Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikä harjoitus alaselän kipuun: validointitutkimus

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Luciana Macedo, McMaster University

Mikä harjoitus alaselän kipuun? Ennustaminen vasteen harjoitushoitoihin potilaille, joilla on alaselkäkipuja: validointipilottitutkimus

Tohtori Macedo ja muut ehdotettuun tutkimukseen osallistuneet suorittivat äskettäin tutkimuksen, jossa selvitettiin, voisivatko yksinkertaiset kliiniset ominaisuudet tunnistaa potilaat, jotka hyötyvät enemmän joko motorisista hallintaharjoituksista tai asteittaisesta aktiivisuudesta. Tulokset olivat tilastollisesti merkitseviä ja kliinisesti merkityksellisiä, mikä osoitti, että yksinkertainen kysely voisi auttaa valitsemaan kullekin yksittäiselle potilaalle sopivimman harjoitushoidon. Siksi pyrimme suorittamaan satunnaistetun kontrolloidun kokeen alkuperäisen tutkimuksen kanssa samanlaisen lähestymistavan mukaisesti validoidaksemme vaikutuksen modifikaatioanalyysin tulokset eri näytteessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tohtori Macedo ja muut ehdotettuun tutkimukseen osallistuneet suorittivat äskettäin tutkimuksen, jossa selvitettiin, voisivatko yksinkertaiset kliiniset ominaisuudet tunnistaa potilaat, jotka hyötyvät enemmän joko motorisista hallintaharjoituksista tai asteittaisesta aktiivisuudesta. Motoriset hallintaharjoitukset (jota joskus kutsutaan lannerangan stabilointiharjoituksiksi) ja asteittainen toiminta kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteita käyttäen ovat kaksi suosittua harjoitusterapiamuotoa, joiden tehokkuus on todistettu korkealaatuisista systemaattisista arvioinneista, mutta ei todisteita yhden lähestymistavan paremmuudesta toiseen verrattuna. heterogeenisissä populaatioissa. Aiemmin julkaistun tutkimuksen tulokset osoittivat, että yksinkertaisella 15 kohdan kyselylomakkeella (Lumbar Spine Instability Questionnaire (LSI) Questionnaire) voitiin tunnistaa potilaat, jotka reagoivat parhaiten joko motoriseen hallintaharjoitteluun tai asteittaiseen aktiivisuuteen (vuorovaikutus 2,72 95 % CI 1,39 - 4,06, p= 0,001). Tulokset osoittivat, että LSI-negatiivisilla ihmisillä arvioitu aktiivisuus tuotti paljon paremman tuloksen kuin motorinen hallintaharjoitus vuoden kuluttua interventiosta (tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevä parannus 1,96 pistettä numeerisella funktioasteikolla 0-10; p < 0,001). . Ihmisillä, jotka olivat LSI-positiivisia, moottorinhallintaharjoitus tuotti hieman parempia tuloksia kuin määrätyt motoriset hallintaharjoitukset. On tärkeää huomata, että tässä tutkimuksessa mitattiin eroja hoitoryhmien välillä, ja siten esitettyjen toimintopisteiden muutokset edustavat ryhmien välisiä eroja.

Vaikka tämä kliinisen päätöksen sääntö voi kuitenkin muuttaa LBP:n harjoitteluhoitoa, varsinkin kun otetaan huomioon havaitut suhteellisen suuret vuorovaikutusvaikutukset, riippumattoman näytteen validointi on välttämätöntä ennen käyttöä kliinisessä käytännössä. : johtaminen, validointi ja vaikutusten arviointi. Dr. Macedon edellinen tutkimus kuuluu tämän prosessin ensimmäiseen vaiheeseen ja ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä toista vaihetta; validointi.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus noudattaen samanlaista lähestymistapaa kuin alkuperäisessä tutkimuksessa vaikutusten modifikaatioanalyysin tulosten validoimiseksi eri näytteessä sellaisten lähtötilanteen ominaisuuksien tunnistamiseksi, jotka ennustavat/muuttavat hoitovastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • McMaster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos he täyttävät kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit: krooninen epäspesifinen LBP (> 3 kuukautta), johon liittyy jalkakipua tai ei, hakee parhaillaan hoitoa LBP:n takia, 18–80-vuotiaat, englanninkieliset mahdollistaa kyselyihin vastaamisen ja yhteydenpidon hoitavan fysioterapeutin kanssa), Kliininen arvio, joka osoittaa osallistujan soveltuvan aktiiviseen harjoitteluun (perhelääkärin toimesta tai fyysisen aktiivisuuskyselyn avulla), Kohtalainen tai suurempi kipu tai vamma mitattuna kysymyksellä 7 tai kysymyksellä SF-36 Health Survey -tutkimuksen kohta 8, kohtalainen tai korkea riskiluokitus Start Back -työkalussa, joka osoittaa fysioterapian ja siten harjoitusohjelman tarkoituksenmukaisuuden.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat tiedossa tai epäilty vakava patologia, liitännäissairaus, joka estäisi osallistumisen harjoituksiin ja suunniteltu leikkaus koeaikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moottorinhallintaharjoitukset
Motorisen ohjauksen harjoitusohjelman ensisijainen tavoite on saada takaisin selkärangan ja lantion hallinta ja koordinaatio käyttämällä motorisen oppimisen periaatteita, kuten segmentointia ja yksinkertaistamista. Koko interventio perustuu yksittäisen potilaan motorisen kontrollin heikkenemisen ja potilaan yksilöllisten hoitotavoitteiden arviointiin (yhteistyössä terapeutin kanssa).
Hoidon ensimmäinen vaihe sisältää oireiden arvioinnin ja uudelleenkoulutusohjelman toteuttamisen, joka on suunniteltu parantamaan lihasten toimintaa, joiden on arvioitu olevan huonosti hallinnassa, ja vähentämään yliaktiivisiksi todettujen lihasten aktiivisuutta. Osallistujia opetetaan supistamaan näitä lihaksia ulkopuolisista runkolihaksista ja etenemään, kunnes potilas pystyy ylläpitämään yksittäisiä kohdelihasten supistuksia. Tässä vaiheessa tehdään hengityksen hallintaa, selkärangan ja alaraajan asennon ja liikkeen harjoituksia. Hoidon toinen vaihe sisälsi harjoitusten etenemisen kohti toimivampaa toimintaa. Koko tämän prosessin aikana arvioidaan ja korjataan vartalolihasten rekrytointia, ryhtiä, liikekuvioita ja hengitystä.
Kokeellinen: Arvosteltu toiminta
Arvioidun toimintaohjelman ensisijaisena tavoitteena on lisätä aktiivisuuden sietokykyä tekemällä yksilöllisiä ja submaksimaalisia harjoituksia sairauskäyttäytymisen huomioimatta jättämisen ja hyvän käyttäytymisen vahvistamisen lisäksi. Interventio käyttää kognitiivisia käyttäytymismenetelmiä liikkeenpelon ja itsetehokkuuden käsittelemiseksi.
Ohjelma perustuu toimintoihin, jotka jokainen potilas tunnistaa ongelmallisiksi ja joita he eivät voi suorittaa tai joiden suorittaminen on vaikeaa selkäkipunsa vuoksi. Ohjelman toimintoja edetään aikasidonnaisesti lähtötilanteessa arvioidusta kyvystä potilaan ja terapeutin yhdessä asettamaan tavoitetavoitteeseen. Potilaat saavat päivittäiset kiintiöt ja heitä neuvotaan suorittamaan vain sovittu määrä, vaikka he kokisivat pystyvänsä tekemään enemmän. Kognitiivis-käyttäytymisperiaatteita käytetään auttamaan potilaita voittamaan kipuun ja toimintaan liittyvän luonnollisen ahdistuksen. Fysioterapeutit käyttävät positiivista vahvistusta, selittävät kipumekanismeja ja käsittelevät negatiivista käyttäytymistä ja kipuun liittyvää ahdistusta. Terapeutien ja potilaiden välillä kehitetään suunnitelma relapsien hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä asteikko arvioi potilaan itsensä toimintaa asteikolla 0-10.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 2 ja 6 kuukautta
Tämä asteikko arvioi potilaan itse ilmoittamaa toimintaa asteikolla 0-10
2 ja 6 kuukautta
Roland Morrisin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta
RMDQ-kyselyissä arvioidaan kipuun liittyvää vammaisuutta asteikolla 0-24.
2, 6 ja 12 kuukautta
Numeerinen arviointiasteikko - kipu
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta
Numeerista asteikkoa 0-10 käytetään arvioimaan keskimääräistä kiputasoa viimeisen viikon aikana
2, 6 ja 12 kuukautta
SF-36
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta
SF-36:ta käytetään arvioimaan itse raportoitua elämänlaatua
2, 6 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehosteen muokkaaja - OREBRO
Aikaikkuna: perusviiva
OREBRO LBP -seulontakysely on 24 kohdan asteikko huonojen tulosten psykososiaalisten riskitekijöiden mittaamiseksi (asteikko 11-192)
perusviiva
Vaikutusmuuttaja _ Lannerangan epävakaus
Aikaikkuna: perusviiva
Lannerangan epävakauden kyselylomake on itse raportoitu asteikko kliinisen epävakauden arvioimiseksi asteikolla 0-15.
perusviiva
Vaikutusten muokkaaja _ Kinesiofobia
Aikaikkuna: perusviiva
Pain Anxiety Symptom Scale (PASS - 20) on asteikko, jota käytetään kroonisessa kivussa arvioimaan kinesiofobiaa, ahdistusta ja masennusoireita, jotka liittyvät kipukokemukseen. Pisteet jaetaan kognitiiviseen (0-5), pakenemiseen/välttelyyn (0-5), pelkoon (0-5) ja psyykkiseen ahdistukseen (0-5). Kokonaispisteet 0-100
perusviiva
Tehosteen muokkaaja_ Selviytyminen
Aikaikkuna: perusviiva
Selviytymisstrategioiden kyselylomake on 6 kohdan selviytymismitta potilailla, joilla on krooninen kipu (00-36)
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WhichEx2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Moottorinhallintaharjoitukset

3
Tilaa