Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KORZYSTANIE Z TECHNOLOGII UBRANIA DO PRZEWIDYWANIA OPERACYJNYCH WYNIKÓW PACJENTÓW WYSOKIEGO RYZYKA (STEPS)

17 maja 2019 zaktualizowane przez: Cardiff University
Jest to obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie mające na celu ocenę równoważności monitorów do noszenia z formalnymi testami CPET w celu przewidywania rezerwy fizjologicznej przed poważną operacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu wykorzystany zostanie szybki rozwój technologii noszonych na ciele, aby przewidywanie ryzyka okołooperacyjnego stało się łatwiejsze pod względem logistycznym, opłacalne i stosowane w szerszym zakresie. Będzie wykorzystywać tanią technologię do noszenia, aby uzupełniać lub zastępować złożone testy CPET przeprowadzane w celu okołooperacyjnej stratyfikacji ryzyka. Dane uzyskane z urządzenia ubieralnego Garmin Vivosmart HR+ będą wykorzystywane w społeczności przez pacjentów oczekujących na operację i będą skorelowane z kluczowymi wskaźnikami CPET, w tym progiem beztlenowym i szczytowym VO2. Ostatecznie badanie to ma na celu ocenę, czy technologia ubieralna może dostarczyć danych potrzebnych do tworzenia modeli predykcyjnych do oceny ryzyka wyników okołooperacyjnych u pacjentów poddawanych planowej operacji wysokiego ryzyka. Ponadto wypełniony zostanie Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) w celu porównania zarejestrowanej aktywności z aktywnością samodzielnie zgłaszaną. Zostanie to połączone z wynikami słabości i siły uścisku dłoni, tak jak jest to rutynowo zbierane podczas CPET. Na koniec zostanie przeprowadzona analiza genetyczna oparta na ślinie na zmianach genetycznych, o których wiadomo, że mają znaczenie w krytycznej chorobie i reakcji na stres fizyczny. Zostanie to dostarczone przez laboratorium (Fitness Genes), które opracowało specjalnie dobrany panel markerów genetycznych idealnie dopasowanych do tej kohorty pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostatnio bardzo popularne stały się niedrogie, nadające się do noszenia monitory aktywności. Mogą rejestrować wiele informacji o ogólnym stanie zdrowia i aktywności danej osoby. W tym badaniu chcielibyśmy sprawdzić, czy monitor aktywności może pomóc przewidzieć ryzyko wystąpienia powikłań po poważnej operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy ze zdolnością do wyrażenia zgody
  • Kliniczne wskazania do planowego wykonania testu CPET przed planowaną dużą planową operacją

Kryteria wyłączenia:

  • Migotanie przedsionków
  • Alergia na nikiel
  • Nie można nosić zegarka
  • Nie można przeprowadzić CPET
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne przekodowanie danych z akcelerometru
Ramy czasowe: 7 dni
Pomyślne przekodowanie danych z akcelerometru
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardiff University

Współpracownicy

Cardiff and Vale University Health Board

Śledczy

  • Główny śledczy: Matt Morgan, PhD, Cardiff University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPON1571-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Tylko na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka okołooperacyjna

Badania kliniczne na Urządzenie do noszenia firmy Garmin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj