Qual exercício para dor lombar: um estudo de validação
Qual exercício para dor lombar? Prevendo a resposta a tratamentos de exercícios para pacientes com dor lombar: um estudo piloto de validação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Dr. Macedo e outros envolvidos na pesquisa proposta conduziram recentemente um estudo que investigou se características clínicas simples poderiam identificar pacientes que se beneficiam mais de exercícios de controle motor ou atividade graduada. Exercícios de controle motor (às vezes chamados de exercícios de estabilização lombar) e atividades graduais usando os princípios da terapia cognitivo-comportamental são duas formas populares de terapia de exercícios com evidências de eficácia de revisões sistemáticas de alta qualidade, mas nenhuma evidência de superioridade de uma abordagem sobre a outra quando testada em populações heterogêneas. Os resultados de um estudo publicado anteriormente demonstraram que um questionário simples de 15 itens (Lombar Spine Instability (LSI) Questionnaire) poderia identificar os pacientes que responderam melhor ao exercício de controle motor ou atividade graduada (interação 2,72 IC 95% 1,39 a 4,06, p = 0,001). Os resultados demonstraram que, para pessoas que são LSI negativas, a atividade graduada forneceu um resultado muito melhor do que o exercício de controle motor um ano após a intervenção (uma melhora estatística e clinicamente significativa de 1,96 pontos em uma escala de função numérica de 0 a 10; p < 0,001) . Em pessoas que eram LSI positivas, o exercício de controle motor forneceu resultados ligeiramente melhores, em comparação com os exercícios de controle motor prescritos. É importante notar que este estudo estava medindo as diferenças entre os grupos de tratamento e, portanto, a mudança nos escores de função apresentados representa diferenças entre os grupos.
No entanto, embora essa regra de decisão clínica tenha o potencial de transformar o tratamento de exercícios para lombalgia, especialmente considerando os efeitos de interação relativamente grandes encontrados, a validação em uma amostra independente é essencial antes de recomendar o uso na prática clínica. Existem três etapas reconhecidas no desenvolvimento de regras de decisões clínicas : derivação, validação e avaliação de impacto. O estudo anterior do Dr. Macedo enquadra-se na primeira etapa deste processo e o estudo proposto visa abordar a segunda etapa; validação.
Portanto, o objetivo deste estudo é realizar um ensaio controlado randomizado seguindo uma abordagem semelhante ao estudo original para validar em uma amostra diferente os resultados da análise de modificação de efeito para identificar características basais que predizem/modificam a resposta ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- McMaster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão elegíveis para inclusão se atenderem a todos os seguintes critérios de inclusão: lombalgia inespecífica crônica (> 3 meses) com ou sem dor nas pernas, atualmente procurando atendimento para lombalgia, entre 18 e 80 anos de idade, fala inglês (para permitir a resposta aos questionários e a comunicação com o fisioterapeuta assistente), Avaliação clínica indicando que o participante é adequado para exercícios ativos (por um médico de família ou usando o Questionário de Prontidão para Atividade Física), Dor ou incapacidade moderada ou maior medida usando a pergunta 7 ou a pergunta 8 do SF-36 Health Survey, classificação de risco moderado ou alto na ferramenta STarT Back, indicando a adequação da fisioterapia e, portanto, de um programa de exercícios.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão serão patologia grave conhecida ou suspeita, comorbidade que impeça a participação em programas de exercícios e cirurgia agendada durante o período experimental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de controle motor
Um dos principais objetivos do programa de exercícios de controle motor é recuperar o controle e a coordenação da coluna e da pelve usando princípios de aprendizagem motora, como segmentação e simplificação.
Toda a intervenção é baseada na avaliação das deficiências de controle motor do paciente individual e nas metas de tratamento individual do paciente (definidas em colaboração com o terapeuta).
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A primeira fase do tratamento envolve a avaliação dos sintomas e a implementação de um programa de retreinamento projetado para melhorar a atividade dos músculos avaliados para ter controle deficiente e reduzir a atividade de qualquer músculo identificado como hiperativo.
Os participantes são ensinados a contrair esses músculos independentemente dos músculos superficiais do tronco e progredir até que o paciente seja capaz de manter contrações isoladas dos músculos alvo.
Nesta etapa são realizados exercícios de controle da respiração, postura da coluna e membros inferiores e movimentação.
A segunda etapa do tratamento envolveu a progressão dos exercícios para atividades mais funcionais.
Ao longo deste processo são avaliados e corrigidos o recrutamento dos músculos do tronco, a postura, o padrão de movimento e a respiração.
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Experimental: Atividade avaliada
Um objetivo primário do programa de atividade gradual é aumentar a tolerância à atividade realizando exercícios individualizados e submáximos, além de ignorar comportamentos de doença e reforçar comportamentos saudáveis.
A intervenção usa abordagens cognitivo-comportamentais para lidar com o medo de movimento e auto-eficácia.
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O programa é baseado em atividades que cada paciente identifica como problemáticas e que não consegue realizar ou tem dificuldade em realizar por causa da dor nas costas.
As atividades no programa progridem de maneira contingente ao tempo, desde a capacidade avaliada de linha de base até uma meta definida em conjunto pelo paciente e pelo terapeuta.
Os pacientes recebem cotas diárias e são orientados a realizar apenas o valor acordado, mesmo quando se sentem capazes de fazer mais.
Os princípios cognitivo-comportamentais são usados para ajudar os pacientes a superar a ansiedade natural associada à dor e às atividades.
Os fisioterapeutas usam o reforço positivo, explicam os mecanismos da dor e abordam os comportamentos negativos e a ansiedade relacionada à dor.
Um plano para gerenciar as recaídas é desenvolvido entre terapeutas e pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala funcional específica do paciente
Prazo: 12 meses
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Essa escala avalia a autofunção do paciente em uma escala de 0 a 10.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala funcional específica do paciente
Prazo: 2 e 6 meses
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Esta escala avalia a função auto relatada pelo paciente em uma escala de 0-10
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2 e 6 meses
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Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: 2, 6 e 12 meses
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Os questionários RMDQ avaliam a incapacidade relacionada à dor em uma escala de 0 a 24.
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2, 6 e 12 meses
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Escala de classificação numérica - dor
Prazo: 2, 6 e 12 meses
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Uma escala de classificação numérica de 0 a 10 será usada para avaliar o nível médio de dor na última semana
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2, 6 e 12 meses
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SF-36
Prazo: 2, 6 e 12 meses
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O SF-36 será usado para avaliar a qualidade de vida autorrelatada
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2, 6 e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modificador de Efeito - OREBRO
Prazo: linha de base
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O questionário de triagem OREBRO LBP é uma escala de 24 itens para medir fatores de risco psicossociais para resultados ruins (escala de 11 a 192)
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linha de base
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Modificador de efeito _ Instabilidade lombar
Prazo: linha de base
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O Questionário de Instabilidade da Coluna Lombar é uma escala de autorrelato para avaliar a instabilidade clínica em uma escala de 0-15.
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linha de base
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Modificador de efeito _ Cinesiofobia
Prazo: linha de base
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A Pain Anxiety Symptom Scale (PASS - 20) é uma escala utilizada na dor crónica para avaliar os sintomas de cinesiofobia, ansiedade e depressão associados à experiência de dor.
As pontuações são divididas em cognitiva (0 a 5), fuga/evitação (0 a 5), medo (0 a 5) e ansiedade psicológica (0 a 5).
Pontuação total de 0-100
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linha de base
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Modificador de efeito_ Enfrentamento
Prazo: linha de base
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O Questionário de Estratégias de Enfrentamento é uma medida de enfrentamento de 6 itens em pacientes com dor crônica (00-36)
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WhichEx2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Exercícios de controle motor
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University of California, Los AngelesConcluídoDiabetes tipo 2Estados Unidos
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Tandem Diabetes Care, Inc.RecrutamentoDiabetes Mellitus, Tipo 1França
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Medical University of South CarolinaMedtronic; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital ReconstructionRecrutamento
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Cairo UniversityAinda não está recrutandoDigitalização de moldes dentários
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Aristotle University Of ThessalonikiRecrutamentoDislexia | Problemas de EnvelhecimentoGrécia
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumInscrevendo-se por conviteIdeação Suicida | Sensibilidade à AnsiedadeEstados Unidos
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AllerganConcluído