使用可穿戴技术预测围手术期高风险患者的结果 (STEPS)
2019年5月17日 更新者：Cardiff University
这是一项观察性、非干预性研究，旨在评估可穿戴监测器与正式 CPET 测试在预测大手术前生理储备方面的等效性。
研究概览
详细说明
该项目将利用可穿戴技术的快速发展，使围手术期风险预测在逻辑上变得更容易、更具成本效益并得到更广泛的应用。
它将使用低成本的可穿戴技术来补充或替代为围手术期风险分层进行的复杂 CPET 测试。
从 Garmin Vivosmart HR+ 可穿戴设备获得的数据将在社区中供等待手术的患者使用，并将与包括无氧阈值和峰值 VO2 在内的关键 CPET 指标相关联。
最终，本研究旨在评估可穿戴技术是否可以提供形成预测模型所需的数据，以风险评估接受高风险择期手术的患者的围手术期结果。
此外，将完成一份国际身体活动问卷 (IPAQ)，以将捕获的活动与自我报告的活动进行比较。
这将与 CPET 期间例行收集的虚弱分数和握力相结合。
最后，将对已知对危重疾病和对身体压力的反应具有重要意义的遗传变异进行基于唾液的遗传分析。
这将由一个实验室 (Fitness Genes) 提供，该实验室开发了一个非常适合该患者队列的定制基因标记组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cardiff、英国、CF14 4XW
- University Hospital of Wales
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
最近，低成本、可穿戴的活动监视器变得非常流行。
他们可以记录很多关于一个人的一般健康和活动的信息。
在这项研究中，我们想看看活动监测器是否可以帮助预测一个人在接受大手术后发生并发症的风险。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并有同意能力
- 在计划的重大择期手术之前进行计划的 CPET 测试的临床指征
排除标准：
- 心房颤动
- 镍过敏
- 不能戴手表
- 无法进行 CPET
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
加速度计数据的成功重新编码
大体时间：7天
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加速度计数据的成功重新编码
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matt Morgan, PhD、Cardiff University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月27日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月17日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SPON1571-16
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
仅应要求提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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