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哪种运动可以治疗腰痛:一项验证研究

2019年8月12日 更新者:Luciana Macedo、McMaster University

哪种运动可以治疗腰痛?预测腰痛患者对运动治疗的反应:验证试点研究

Macedo 博士和参与拟议研究的其他人最近进行了一项研究,调查简单的临床特征是否可以识别出从运动控制练习或分级活动中获益更多的患者。 结果具有统计学意义和临床相关性,表明简单的调查问卷可以帮助帮助为每个患者选择最合适的运动疗法。 因此,我们的目标是按照与原始研究类似的方法进行随机对照试验,以在不同的样本中验证效应修正分析的结果。

研究概览

详细说明

Macedo 博士和参与拟议研究的其他人最近进行了一项研究,调查简单的临床特征是否可以识别出从运动控制练习或分级活动中获益更多的患者。 运动控制练习(有时称为腰部稳定练习)和使用认知行为疗法原则的分级活动是两种流行的运动疗法形式,高质量的系统评价证明其有效性,但在测试时没有证据表明一种方法优于另一种方法在异质人群中。 先前发表的一项研究结果表明,一份简单的 15 项问卷(腰椎不稳 (LSI) 问卷)可以确定对运动控制运动或分级活动反应最好的患者(交互作用 2.72 95% CI 1.39 至 4.06,p= 0.001)。 结果表明,对于 LSI 阴性的人,分级活动比干预后一年的运动控制锻炼提供了更好的结果(在 0-10 数字功能量表上有 1.96 分的统计学和临床​​显着改善;p < 0.001) . 在 LSI 呈阳性的人群中,与规定的运动控制练习相比,运动控制练习提供的结果略好。 值得注意的是,这项研究测量的是治疗组之间的差异,因此所呈现的功能评分的变化代表了组间差异。

然而,尽管该临床决策规则有可能改变 LBP 的运动治疗,特别是考虑到发现的相互作用效应相对较大,但在推荐用于临床实践之前,必须在独立样本中进行验证。制定临床决策规则有三个公认的步骤:推导、验证和影响评估。 Macedo 博士之前的研究属于这一过程的第一步,而拟议的研究旨在解决第二步;验证。

因此,本研究的目的是按照与原始研究类似的方法进行随机对照试验,以在不同的样本中验证效应修正分析的结果,以确定预测/修正治疗反应的基线特征。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 1C7
        • McMaster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果患者符合以下所有纳入标准,则他们将有资格纳入:慢性非特异性 LBP(> 3 个月)伴或不伴腿痛,目前正在寻求 LBP 治疗,年龄在 18 至 80 岁之间,讲英语(至允许回答问卷并与治疗物理治疗师沟通),临床评估表明参与者适合积极锻炼(由家庭医生或使用身体活动准备问卷),使用问题 7 或问题测量的中度或更大的疼痛或残疾SF-36 健康调查的第 8 项,STarT Back 工具上的中等或高风险分类表明物理治疗的适当性以及锻炼计划。

排除标准:

  • 排除标准将是已知或怀疑的严重病理学、合并症,这些疾病会阻止参加锻炼计划并安排在试验期间进行手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电机控制练习
运动控制锻炼计划的主要目标是使用运动学习原理(例如分割和简化)重新获得对脊柱和骨盆的控制和协调。 整个干预基于对个体患者运动控制障碍的评估和患者的个体治疗目标(与治疗师合作设定)。
治疗的第一阶段涉及症状评估和再训练计划的实施,该计划旨在改善被评估为控制不佳的肌肉的活动,并减少被确定为过度活跃的任何肌肉的活动。 学员将被教导如何独立于浅层躯干肌肉收缩这些肌肉并不断进步,直到患者能够保持目标肌肉的孤立收缩。 在这个阶段练习呼吸控制、脊柱和下肢的姿势和运动。 治疗的第二阶段涉及到更多功能性活动的锻炼。 在整个过程中,评估和纠正躯干肌肉的募集、姿势、运动模式和呼吸。
实验性的:分级活动
分级活动计划的主要目标是除了忽略疾病行为和加强良好行为外,还通过进行个性化和次最大量的锻炼来提高活动耐受性。 干预使用认知行为方法来处理对运动和自我效能的恐惧。
该计划基于每位患者都认为有问题并且由于背痛而无法执行或难以执行的活动。 计划中的活动以时间相关的方式从基线评估能力进展到由患者和治疗师共同设定的目标。 患者收到每日配额,并被指示只执行约定的量,即使他们觉得自己有能力做更多。 认知行为原则用于帮助患者克服与疼痛和活动相关的自然焦虑。 物理治疗师使用正强化、解释疼痛机制并解决消极行为和与疼痛相关的焦虑。 治疗师和患者之间制定了管理复发的计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者特定功能量表
大体时间:12个月
该量表以 0-10 的量表评估患者的自我功能。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者特定功能量表
大体时间:2 和 6 个月
该量表以 0-10 的量表评估患者自我报告的功能
2 和 6 个月
罗兰·莫里斯残疾问卷
大体时间:2、6 和 12 个月
RMDQ 问卷以 0-24 的等级评估与疼痛相关的残疾。
2、6 和 12 个月
数字评定量表-疼痛
大体时间:2、6 和 12 个月
将使用 0-10 的数字评分量表来评估上周的平均疼痛程度
2、6 和 12 个月
SF-36
大体时间:2、6 和 12 个月
SF-36 将用于评估自我报告的生活质量
2、6 和 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
效果调节剂 - OREBRO
大体时间:基线
OREBRO LBP 筛查问卷是一个 24 项量表,用于衡量不良结果的社会心理风险因素(量表从 11 到 192)
基线
效果调节剂_腰椎不稳
大体时间:基线
腰椎不稳定问卷是一种自我报告的量表,用于评估 0-15 的临床不稳定。
基线
效果调节剂_运动恐惧症
大体时间:基线
疼痛焦虑症状量表 (PASS - 20) 是一种用于慢性疼痛的量表,用于评估与疼痛体验相关的运动恐惧症、焦虑和抑郁症状。 分数分为认知(0-5)、逃避/回避(0-5)、恐惧(0-5)和心理焦虑(0-5)。 总分 0-100
基线
效果修饰符_应对
大体时间:基线
应对策略问卷是一项包含 6 项的慢性疼痛患者应对措施 (00-36)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月10日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月30日

首次发布 (实际的)

2017年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月12日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • WhichEx2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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