Milyen gyakorlat derékfájás esetén: Validációs tanulmány
Milyen gyakorlat derékfájás esetén? A derékfájásban szenvedő betegek edzéskezelési reakcióinak előrejelzése: validációs kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dr. Macedo és mások, akik részt vettek a javasolt kutatásban, a közelmúltban végzett egy tanulmányt, amely azt vizsgálta, hogy egyszerű klinikai jellemzők alapján azonosíthatók-e azok a betegek, akiknek nagyobb haszna származik akár a motoros kontroll gyakorlatokból, akár a fokozatos aktivitásból. A motoros kontrollgyakorlatok (ezeket néha ágyékstabilizáló gyakorlatoknak nevezik) és a kognitív viselkedésterápia alapelveit alkalmazó fokozatos tevékenység a gyakorlati terápia két népszerű formája, amelyek hatékonyságát magas színvonalú szisztematikus áttekintések igazolják, de nincs bizonyíték arra, hogy az egyik megközelítés felülmúlja a másikat. heterogén populációkban. Egy korábban publikált tanulmány eredményei azt mutatták, hogy egy egyszerű, 15 elemből álló kérdőív (Lumbális Gerinc Instabilitási (LSI) Questionnaire) azonosíthatja azokat a betegeket, akik a legjobban reagáltak a motoros kontroll gyakorlatra vagy a fokozatos aktivitásra (kölcsönhatás 2,72 95% CI 1,39-4,06, p= 0,001). Az eredmények azt mutatták, hogy az LSI-negatív emberek esetében a fokozatos aktivitás sokkal jobb eredményt adott, mint a beavatkozás után egy évvel végzett motoros kontroll gyakorlat (statisztikailag és klinikailag szignifikáns javulás, 1,96 pont egy 0-10 numerikus funkcióskálán; p<0,001). . Azoknál az embereknél, akiknél az LSI pozitív volt, a motoros kontroll gyakorlatok valamivel jobb eredményeket nyújtottak az előírt motoros kontroll gyakorlatokhoz képest. Fontos megjegyezni, hogy ez a vizsgálat a kezelési csoportok közötti különbségeket mérte, és így a bemutatott funkciópontszámok változása a csoportok közötti különbségeket jelenti.
Mindazonáltal, bár ez a klinikai döntési szabály képes átalakítani az LBP edzéskezelését, különösen a viszonylag nagy interakciós hatások miatt, a független mintán végzett validálás elengedhetetlen a klinikai gyakorlatban való alkalmazás javasolása előtt. A klinikai döntési szabályok kidolgozásának három elismert lépése van. : levezetés, érvényesítés és hatásértékelés. Dr. Macedo korábbi tanulmánya ennek a folyamatnak az első lépésébe esik, a javasolt tanulmány pedig a második lépést célozza meg; érvényesítés.
Ezért ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy az eredeti vizsgálathoz hasonló megközelítést alkalmazó, randomizált, kontrollált vizsgálatot végezzen, hogy egy másik mintában validálja a hatásmódosítási elemzés eredményeit a kezelésre adott választ előrejelző/módosító alapjellemzők azonosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek jogosultak a felvételre, akik megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak: krónikus, nem specifikus LBP (>3 hónap) lábfájdalommal vagy anélkül, jelenleg LBP miatt keresnek ellátást, 18 és 80 év közöttiek, angolul beszélnek lehetővé teszi a kérdőívek megválaszolását és a kezelő gyógytornászsal való kommunikációt), Klinikai értékelés, amely jelzi, hogy a résztvevő alkalmas-e aktív testmozgásra (háziorvos által, vagy a Fizikai készenléti kérdőív segítségével), Mérsékelt vagy nagyobb fájdalom vagy fogyatékosság a 7. kérdéssel vagy kérdéssel mérve Az SF-36 Egészségfelmérés 8. pontja, közepes vagy magas kockázatú besorolás a Start Back eszközön, amely jelzi a fizioterápia és így egy edzésprogram megfelelőségét.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritérium az ismert vagy feltételezett súlyos patológia, komorbiditás, amely megakadályozza a gyakorlatban való részvételt, és a próbaidőszakban tervezett műtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motorvezérlő gyakorlatok
A motoros kontroll gyakorlati program elsődleges célja a gerinc és a medence kontrolljának és koordinációjának visszanyerése a motoros tanulási elvek, például a szegmentálás és az egyszerűsítés segítségével.
A teljes beavatkozás az egyes páciens motoros szabályozási zavarainak felmérésén és a páciens egyéni kezelési céljain alapul (a terapeutával közösen meghatározva).
|
A kezelés első szakasza magában foglalja a tünetek felmérését és egy átképzési program végrehajtását, amelynek célja a rosszul kontrollált izmok aktivitásának javítása, valamint a túlzottan aktívnak minősített izmok aktivitásának csökkentése.
A résztvevőket megtanítják arra, hogyan húzzák össze ezeket az izmokat a törzs felszíni izmaitól függetlenül, és hogyan haladjanak addig, amíg a páciens meg nem tudja tartani a célizmok izolált összehúzódásait.
Ebben a szakaszban légzésszabályozási gyakorlatokat, a gerinc és az alsó végtag testtartását és mozgását végezzük.
A kezelés második szakaszában a gyakorlatok a funkcionálisabb tevékenységek felé haladtak.
A folyamat során felmérik és korrigálják a törzsizomzat, a testtartás, a mozgásminta és a légzés felépítését.
|
|
Kísérleti: Osztályozott tevékenység
A fokozatos tevékenységi program elsődleges célja az aktivitási tolerancia növelése egyéni és szubmaximális gyakorlatok végzésével, a betegségi viselkedés figyelmen kívül hagyása és a jó viselkedés megerősítése mellett.
A beavatkozás kognitív viselkedési megközelítéseket alkalmaz a mozgástól való félelem és az önhatékonyság kezelésére.
|
A program olyan tevékenységekre épül, amelyeket minden páciens problémásnak azonosít, és amelyeket nem tudnak elvégezni, vagy nehézségeik vannak a hátfájásuk miatt.
A programban szereplő tevékenységek időfüggő módon haladnak előre az alapállapotban felmért képességtől a páciens és a terapeuta által közösen kitűzött célig.
A betegek napi kvótát kapnak, és arra utasítják őket, hogy csak a megbeszélt mennyiséget teljesítsék, még akkor is, ha úgy érzik, hogy többre képesek.
A kognitív-viselkedési elveket arra használják, hogy segítsenek a betegeknek leküzdeni a fájdalommal és tevékenységekkel kapcsolatos természetes szorongást.
A fizioterapeuták pozitív megerősítést alkalmaznak, elmagyarázzák a fájdalom mechanizmusait, és foglalkoznak a negatív viselkedésekkel és a fájdalommal kapcsolatos szorongással.
A relapszusok kezelésére tervet dolgoznak ki a terapeuták és a betegek között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegspecifikus funkcionális skála
Időkeret: 12 hónap
|
Ez a skála egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli a páciens önműködését.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegspecifikus funkcionális skála
Időkeret: 2 és 6 hónap
|
Ez a skála egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli a páciens saját bevallott funkcióját
|
2 és 6 hónap
|
|
Roland Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: 2, 6 és 12 hónap
|
Az RMDQ kérdőívek a fájdalommal összefüggő rokkantságot 0-24-ig terjedő skálán értékelik.
|
2, 6 és 12 hónap
|
|
Numeric Rating Scale- fájdalom
Időkeret: 2, 6 és 12 hónap
|
Egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skálát használunk az elmúlt hét átlagos fájdalomszintjének értékelésére
|
2, 6 és 12 hónap
|
|
SF-36
Időkeret: 2, 6 és 12 hónap
|
Az SF-36-ot az ön által bejelentett életminőség felmérésére fogják használni
|
2, 6 és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatásmódosító - OREBRO
Időkeret: alapvonal
|
Az OREBRO LBP szűrőkérdőív egy 24 tételből álló skála a rossz eredmények pszichoszociális kockázati tényezőinek mérésére (11-től 192-ig terjedő skála)
|
alapvonal
|
|
Hatásmódosító _ Ágyéki instabilitás
Időkeret: alapvonal
|
Az ágyéki gerinc instabilitási kérdőíve egy önbeszámolt skála a klinikai instabilitás értékelésére egy 0-tól 15-ig terjedő skálán.
|
alapvonal
|
|
Hatásmódosító _ Kineziofóbia
Időkeret: alapvonal
|
A fájdalom-szorongásos tünetek skála (PASS - 20) egy skála, amelyet krónikus fájdalom esetén használnak a fájdaloméléssel kapcsolatos kineziofóbia, szorongás és depresszió tüneteinek értékelésére.
A pontszámok kognitív (0-5), menekülés/elkerülés (0-5), félelem (0-5) és pszichológiai szorongás (0-5) csoportokra oszthatók.
Összes pontszám 0-100
|
alapvonal
|
|
Hatásmódosító_ Megküzdés
Időkeret: alapvonal
|
A megküzdési stratégiák kérdőíve a krónikus fájdalomban szenvedő betegek (00-36) megküzdésének 6 tételes mérőszáma.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WhichEx2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .