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웨어러블 기술을 사용하여 수술 전후 고위험 환자 결과 예측 (STEPS)

2019년 5월 17일 업데이트: Cardiff University
이것은 대수술 전 생리적 예비력 예측을 위한 공식 CPET 테스트와 웨어러블 모니터의 동등성을 평가하기 위한 관찰적이고 비간섭적인 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 웨어러블 기술의 급속한 발전을 활용하여 수술 전후 위험 예측이 논리적으로 더 쉽고 비용 효율적이며 더 광범위하게 사용될 수 있도록 합니다. 저비용 웨어러블 기술을 사용하여 수술 전후 위험 계층화를 위해 수행되는 복잡한 CPET 테스트를 보완하거나 대신할 것입니다. Garmin Vivosmart HR+ 웨어러블 장치에서 얻은 데이터는 수술을 기다리는 환자가 커뮤니티에서 사용할 것이며 무산소 역치 및 최대 VO2를 포함한 주요 CPET 지수와 상호 연관됩니다. 궁극적으로 이 연구는 웨어러블 기술이 고위험 선택 수술을 받는 환자의 수술 결과를 위험 평가하기 위한 예측 모델 형성에 필요한 데이터를 제공할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 작성하여 캡처한 활동을 자가 보고 활동과 비교합니다. 이것은 CPET 동안 일상적으로 수집되는 노쇠 점수 및 손잡이 강도와 결합됩니다. 마지막으로 중증질환과 신체적 스트레스에 대한 반응에 중요한 것으로 알려진 유전적 변이에 대해 타액 기반의 유전자 분석을 실시한다. 이것은 이 환자 코호트에 이상적으로 적합한 유전자 마커의 맞춤형 패널을 개발한 실험실(Fitness Genes)에서 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Cardiff, 영국, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최근에는 저가형 웨어러블 활동 모니터가 큰 인기를 끌고 있습니다. 개인의 일반적인 건강 및 활동에 대한 많은 정보를 기록할 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 활동 모니터가 대수술을 받은 후 합병증이 발생할 위험을 예측하는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다.

설명

포함 기준:

  • 동의 능력이 있는 18세 이상
  • 계획된 주요 선택적 수술 전 계획된 CPET 테스트에 대한 임상 적응증

제외 기준:

  • 심방세동
  • 니켈 알레르기
  • 시계 착용 불가
  • CPET를 수행할 수 없음
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가속도계 데이터의 성공적인 기록
기간: 7 일
가속도계 데이터의 성공적인 기록
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cardiff University

협력자

Cardiff and Vale University Health Board

수사관

  • 수석 연구원: Matt Morgan, PhD, Cardiff University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SPON1571-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

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요청 시에만 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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