Site
      • Mittelherwigsdorf, Tyskland, 02763
        • Research Site
      • München, Tyskland, 80639
        • Research Site
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Research Site
      • Norderstedt, Tyskland, 22844
        • Research Site
      • Nürnberg, Tyskland, 90443
        • Research Site
      • Offenberg, Tyskland, 77652
        • Research Site
      • Saarbrücken, Tyskland, 66111
        • Research Site
      • Seesen, Tyskland, 38723
        • Research Site
      • Tübingen, Tyskland, 72072
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland, 89073
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som behandlas av utövare i Tyskland och som är berättigade enligt kriterierna för inkludering/uteslutning.

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Diagnos av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit, svår aktiv och progressiv reumatoid artrit, aktiv och progressiv psoriasisartrit, svår aktiv ankyloserande spondylit eller svår icke-radiografisk axiell spondyloartrit
  • Aktuell behandling med Benepali® förfylld penna i enlighet med förskrivningsinformation i minst 3 månader i förväg
  • Patienten har undertecknat en samtycke för att få delta i studien

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Patienter som får Benepali® för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis
  • Patienter som uppvisar kontraindikationer i enlighet med förskrivningsinformationen för Benepali® och därför behandling med Benepali® är inte indicerad

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Benepali
Behandling av deltagare med Benepali förfylld penna sker i enlighet med förskrivningsinformationen och standardmedicinsk praxis.
Biologisk: Benepali
Administreras enligt beskrivningen i behandlingsarmen.
Andra namn:
  • Etanercept

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som är "mycket nöjda (4)" eller "nöjda (3)" med Benepali förfyllda penna
Tidsram: Dag 1
Enkäten baseras på en 5-gradig Likert-skala där 0 = mycket missnöjd, 1 = missnöjd, 2 = varken missnöjd eller nöjd, 3 = nöjd, 4 = mycket nöjd.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som svarade på frågor om sin personliga erfarenhet av olika aspekter av att använda Benepali förfyllda penna med en (3) eller (4) på ​​en 5-punkts Likert-skala.
Tidsram: Dag 1
Frågorna omfattar områdena hantering, användarvänlighet och egenskaper hos Benepali® förfylld penna, tillfredsställelse jämfört med det tidigare applikationssystemet och tillfredsställelse med utbildningen om injektion med träningspennan. 0 = sämsta betyg, 4 = bästa betyg.
Dag 1
Andel deltagare som svarade "ja" i termer av nöjdhet med utbildningsmaterial
Tidsram: Dag 1
Deltagarna utvärderade utbildningsmaterialet och svarade "ja" eller "nej" på frågor om tillräcklig effektivitet, tydlighet och omfattning av informationen.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biogen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

21 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

31 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GER-BNP-16-11103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benepali

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera