Какое упражнение поможет при болях в пояснице: проверочное исследование
Какое упражнение от боли в пояснице? Прогнозирование реакции на лечебную физкультуру у пациентов с болью в пояснице: пилотное валидационное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доктор Маседо и другие участники предлагаемого исследования недавно провели исследование, в ходе которого изучали, могут ли простые клинические характеристики идентифицировать пациентов, которые получают больше пользы либо от упражнений на двигательный контроль, либо от постепенной активности. Упражнения на двигательный контроль (иногда называемые упражнениями по стабилизации поясничного отдела позвоночника) и ступенчатая активность с использованием принципов когнитивно-поведенческой терапии являются двумя популярными формами лечебной физкультуры, эффективность которых подтверждена высококачественными систематическими обзорами, но нет доказательств превосходства одного подхода над другим при тестировании. в гетерогенных популяциях. Результаты ранее опубликованного исследования продемонстрировали, что простой опросник из 15 пунктов (опросник нестабильности поясничного отдела позвоночника (LSI)) может выявить пациентов, которые лучше всего реагировали либо на двигательные упражнения, либо на градуированную активность (взаимодействие 2,72, 95% ДИ от 1,39 до 4,06, p = 0,001). Результаты показали, что у людей с отрицательным результатом LSI через год после вмешательства градуированная активность давала гораздо лучший результат, чем упражнения на двигательный контроль (статистически и клинически значимое улучшение на 1,96 балла по числовой шкале функций от 0 до 10; p < 0,001). . У людей с положительным результатом на LSI упражнения по контролю моторики давали несколько лучшие результаты по сравнению с предписанными упражнениями по контролю моторики. Важно отметить, что в этом исследовании измерялись различия между группами лечения, и, таким образом, изменения в представленных показателях функции отражают различия между группами.
Однако, несмотря на то, что это правило принятия клинического решения потенциально может трансформировать лечебную физкультуру при БНС, особенно с учетом обнаруженных относительно значительных эффектов взаимодействия, перед рекомендацией использования в клинической практике необходима проверка на независимой выборке. Существует три признанных шага в разработке правил принятия клинического решения. : вывод, проверка и оценка воздействия. Предыдущее исследование доктора Маседо относится к первому этапу этого процесса, а предлагаемое исследование направлено на рассмотрение второго этапа; Проверка.
Таким образом, цель данного исследования состоит в проведении рандомизированного контролируемого исследования с использованием подхода, аналогичного исходному исследованию, для проверки в другой выборке результатов анализа модификации эффекта для определения исходных характеристик, которые предсказывают/изменяют ответ на лечение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут иметь право на включение, если они соответствуют всем следующим критериям включения: хроническая неспецифическая БНС (> 3 месяцев) с болью в ногах или без нее, в настоящее время обращаются за медицинской помощью по поводу БНС, в возрасте от 18 до 80 лет, говорящие по-английски (до разрешить ответы на анкеты и общение с лечащим физиотерапевтом), Клиническая оценка, указывающая на то, что участник подходит для активных упражнений (с помощью семейного врача или с помощью Опросника готовности к физической активности), Умеренная или более сильная боль или инвалидность, измеренная с помощью вопроса 7 или вопроса 8 Опроса здоровья SF-36, классификация умеренного или высокого риска в инструменте START Back Tool, указывающая на целесообразность физиотерапии и, следовательно, программы упражнений.
Критерий исключения:
- Критериями исключения будут известная или предполагаемая серьезная патология, сопутствующие заболевания, препятствующие участию в программах упражнений, и запланированная операция в течение испытательного периода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на контроль моторики
Основная цель программы упражнений по управлению моторикой состоит в том, чтобы восстановить контроль и координацию позвоночника и таза, используя такие принципы моторного обучения, как сегментация и упрощение.
Все вмешательство основано на оценке нарушений двигательного контроля у отдельного пациента и индивидуальных целей лечения пациента (установленных совместно с терапевтом).
|
Первый этап лечения включает оценку симптомов и выполнение программы переподготовки, предназначенной для улучшения активности мышц, которые, по оценкам, плохо контролируются, и снижения активности любой мышцы, признанной гиперактивной.
Участников учат, как сокращать эти мышцы независимо от поверхностных мышц туловища, и прогрессируют до тех пор, пока пациент не сможет поддерживать изолированные сокращения целевых мышц.
На этом этапе выполняются упражнения на управление дыханием, положением позвоночника и нижних конечностей и движением.
Второй этап лечения включал прогрессирование упражнений в сторону более функциональной деятельности.
На протяжении всего этого процесса оцениваются и корректируются рекрутирование мышц туловища, осанка, характер движений и дыхание.
|
|
Экспериментальный: Оцененная активность
Основная цель программы поэтапной активности состоит в том, чтобы повысить толерантность к активности путем выполнения индивидуальных и субмаксимальных упражнений в дополнение к игнорированию болезненного поведения и усилению здорового поведения.
Вмешательство использует когнитивно-поведенческие подходы для борьбы со страхом движения и самоэффективностью.
|
Программа основана на действиях, которые каждый пациент считает проблемными и которые он не может выполнять или с трудом выполняет из-за болей в спине.
Действия в программе развиваются в зависимости от времени от исходной оцениваемой способности до целевой цели, поставленной совместно пациентом и терапевтом.
Пациенты получают ежедневные квоты и инструктируются выполнять только оговоренную сумму, даже если они чувствуют, что способны сделать больше.
Когнитивно-поведенческие принципы используются, чтобы помочь пациентам преодолеть естественную тревогу, связанную с болью и активностью.
Физиотерапевты используют положительное подкрепление, объясняют механизмы боли и обращаются с негативным поведением и тревогой, связанной с болью.
Терапевты и пациенты разрабатывают план лечения рецидивов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфическая функциональная шкала пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эта шкала оценивает самостоятельную функцию пациента по шкале от 0 до 10.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфическая функциональная шкала пациента
Временное ограничение: 2 и 6 месяцев
|
Эта шкала оценивает самооценку функции пациента по шкале от 0 до 10.
|
2 и 6 месяцев
|
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса
Временное ограничение: 2, 6 и 12 месяцев
|
Опросники RMDQ оценивают инвалидность, связанную с болью, по шкале от 0 до 24.
|
2, 6 и 12 месяцев
|
|
Числовая шкала оценки - боль
Временное ограничение: 2, 6 и 12 месяцев
|
Числовая шкала от 0 до 10 будет использоваться для оценки среднего уровня боли за последнюю неделю.
|
2, 6 и 12 месяцев
|
|
СФ-36
Временное ограничение: 2, 6 и 12 месяцев
|
SF-36 будет использоваться для оценки качества жизни, о котором сообщают пациенты.
|
2, 6 и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификатор эффекта - OREBRO
Временное ограничение: исходный уровень
|
Скрининговый опросник OREBRO LBP представляет собой шкалу из 24 пунктов для измерения психосоциальных факторов риска неблагоприятных исходов (шкала от 11 до 192).
|
исходный уровень
|
|
Модификатор эффекта _ Поясничная нестабильность
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник нестабильности поясничного отдела позвоночника представляет собой шкалу самооценки для оценки клинической нестабильности по шкале от 0 до 15.
|
исходный уровень
|
|
Модификатор эффекта _ Кинезиофобия
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала симптомов болевого беспокойства (PASS-20) — это шкала, используемая при хронической боли для оценки симптомов кинезиофобии, тревоги и депрессии, связанных с переживанием боли.
Баллы делятся на когнитивные (от 0 до 5), бегство/избегание (от 0 до 5), страх (от 0 до 5) и психологическую тревогу (от 0 до 5).
Общий балл от 0 до 100
|
исходный уровень
|
|
Модификатор эффекта_ Копинг
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник стратегий совладания представляет собой 6 пунктов измерения совладания у пациентов с хронической болью (00-36).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WhichEx2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .