引入或转换抗抑郁药时黑暗思想的演变 (DEPASSE)
引入或转换抗抑郁药时黑暗思想的演变：异质评价和智能手机应用程序在抑郁症监测中的应用
研究概览
详细说明
该研究建议使用生态瞬时评估方法评估在引入或转换口服抗抑郁药后 30 天内黑人思想的演变。
蒙彼利埃大学医院将招募 103 名患有当前严重抑郁症的患者。
每位患者将参加总共 3 次预定的访问，这些访问将在 1 个月的时间内完成（包括 10-15 天之间，1 个月。 在这个月里，患者将不得不通过智能手机应用程序“Depasse”完成日常评估。
Servier 应用程序允许对症状进行日常监测，以模拟 1 到 5 的李克特式量表评估的笑脸形式进行定期评估。
评估了 10 个参数：道德、黑色思想、睡眠、压力、注意力、社交活动、能量、快乐、动机和性欲。 请注意，当患者表达阴暗的想法时，会询问他是否想伤害自己。 如果他回答是，则要求他联系紧急服务。
它的独创性之一是增加了积极的心理学方法，通过笑脸框中的笑脸奖励来积极强化这种评价，并获得“愉快”的动机和激励形象。
有可能对各种参数进行图形跟踪，并通过邮件将它们发送给他的治疗精神病医生。
考虑到“功能失调”参数，提供适合当天心情的建议。
类似地，紧急浮标工具提供对紧急号码的访问并指导患者寻求护理。
体重的情报和已建立的治疗方法。 该应用程序还有一个通知设置，可以提醒患者每天进行自我评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在 18 至 65 岁之间
- 由临床医生评估的特征性抑郁发作的诊断
- 抑郁评分：MADRS> 20
- 引入或转换抗抑郁药（无分子组合）
- 签署知情同意书
- 能够理解研究的性质、目的和方法
- 法语
- 能够理解和进行临床评估。
排除标准：
- 以下精神疾病：双相情感障碍、精神分裂症、酒精依赖和/或临床评估期间客观化的任何其他物质
- 患者表现出以混合成分、精神病性、忧郁性或紧张性紧张性特征为特征的抑郁发作
- 对其中一项的 MADRS 评分大于或等于 5
- 受法律保护的主体（监护权或监管权）
- 受试者处于另一方案的排除期
- 主体不隶属于社会保障计划，也不是社会保障计划的受益人
- 怀孕或哺乳期患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：抑郁症患者
所有患者都进行了相同的评估：通过智能手机进行的生态瞬时评估和 3 次预约就诊。 所有患者均为抑郁症患者。 |
在抑郁症患者中应用 DEPASSE。 此应用程序由 SERVIER 实验室开发，由心理学家和精神病学家组成的科学委员会：Pr。 Courtet、Rimlinger 博士和 Pr。 斯文森。 Depasse 适用于 App Store 和 Googleplay 上的所有人。 这个应用程序有几个好处： - 首先是每天监测症状，通过笑脸模拟 1 到 5 的等级进行定期评估。评估的 10 个参数是：情绪、黑暗想法、睡眠、压力、注意力、社交活动、能量、快乐、动机和性欲。 有可能生成代表这些参数演变的图表。 提供了与“功能失调”参数相关的适合实际情绪的提示。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用李克特量表 [1;5] 评估的黑暗思想的价值
大体时间：1个月
|
30 多天黑暗思想的演变。
通过 DEPASSE 智能手机应用程序，患者从 1（= 根本没有）到 5（= 经常）的李克特式量表评估黑暗想法的实际频率
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 Lickert 类型量表评估的实际情绪值 [1;5]
大体时间：1个月
|
情绪在 30 天内的演变。
通过 DEPASSE 智能手机应用程序，患者从 1（= 完全没有）到 5（= 绝对）评估他/她是否心情好
|
1个月
|
|
使用 Lickert 类型量表评估的实际动机的值 [1;5]
大体时间：1个月
|
情绪在 30 天内的演变。
通过 DEPASSE 智能手机应用程序，患者从 1（= 根本没有）到 5（= 绝对）评估他/她的动机
|
1个月
|
|
使用 Lickert 类型量表评估像往常一样感到愉悦的能力值 [1;5]
大体时间：1个月
|
情绪在 30 天内的演变。
通过 DEPASSE 智能手机应用程序，患者评估他/她像往常一样感受到快乐的能力，从 1（= 根本没有）到 5（= 绝对）
|
1个月
|
|
使用 Lickert 类型量表评估的能量值 [1;5]
大体时间：1个月
|
情绪在 30 天内的演变。
通过 DEPASSE 智能手机应用程序，患者评估他/她是否感到精力充沛，从 1（=完全没有）到 5（=绝对）
|
1个月
|
|
使用 Lickert 类型量表评估的社会活动的价值 [1;5]
大体时间：1个月
|
情绪在 30 天内的演变。
通过 DEPASSE 智能手机应用程序，患者评估他或她是否参与社交活动，从 1（=根本不）到 5（=绝对）
|
1个月
|
|
使用 Lickert 类型量表 [1;5] 评估的浓度值
大体时间：1个月
|
情绪在 30 天内的演变。
通过 DEPASSE 智能手机应用程序，患者评估他/她像往常一样集中注意力的能力，从 1（= 一点也不）到 5（= 绝对）
|
1个月
|
|
使用 Lickert 类型量表评估的压力值 [1;5]
大体时间：1个月
|
情绪在 30 天内的演变。
通过 DEPASSE 智能手机应用程序，患者评估他是否感到放松，从 1（=完全没有）到 5（=绝对）
|
1个月
|
|
使用 Lickert 类型量表评估的性欲值 [1;5]
大体时间：1个月
|
情绪在 30 天内的演变。
通过 DEPASSE 智能手机应用程序，如果患者的性欲与往常一样，从 1（= 完全没有）到 5（= 绝对）
|
1个月
|
|
使用 Lickert 类型量表评估的睡眠值 [1;5]
大体时间：1个月
|
情绪在 30 天内的演变。
通过 DEPASSE 智能手机应用程序，如果患者睡得好，从 1（=完全没有）到 5（=绝对）
|
1个月
|
|
蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表 (MADRS) 得分
大体时间：1个月
|
患者自我评价与精神科医生进行的评价之间的联系
|
1个月
|
|
哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSSRS) 得分
大体时间：1个月
|
患者自我评价与精神科医生进行的评价之间的联系
|
1个月
|
|
急诊次数
大体时间：1个月
|
1 个月内黑暗思想的演变与急诊室就诊次数之间的联系
|
1个月
|
|
住院人数
大体时间：1个月
|
1个月内黑暗思想的演变与住院人数之间的联系
|
1个月
|
|
Lickert 类型量表的满意度得分 [1;5]
大体时间：1个月
|
评估患者对使用 DEPASSE 的满意度，从 1（= 完全没有）到 5（= 绝对）
|
1个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lucile VILLAIN, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.