Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ носимых технологий для прогнозирования периоперационных исходов у пациентов с высоким риском (STEPS)

17 мая 2019 г. обновлено: Cardiff University
Это обсервационное неинтервенционное исследование для оценки эквивалентности носимых мониторов формальному тесту CPET для прогнозирования физиологического резерва перед серьезной операцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Этот проект будет использовать быстрое развитие носимых технологий, чтобы сделать прогнозирование периоперационных рисков более простым с точки зрения логистики, экономически выгодным и более широким. Он будет использовать недорогие носимые технологии, чтобы дополнить или заменить комплексное тестирование CPET, выполняемое для стратификации периоперационного риска. Данные, полученные с помощью носимого устройства Garmin Vivosmart HR+, будут использоваться в сообществе пациентами, ожидающими операции, и будут коррелированы с ключевыми показателями CPET, включая анаэробный порог и пиковое VO2. В конечном счете, это исследование направлено на то, чтобы оценить, могут ли носимые технологии предоставить данные, необходимые для формирования моделей прогнозирования для оценки риска периоперационных исходов у пациентов, перенесших плановую операцию с высоким риском. Кроме того, будет заполнен Международный вопросник физической активности (IPAQ) для сравнения активности, полученной с самооценкой активности. Это будет сочетаться с показателями слабости и силы хвата, которые обычно собираются во время CPET. Наконец, будет проведен генетический анализ слюны на генетические вариации, которые, как известно, имеют значение при критическом заболевании и реакции на физический стресс. Это будет предоставлено лабораторией (Fitness Genes), которая разработала специальную панель генетических маркеров, идеально подходящую для этой когорты пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В последнее время очень популярны недорогие носимые мониторы активности. Они могут записывать много информации об общем состоянии здоровья и активности человека. В этом исследовании мы хотели бы увидеть, может ли монитор активности помочь предсказать риск развития осложнений у человека после серьезной операции.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше, способный дать согласие
  • Клинические показания для планового исследования КПНТ перед плановой обширной плановой операцией.

Критерий исключения:

  • Мерцательная аритмия
  • аллергия на никель
  • Невозможно носить часы
  • Невозможно провести CPET
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешная запись данных акселерометра
Временное ограничение: 7 дней
Успешная запись данных акселерометра
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matt Morgan, PhD, Cardiff University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SPON1571-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Только по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Периоперационный уход

Клинические исследования Носимое устройство Garmin

Подписаться