항우울제를 도입하거나 전환할 때 어두운 생각의 진화 (DEPASSE)
항우울제 도입 또는 전환 시 어두운 아이디어의 진화: 우울증 모니터링에서 이종 평가 및 스마트폰 애플리케이션 사용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 경구 항우울제의 도입 또는 전환 후 30일 동안 생태학적 순간 평가 방법을 사용하여 흑인 아이디어의 진화를 평가할 것을 제안합니다.
몽펠리에 대학 병원에서 현재 주요 우울 장애를 앓고 있는 103명의 환자를 모집할 예정입니다.
각 환자는 1개월(10-15일, 1개월 포함)에 걸쳐 총 3회의 예정된 방문에 참석합니다. 이 달 동안 환자는 스마트폰 애플리케이션 "Depasse"를 통해 일일 평가를 완료해야 합니다.
이 Servier 응용 프로그램을 사용하면 1에서 5까지의 Likert 유형 척도 평가를 시뮬레이션하는 스마일 형태로 정기적인 평가가 가능한 증상을 매일 모니터링할 수 있습니다.
도덕, 흑인 생각, 수면, 스트레스, 집중력, 사회 활동, 에너지, 즐거움, 동기 부여 및 성욕의 10가지 매개변수가 평가됩니다. 환자가 어두운 생각을 표현할 때 자해를 원하는지 묻는다는 점에 유의하십시오. 예라고 대답하면 응급 서비스에 연락하라는 메시지가 표시됩니다.
그 독창성 중 하나는 웃는 상자에 웃는 얼굴로 보상하고 동기 부여 및 인센티브를 위한 "즐거운" 이미지를 얻음으로써 이 평가를 긍정적으로 강화하는 긍정적 심리학 접근 방식을 추가한 것입니다.
다양한 매개변수의 그래픽 후속 조치를 취하고 이를 치료하는 정신과 의사에게 우편으로 보낼 가능성이 있습니다.
"기능 장애" 매개변수를 고려하여 그날의 기분에 맞는 조언이 제공됩니다.
유사하게 비상 부표 도구는 비상 번호에 대한 액세스를 제공하고 환자가 치료를 받도록 지시합니다.
체중과 치료법에 대한 정보가 확립되었습니다. 이 앱에는 환자가 매일 자신을 평가하도록 상기시키는 알림 설정도 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 피험자
- 임상의가 평가한 특징적인 우울 삽화의 진단
- 우울증 점수 : MADRS> 20
- 항우울제의 도입 또는 전환(분자 결합 없이)
- 서명된 동의서
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있습니다.
- 프랑스어
- 임상 평가를 이해하고 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다음과 같은 정신과적 동반이환: 양극성 장애, 정신분열증, 알코올 의존 및/또는 임상 평가 중에 객관화된 기타 물질
- 혼합 구성 요소, 정신병, 우울 또는 긴장증 특성을 특징으로 하는 우울 에피소드를 제시하는 환자
- 항목 중 하나에 대해 MADRS가 5 이상인 점수
- 법으로 보호받는 대상(후견인 또는 큐레이터)
- 다른 프로토콜에서 배제 기간에 있는 피험자
- 사회보장제도와 관련이 없거나 수혜자가 아닌 대상
- 임신 또는 수유중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 우울한 환자
모든 환자는 동일한 평가를 수행했습니다: 스마트폰을 통한 생태학적 순간 평가 및 3회의 예정된 방문. 모든 환자는 우울증 환자입니다. |
우울한 환자에게 적용 DEPASSE. 이 응용 프로그램은 심리학자와 정신과 의사의 과학 위원회인 Pr. Courtet, Rimlinger 박사 및 Pr. 스웬센. Depasse는 App Store와 Googleplay에서 모두 사용할 수 있습니다. 이 애플리케이션에는 다음과 같은 몇 가지 관심사가 있습니다. - 첫 번째는 1에서 5까지 척도를 시뮬레이션하는 스마일리를 통해 정기적으로 평가할 수 있는 증상의 일일 모니터링입니다. 평가되는 10가지 매개변수는 다음과 같습니다: 기분, 어두운 생각, 수면, 스트레스, 집중력, 사회 활동, 에너지, 즐거움, 동기 부여 및 리비도. 이러한 매개변수의 진화를 나타내는 그래프를 생성할 가능성이 있습니다. "잘못된" 매개 변수와 관련하여 실제 기분에 맞는 팁이 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 유형 척도[1;5]로 평가된 어두운 생각의 가치
기간: 1 개월
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30일 동안 어두운 아이디어의 진화.
DEPASSE 스마트폰 애플리케이션을 통해 환자는 1(=전혀 아님)에서 5(=자주)까지의 Likert 유형 척도에서 어두운 아이디어의 실제 빈도를 평가합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Lickert 유형 척도[1;5]로 평가한 실제 기분의 값
기간: 1 개월
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30일 동안 기분의 변화.
환자는 DEPASSE 스마트폰 애플리케이션을 통해 기분이 좋은지 1(=전혀 그렇지 않음)에서 5(=매우 그렇다)까지 평가합니다.
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1 개월
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Lickert 유형 척도[1;5]로 평가한 실제 동기의 가치
기간: 1 개월
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30일 동안 기분의 변화.
DEPASSE 스마트폰 애플리케이션을 통해 환자는 자신의 동기를 1(=전혀 없음)에서 5(=절대적으로)까지 평가합니다.
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1 개월
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Lickert 유형 척도[1;5]로 평가된 평소와 같은 즐거움을 느끼는 능력의 가치
기간: 1 개월
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30일 동안 기분의 변화.
DEPASSE 스마트폰 애플리케이션을 통해 환자는 평소와 같이 쾌감을 느끼는 능력을 1(=전혀 없음)에서 5(=절대적으로)까지 평가합니다.
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1 개월
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Lickert 유형 척도로 평가된 에너지 값 [1;5]
기간: 1 개월
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30일 동안 기분의 변화.
DEPASSE 스마트폰 애플리케이션을 통해 환자는 자신이 활력을 느끼는지 여부를 1(= 전혀 그렇지 않음)에서 5(= 절대적으로)까지 평가합니다.
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1 개월
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Lickert 유형 척도로 평가된 사회 활동의 가치 [1;5]
기간: 1 개월
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30일 동안 기분의 변화.
DEPASSE 스마트폰 애플리케이션을 통해 환자는 자신이 사회적 활동에 참여하고 있는지를 1(=전혀 없음)에서 5(=절대적으로)까지 평가합니다.
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1 개월
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Lickert 유형 척도로 평가된 농도 값 [1;5]
기간: 1 개월
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30일 동안 기분의 변화.
DEPASSE 스마트폰 애플리케이션을 통해 환자는 평소처럼 집중하는 능력을 1(=전혀 아님)에서 5(=절대적으로)까지 평가합니다.
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1 개월
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Lickert 유형 척도[1;5]로 평가한 스트레스 값
기간: 1 개월
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30일 동안 기분의 변화.
DEPASSE 스마트폰 애플리케이션을 통해 환자는 1(=전혀 아님)에서 5(=절대적으로)까지 이완을 느끼는지 평가합니다.
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1 개월
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Lickert 유형 척도[1;5]로 평가된 성욕의 가치
기간: 1 개월
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30일 동안 기분의 변화.
DEPASSE 스마트폰 애플리케이션을 통해 환자가 평소와 같은 성욕을 가지고 있다면 1(=전혀 없음)에서 5(=절대적으로)
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1 개월
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Lickert 유형 척도[1;5]로 평가한 수면의 가치
기간: 1 개월
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30일 동안 기분의 변화.
DEPASSE 스마트폰 어플리케이션을 통해 환자가 잘 잔다면 1(=전혀 그렇지 않다)에서 5(=전혀 그렇다)까지
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1 개월
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수
기간: 1 개월
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환자의 자기 평가와 정신과 의사의 평가 사이의 연결
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1 개월
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Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSSRS) 점수
기간: 1 개월
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환자의 자기 평가와 정신과 의사의 평가 사이의 연결
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1 개월
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응급실 방문 횟수
기간: 1 개월
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1개월 동안 어두운 아이디어의 진화와 응급실 방문 횟수 사이의 연결
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1 개월
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입원 수
기간: 1 개월
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1개월 동안 어두운 아이디어의 진화와 입원 수 사이의 연결
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1 개월
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Lickert 유형 척도에 대한 만족도 점수 [1;5]
기간: 1 개월
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DEPASSE 사용에 대한 환자 만족도 평가, 1(=전혀 아님)에서 5(=절대적으로)
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucile VILLAIN, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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