どの運動が腰痛に効果的か: 検証研究
腰痛に効く運動はどれ?腰痛患者の運動療法に対する反応の予測: 検証パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
マセド博士と提案された研究に関与した他の研究者は最近、単純な臨床的特徴が運動制御運動または段階的活動のいずれかにより効果をもたらす患者を特定できるかどうかを調査する研究を実施した。 運動制御演習(腰椎安定化演習と呼ばれることもあります)と認知行動療法の原理を使用した段階的活動は、質の高い体系的レビューによる有効性の証拠がある運動療法の 2 つの一般的な形式ですが、テストした場合、一方のアプローチが他方よりも優れているという証拠はありません。異質な集団の中で。 以前に発表された研究の結果は、単純な 15 項目のアンケート (腰椎不安定性 (LSI) アンケート) で、運動制御運動または段階的活動のいずれかに最もよく反応した患者を特定できることを実証しました (交互作用 2.72 95% CI 1.39 ~ 4.06、p= 0.001)。 その結果、LSI陰性の人については、段階的活動の方が介入1年後の運動制御運動よりもはるかに良い結果が得られることが実証されました(0~10の数値機能スケールで統計的および臨床的に有意な1.96ポイントの改善; p<0.001)。 。 LSI陽性の人々では、運動制御運動は、処方された運動制御運動と比較して、わずかに良い結果をもたらしました。 この研究は治療グループ間の差異を測定しているため、提示された機能スコアの変化はグループ間の差異を表すことに注意することが重要です。
ただし、この臨床決定ルールは、LBP の運動療法を変える可能性を秘めていますが、特に比較的大きな相互作用効果が見つかったことを考えると、臨床現場での使用を推奨する前に、独立したサンプルでの検証が不可欠です。臨床決定ルールの開発には 3 つのステップが認められています。 : 導出、検証、影響評価。 マセド博士の以前の研究はこのプロセスの最初のステップに該当し、提案された研究は第 2 ステップに取り組むことを目的としています。検証。
したがって、この研究の目的は、元の研究と同様のアプローチに従ってランダム化対照試験を実施し、効果修正分析の結果を別のサンプルで検証し、治療に対する反応を予測/修正するベースライン特性を特定することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 1C7
- McMaster University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は、以下の包含基準をすべて満たす場合に包含される資格がある:脚の痛みの有無にかかわらず、慢性の非特異的LBP(>3か月)、現在LBPの治療を受けている、18歳から80歳までの英語を話す(~アンケートへの回答と治療理学療法士とのコミュニケーションが可能)、参加者が積極的な運動に適していることを示す臨床評価(かかりつけ医による、または身体活動準備アンケートを使用)、質問 7 または質問を使用して測定された中等度以上の痛みまたは障害SF-36 健康調査の 8、STarT バック ツールにおける中リスクまたは高リスクの分類は、理学療法、ひいては運動プログラムの適切さを示します。
除外基準:
- 除外基準は、重篤な病状、運動プログラムへの参加を妨げる既知の疾患、またはその疑いのある合併症、および試験期間中に手術が予定されている場合となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モーター制御演習
運動制御運動プログラムの主な目標は、セグメント化や単純化などの運動学習の原理を使用して、脊椎と骨盤の制御と調整を取り戻すことです。
介入全体は、個々の患者の運動制御障害の評価と、患者の個々の治療目標(セラピストと協力して設定)に基づいています。
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治療の第 1 段階では、症状の評価と、コントロールが不十分であると評価された筋肉の活動を改善し、過活動であると特定された筋肉の活動を軽減するように設計された再トレーニング プログラムの実施が含まれます。
参加者は、これらの筋肉を体幹表面の筋肉とは独立して収縮させる方法を教えられ、患者がターゲットの筋肉の単独の収縮を維持できるようになるまで進みます。
この段階では、呼吸のコントロール、背骨と下肢の姿勢、動きの練習が行われます。
治療の第 2 段階では、より機能的な活動に向けて運動を進めます。
このプロセス全体を通じて、体幹の筋肉の動員、姿勢、動作パターン、呼吸が評価され、修正されます。
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実験的:段階的なアクティビティ
段階的活動プログラムの主な目標は、病気の行動を無視して健康な行動を強化することに加えて、個別化された最大以下の運動を実行することによって活動耐性を高めることです。
この介入では、認知行動アプローチを使用して、移動に対する恐怖と自己効力感に対処します。
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このプログラムは、各患者が問題があると認識し、腰痛のために実行できない、または実行するのが難しい活動に基づいています。
プログラムの活動は、ベースラインで評価された能力から、患者とセラピストが共同で設定した目標目標まで、時間依存的な方法で進められます。
患者には毎日のノルマが与えられ、たとえもっとできると感じた場合でも、合意された量だけを行うように指示されます。
認知行動原理は、患者が痛みや活動に伴う自然な不安を克服するのに役立ちます。
理学療法士はポジティブな強化を使用し、痛みのメカニズムを説明し、ネガティブな行動や痛みに関連した不安に対処します。
再発を管理するための計画は、セラピストと患者の間で作成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者固有の機能スケール
時間枠:12ヶ月
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このスケールは、患者の自己機能を 0 ~ 10 のスケールで評価します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者固有の機能スケール
時間枠:2ヶ月と6ヶ月
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このスケールは、患者の自己申告による機能を 0 ~ 10 のスケールで評価します。
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2ヶ月と6ヶ月
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠:2、6、12か月
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RMDQ アンケートは、痛みに関連した障害を 0 ~ 24 のスケールで評価します。
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2、6、12か月
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数値評価スケール - 痛み
時間枠:2、6、12か月
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0 ~ 10 の数値評価スケールを使用して、過去 1 週間の痛みの平均レベルを評価します。
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2、6、12か月
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SF-36
時間枠:2、6、12か月
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SF-36 は自己申告による生活の質を評価するために使用されます。
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2、6、12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エフェクトモディファイア - OREBRO
時間枠:ベースライン
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OREBRO LBP スクリーニング質問票は、不良転帰に対する心理社会的危険因子を測定するための 24 項目の尺度です (11 ~ 192 の尺度)。
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ベースライン
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効果修飾子 _ 腰部の不安定性
時間枠:ベースライン
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腰椎不安定性アンケートは、臨床的不安定性を 0 ~ 15 のスケールで評価するための自己申告スケールです。
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ベースライン
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エフェクトモディファイア _ 運動恐怖症
時間枠:ベースライン
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疼痛不安症状スケール (PASS - 20) は、慢性疼痛において、痛みの経験に関連する運動恐怖症、不安、抑うつ症状を評価するために使用されるスケールです。
スコアは認知 (0 ~ 5)、逃避/回避 (0 ~ 5)、恐怖 (0 ~ 5)、および心理的不安 (0 ~ 5) に分類されます。
0 ~ 100 の合計スコア
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ベースライン
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エフェクトモディファイア_対処
時間枠:ベースライン
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対処戦略アンケートは、慢性疼痛患者(00 ~ 36 歳)の対処に関する 6 項目の尺度です。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モーター制御演習の臨床試験
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Queens College, The City University of New York完了
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IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano募集
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University of Southern MississippiMilitary Suicide Research Consortium招待による登録
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)募集
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University of British ColumbiaUniversity of Victoria; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvertわからない
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN Otometrics完了