Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta satysfakcji pacjenta Benepali® PEN

22 października 2018 zaktualizowane przez: Biogen

Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne satysfakcji pacjentów ze wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Benepali®

Głównym celem tego badania jest ustalenie ogólnego zadowolenia uczestników z chorobami reumatycznymi z codziennego stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Benepali® za pomocą znormalizowanego kwestionariusza dla uczestników. Ponadto należy zbadać, czy istnieją różnice w ogólnym zadowoleniu uczestników między grupami uczestników, którzy przeszli różne wcześniejsze leczenie i/lub mają wcześniejsze doświadczenie z systemami aplikacji (uczestnicy, którzy nie stosują leków biologicznych, uczestnicy przechodzący z ampułkostrzykawki lub zmiana z innego wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego) oraz pomiędzy uczestnikami z różnych grup wskazań. Ponadto uczestnicy mają ocenić różne aspekty używania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Benepali® w oparciu o własne doświadczenia, takie jak m.in. obsługi, łatwości obsługi i właściwości wstrzykiwacza Benepali®, a także skuteczności szkolenia dotyczącego wstrzykiwania wstrzykiwacza Benepali® na podstawie zadowolenia uczestnika ze szkolenia przeprowadzonego za pomocą wstrzykiwacza oraz oceny otrzymanych materiałów szkoleniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Altenholz, Niemcy, 24161
        • Research Site
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Niemcy, 53474
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 13055
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 10719
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 12435
        • Research Site
      • Berlin, Niemcy, 12555
        • Research Site
      • Braunschweig, Niemcy, 38100
        • Research Site
      • Coburg, Niemcy, 96450
        • Research Site
      • Dresden, Niemcy, 01109
        • Research Site
      • Düsseldorf, Niemcy, 40211
        • Research Site
      • Ehringshausen, Niemcy, 35630
        • Research Site
      • Erfurt, Niemcy, 99096
        • Research Site
      • Essen, Niemcy, 45326
        • Research Site
      • Giessen, Niemcy, 35392
        • Research Site
      • Göpping, Niemcy, 73033
        • Research Site
      • Halle, Niemcy, 06128
        • Research Site
      • Hamburg, Niemcy, 22767
        • Research Site
      • Homburg, Niemcy, 66424
        • Research Site
      • Jülich, Niemcy, 52428
        • Research Site
      • Kronach, Niemcy, 96317
        • Research Site
      • Köln, Niemcy, 50825
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy, 04109
        • Research Site
      • Leipzig, Niemcy, 04129
        • Research Site
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67069
        • Research Site
      • Magdeburg, Niemcy, 39104
        • Research Site
      • Mansfeld, Niemcy, 06343
        • Research Site
      • Mittelherwigsdorf, Niemcy, 02763
        • Research Site
      • München, Niemcy, 80639
        • Research Site
      • Neuss, Niemcy, 41462
        • Research Site
      • Norderstedt, Niemcy, 22844
        • Research Site
      • Nürnberg, Niemcy, 90443
        • Research Site
      • Offenberg, Niemcy, 77652
        • Research Site
      • Saarbrücken, Niemcy, 66111
        • Research Site
      • Seesen, Niemcy, 38723
        • Research Site
      • Tübingen, Niemcy, 72072
        • Research Site
      • Ulm, Niemcy, 89073
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy leczeni przez lekarzy praktyków w Niemczech i kwalifikujący się zgodnie z kryteriami włączenia/wyłączenia.

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, ciężkiego czynnego i postępującego reumatoidalnego zapalenia stawów, czynnego i postępującego łuszczycowego zapalenia stawów, ciężkiego czynnego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub ciężkiej osiowej spondyloartropatii bez zmian radiograficznych
  • Bieżące leczenie za pomocą wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Benepali® zgodnie z zaleceniami lekarza przez co najmniej 3 miesiące wcześniej
  • Pacjent podpisał oświadczenie o wyrażeniu zgody na udział w badaniu

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci otrzymujący lek Benepali® w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  • Pacjenci, u których występują przeciwwskazania zgodnie z zaleceniami dotyczącymi leku Benepali® i dlatego leczenie lekiem Benepali® nie jest wskazane

UWAGA: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Benepali
Leczenie uczestników za pomocą wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Benepali odbywa się zgodnie z zaleceniami i standardową praktyką medyczną.
Biologiczny: Benepali
Podawany zgodnie z zaleceniami w ramieniu leczenia.
Inne nazwy:
  • Etanercept

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy są „bardzo zadowoleni (4)” lub „zadowoleni (3)” ze wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Benepali
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz opiera się na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 0 = bardzo niezadowolony, 1 = niezadowolony, 2 = ani niezadowolony, ani zadowolony, 3 = zadowolony, 4 = bardzo zadowolony.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy odpowiedzieli na pytania dotyczące ich osobistych doświadczeń związanych z różnymi aspektami używania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Benepali z (3) lub (4) na 5-punktowej skali Likerta.
Ramy czasowe: Dzień 1
Pytania obejmują obszary obsługi, przyjazności dla użytkownika i właściwości wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Benepali®, zadowolenie w porównaniu z poprzednim systemem aplikacji oraz zadowolenie ze szkolenia dotyczącego wstrzykiwania za pomocą wstrzykiwacza szkoleniowego. 0 = najgorsza ocena, 4 = najlepsza ocena.
Dzień 1
Procent uczestników, którzy odpowiedzieli „tak” w zakresie zadowolenia z materiałów szkoleniowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy oceniali materiały szkoleniowe i odpowiadali „tak” lub „nie” na pytania dotyczące odpowiedniej skuteczności, przejrzystości i zakresu przekazywanych informacji.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biogen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GER-BNP-16-11103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Benepali

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj