Quel exercice pour la lombalgie : une étude de validation
Quel exercice pour la lombalgie ? Prédire la réponse aux traitements par l'exercice pour les patients souffrant de lombalgie : une étude pilote de validation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Dr Macedo et d'autres personnes impliquées dans la recherche proposée ont récemment mené une étude visant à déterminer si de simples caractéristiques cliniques pouvaient identifier les patients qui bénéficient davantage d'exercices de contrôle moteur ou d'une activité graduée. Les exercices de contrôle moteur (parfois appelés exercices de stabilisation lombaire) et l'activité graduée utilisant les principes de la thérapie cognitivo-comportementale sont deux formes populaires de thérapie par l'exercice avec des preuves d'efficacité provenant de revues systématiques de haute qualité, mais aucune preuve de la supériorité d'une approche sur l'autre lorsqu'elle est testée dans des populations hétérogènes. Les résultats d'une étude publiée précédemment ont démontré qu'un simple questionnaire de 15 items (Lumbar Spine Instability (LSI) Questionnaire) pouvait identifier les patients qui répondaient le mieux à l'exercice de contrôle moteur ou à l'activité graduée (interaction 2,72 IC à 95 % 1,39 à 4,06, p= 0,001). Les résultats ont démontré que pour les personnes LSI négatives, l'activité graduée a fourni un bien meilleur résultat que l'exercice de contrôle moteur un an après l'intervention (une amélioration statistiquement et cliniquement significative de 1,96 points sur une échelle de fonction numérique de 0 à 10 ; p<0,001) . Chez les personnes LSI positives, les exercices de contrôle moteur ont donné des résultats légèrement meilleurs, par rapport aux exercices de contrôle moteur prescrits. Il est important de noter que cette étude mesurait les différences entre les groupes de traitement, et donc les changements dans les scores de fonction présentés représentent les différences entre les groupes.
Cependant, bien que cette règle de décision clinique ait le potentiel de transformer le traitement par l'exercice de la lombalgie, en particulier compte tenu des effets d'interaction relativement importants constatés, la validation dans un échantillon indépendant est essentielle avant de recommander son utilisation dans la pratique clinique. Il existe trois étapes reconnues dans l'élaboration de règles de décision clinique. : dérivation, validation et évaluation d'impact. L'étude précédente du Dr Macedo s'inscrit dans la première étape de ce processus et l'étude proposée vise à aborder la deuxième étape ; validation.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé suivant une approche similaire à l'étude originale pour valider dans un échantillon différent les résultats de l'analyse de modification des effets afin d'identifier les caractéristiques de base qui prédisent/modifient la réponse au traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients seront éligibles à l'inclusion s'ils répondent à tous les critères d'inclusion suivants : lombalgie chronique non spécifique (> 3 mois) avec ou sans douleur aux jambes, en cours de consultation pour une lombalgie, âgé de 18 à 80 ans, anglophone (jusqu'à permettre de répondre aux questionnaires et de communiquer avec le physiothérapeute traitant), Évaluation clinique indiquant que le participant est apte aux exercices actifs (par un médecin de famille ou à l'aide du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique), Douleur ou incapacité modérée ou plus grande mesurée à l'aide de la question 7 ou de la question 8 de l'enquête sur la santé SF-36, classification de risque modéré ou élevé sur l'outil STarT Back indiquant la pertinence de la physiothérapie et donc d'un programme d'exercices.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion seront une pathologie grave connue ou suspectée, une comorbidité qui empêcherait la participation à des programmes d'exercices et une intervention chirurgicale prévue pendant la période d'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de contrôle moteur
L'un des principaux objectifs du programme d'exercices de contrôle moteur est de retrouver le contrôle et la coordination de la colonne vertébrale et du bassin en utilisant des principes d'apprentissage moteur tels que la segmentation et la simplification.
L'ensemble de l'intervention est basé sur l'évaluation des troubles du contrôle moteur du patient et sur les objectifs de traitement individuels du patient (établis en collaboration avec le thérapeute).
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La première étape du traitement implique l'évaluation des symptômes et la mise en œuvre d'un programme de réentraînement conçu pour améliorer l'activité des muscles évalués comme ayant un mauvais contrôle et réduire l'activité de tout muscle identifié comme hyperactif.
Les participants apprennent à contracter ces muscles indépendamment des muscles superficiels du tronc et à progresser jusqu'à ce que le patient soit capable de maintenir des contractions isolées des muscles cibles.
Au cours de cette étape, des exercices de contrôle de la respiration, de posture de la colonne vertébrale et des membres inférieurs et des mouvements sont effectués.
La deuxième étape du traitement impliquait la progression des exercices vers des activités plus fonctionnelles.
Tout au long de ce processus, le recrutement des muscles du tronc, la posture, le schéma de mouvement et la respiration sont évalués et corrigés.
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Expérimental: Activité notée
L'un des principaux objectifs du programme d'activités graduées est d'augmenter la tolérance à l'activité en effectuant des exercices individualisés et sous-maximaux en plus d'ignorer les comportements de maladie et de renforcer les comportements de bien-être.
L'intervention utilise des approches cognitivo-comportementales pour faire face à la peur du mouvement et à l'auto-efficacité.
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Le programme est basé sur des activités que chaque patient identifie comme problématiques et qu'il ne peut réaliser ou a de la difficulté à réaliser à cause de son mal de dos.
Les activités du programme progressent de manière contingente dans le temps, de la capacité évaluée de base à un objectif cible défini conjointement par le patient et le thérapeute.
Les patients reçoivent des quotas quotidiens et sont chargés de n'effectuer que la quantité convenue, même lorsqu'ils se sentent capables d'en faire plus.
Les principes cognitivo-comportementaux sont utilisés pour aider les patients à surmonter l'anxiété naturelle associée à la douleur et aux activités.
Les physiothérapeutes utilisent le renforcement positif, expliquent les mécanismes de la douleur et abordent les comportements négatifs et l'anxiété liée à la douleur.
Un plan de gestion des rechutes est élaboré entre les thérapeutes et les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: 12 mois
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Cette échelle évalue le fonctionnement autonome du patient sur une échelle de 0 à 10.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: 2 et 6 mois
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Cette échelle évalue la fonction autodéclarée du patient sur une échelle de 0 à 10
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2 et 6 mois
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Questionnaire Roland Morris sur le handicap
Délai: 2, 6 et 12 mois
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Les questionnaires RMDQ évaluent l'incapacité liée à la douleur sur une échelle de 0 à 24.
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2, 6 et 12 mois
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Échelle d'évaluation numérique - douleur
Délai: 2, 6 et 12 mois
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Une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 sera utilisée pour évaluer le niveau moyen de douleur au cours de la dernière semaine
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2, 6 et 12 mois
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SF-36
Délai: 2, 6 et 12 mois
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Le SF-36 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie autodéclarée
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2, 6 et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modificateur d'effet - OREBRO
Délai: ligne de base
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Le questionnaire de dépistage OREBRO LBP est une échelle de 24 éléments pour mesurer les facteurs de risque psychosociaux de mauvais résultats (échelle de 11 à 192)
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ligne de base
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Modificateur d'effet _ Instabilité lombaire
Délai: ligne de base
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Le questionnaire sur l'instabilité de la colonne lombaire est une échelle autodéclarée pour évaluer l'instabilité clinique sur une échelle de 0 à 15.
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ligne de base
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Modificateur d'effet _ Kinésiophobie
Délai: ligne de base
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Pain Anxiety Symptom Scale (PASS - 20) est une échelle utilisée dans la douleur chronique pour évaluer les symptômes de kinésiophobie, d'anxiété et de dépression associés à l'expérience de la douleur.
Les scores sont divisés en cognitif (0 à 5), fuite/évitement (0 à 5), peur (0 à 5) et anxiété psychologique (0 à 5).
Note totale de 0 à 100
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ligne de base
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Modificateur d'effet_ Coping
Délai: ligne de base
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Le questionnaire sur les stratégies d'adaptation est une mesure en 6 items de l'adaptation chez les patients souffrant de douleur chronique (00-36)
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WhichEx2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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