Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af bærbar teknologi til at forudsige perioperative højrisikopatienter (STEPS)

17. maj 2019 opdateret af: Cardiff University
Dette er en observationel, ikke-interventionel undersøgelse for at vurdere ækvivalensen af ​​bærbare monitorer med formel CPET-test til forudsigelse af fysiologisk reserve før større operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil udnytte den hurtige udvikling af bærbar teknologi til at tillade forudsigelse af perioperativ risiko at blive logistisk lettere, omkostningseffektiv og brugt mere bredt. Det vil bruge billig bærbar teknologi til at komplementere eller fungere som et surrogat til komplekse CPET-test udført for perioperativ risikostratificering. Dataene opnået fra en Garmin Vivosmart HR+ bærbar enhed, vil blive brugt i samfundet af patienter, der venter på operation, og vil blive korreleret med vigtige CPET-indekser, herunder anaerob tærskel og maksimal VO2. I sidste ende sigter denne undersøgelse på at vurdere, om bærbar teknologi kan levere de nødvendige data til dannelsen af ​​forudsigelsesmodeller til risikovurdering af perioperative resultater hos patienter, der gennemgår højrisiko elektiv kirurgi. Derudover vil et International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) blive udfyldt for at sammenligne den registrerede aktivitet med selvrapporteret aktivitet. Dette vil blive kombineret med skrøbelighedsscore og håndgrebsstyrke, som rutinemæssigt indsamles under CPET. Endelig vil der blive udført en spytbaseret genetisk analyse af genetiske variationer, der vides at være af betydning ved kritisk sygdom og reaktion på fysisk stress. Dette vil blive leveret af et laboratorium (Fitness Genes), der har udviklet et skræddersyet panel af genetiske markører, der er ideelt egnet til denne patientkohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For nylig er billige, bærbare aktivitetsmonitorer blevet meget populære. De kan registrere masser af information om en persons generelle helbred og aktivitet. I denne undersøgelse vil vi gerne se, om en aktivitetsmonitor kan hjælpe med at forudsige en persons risiko for at udvikle komplikationer efter en større operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre med kapacitet til at give samtykke
  • Kliniske indikationer for planlagt CPET-test før planlagt større elektiv operation

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren
  • Nikkelallergi
  • Ude af stand til at bære ur
  • Ude af stand til at gennemføre CPET
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket omkodning af accelerometerdata
Tidsramme: 7 dage
Vellykket omkodning af accelerometerdata
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiff University

Samarbejdspartnere

Cardiff and Vale University Health Board

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matt Morgan, PhD, Cardiff University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPON1571-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kun på forespørgsel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ pleje

Kliniske forsøg med Garmin bærbar enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner