Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Benepali® PEN betegelégedettségi felmérés

2018. október 22. frissítette: Biogen

Nem intervenciós megfigyelési tanulmány a betegek elégedettségéről a Benepali® előretöltött tollal

Ennek a vizsgálatnak a fő célja a Benepali® előretöltött toll mindennapos használatával való általános elégedettség megállapítása a reumás betegségben szenvedők körében egy szabványos résztvevői kérdőív segítségével. Ezen túlmenően meg kell vizsgálni, hogy vannak-e különbségek a résztvevők általános elégedettségében a különböző előzetes kezeléseken átesett és/vagy korábbi alkalmazási rendszerekkel kapcsolatos tapasztalatokkal rendelkező résztvevői csoportok között (a biológiai szerek használatában újonc résztvevők, előretöltött injekcióról áttérő résztvevők, ill. másik előretöltött injekciós tollról való átállás) és a különböző indikációs csoportok résztvevői között. Ezenkívül a résztvevőknek személyes tapasztalataik alapján értékelniük kell a Benepali® előretöltött toll használatának különböző szempontjait, mint pl. a Benepali® előretöltött injekciós toll kezelése, felhasználóbarátsága és jellemzői, valamint a Benepali® előretöltött injekciós tollal történő beadásra vonatkozó oktatás hatékonysága, a résztvevők elégedettsége az oktató tollal kapott oktatással és az értékelés alapján. a kapott képzési anyagból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Altenholz, Németország, 24161
        • Research Site
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Németország, 53474
        • Research Site
      • Berlin, Németország, 10117
        • Research Site
      • Berlin, Németország, 13055
        • Research Site
      • Berlin, Németország, 13353
        • Research Site
      • Berlin, Németország, 10719
        • Research Site
      • Berlin, Németország, 12435
        • Research Site
      • Berlin, Németország, 12555
        • Research Site
      • Braunschweig, Németország, 38100
        • Research Site
      • Coburg, Németország, 96450
        • Research Site
      • Dresden, Németország, 01109
        • Research Site
      • Düsseldorf, Németország, 40211
        • Research Site
      • Ehringshausen, Németország, 35630
        • Research Site
      • Erfurt, Németország, 99096
        • Research Site
      • Essen, Németország, 45326
        • Research Site
      • Giessen, Németország, 35392
        • Research Site
      • Göpping, Németország, 73033
        • Research Site
      • Halle, Németország, 06128
        • Research Site
      • Hamburg, Németország, 22767
        • Research Site
      • Homburg, Németország, 66424
        • Research Site
      • Jülich, Németország, 52428
        • Research Site
      • Kronach, Németország, 96317
        • Research Site
      • Köln, Németország, 50825
        • Research Site
      • Leipzig, Németország, 04109
        • Research Site
      • Leipzig, Németország, 04129
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Németország, 67069
        • Research Site
      • Magdeburg, Németország, 39104
        • Research Site
      • Mansfeld, Németország, 06343
        • Research Site
      • Mittelherwigsdorf, Németország, 02763
        • Research Site
      • München, Németország, 80639
        • Research Site
      • Neuss, Németország, 41462
        • Research Site
      • Norderstedt, Németország, 22844
        • Research Site
      • Nürnberg, Németország, 90443
        • Research Site
      • Offenberg, Németország, 77652
        • Research Site
      • Saarbrücken, Németország, 66111
        • Research Site
      • Seesen, Németország, 38723
        • Research Site
      • Tübingen, Németország, 72072
        • Research Site
      • Ulm, Németország, 89073
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a résztvevők, akiket gyakorló orvosok kezelnek Németországban, és akik a felvételi/kizárási kritériumok szerint jogosultak.

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos aktív rheumatoid arthritis, súlyos aktív és progresszív rheumatoid arthritis, aktív és progresszív psoriaticus ízületi gyulladás, súlyos aktív spondylitis ankylopoetica vagy súlyos, nem radiográfiás axiális spondyloarthritis diagnosztizálása
  • Jelenlegi kezelés a Benepali® előretöltött injekciós tollal az előírásnak megfelelően legalább 3 hónapig
  • A páciens beleegyező nyilatkozatot írt alá a vizsgálatban való részvételhez

Főbb kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik Benepali®-t kapnak közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére
  • Azok a betegek, akiknél a Benepali® felírási információi szerint ellenjavallatok mutatkoznak, ezért a Benepali®-kezelés nem javallt

MEGJEGYZÉS: Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Benepali
A résztvevők Benepali előretöltött injekciós tollal történő kezelése a felírási információkkal és az általános orvosi gyakorlattal összhangban történik.
Biológiai: Benepali
A kezelési karban meghatározottak szerint kell beadni.
Más nevek:
  • Etanercept

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik "nagyon elégedettek (4)" vagy "elégedettek (3)" a Benepali előretöltött tollal
Időkeret: 1. nap
A kérdőív egy 5 fokozatú Likert-skálán alapul, ahol 0 = nagyon elégedetlen, 1 = elégedetlen, 2 = sem elégedetlen, sem elégedett, 3 = elégedett, 4 = nagyon elégedett.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a Benepali előretöltött toll használatának különböző vonatkozásaival kapcsolatos személyes tapasztalataikra vonatkozó kérdésekre (3) vagy (4) válaszoltak az 5 pontos Likert-skálán.
Időkeret: 1. nap
A kérdések magukban foglalják a Benepali® előretöltött toll kezelésének, felhasználóbarátságának és jellemzőinek a területeit, a korábbi alkalmazási rendszerrel való elégedettséget és az oktatótollal történő injekciós oktatással való elégedettséget. 0 = legrosszabb értékelés, 4 = legjobb értékelés.
1. nap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik igennel válaszoltak a képzési anyagokkal való elégedettség tekintetében
Időkeret: 1. nap
A résztvevők értékelték a képzési anyagokat, és „igen” vagy „nem” választ adtak a nyújtott információk megfelelő hatékonyságára, egyértelműségére és terjedelmére vonatkozó kérdésekre.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Biogen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GER-BNP-16-11103

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel