Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

puettavan teknologian käyttäminen perioperatiivisten korkeariskisten potilaiden tulosten ennustamiseen (STEPS)

perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Cardiff University
Tämä on havainnollinen, ei-interventiotutkimus, jolla arvioidaan puettavien monitorien vastaavuutta muodollisen CPET-testin kanssa fysiologisen varannon ennustamiseksi ennen suurta leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa hyödynnetään puettavan teknologian nopeaa kehitystä, jotta perioperatiivisten riskien ennustamisesta tulee logistisesti helpompaa, kustannustehokkaampaa ja laajempaa käyttöä. Se käyttää edullista puettavaa teknologiaa täydentämään tai toimimaan korvikkeena monimutkaiselle CPET-testaukselle, joka suoritetaan perioperatiivisen riskin kerrostamiseksi. Puettavasta Garmin Vivosmart HR+ -laitteesta saatuja tietoja käyttävät leikkausta odottavat potilaat yhteisössä, ja ne korreloidaan keskeisten CPET-indeksien kanssa, mukaan lukien anaerobinen kynnys ja huippu-VO2. Viime kädessä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko puettava tekniikka tarjota tarvittavat tiedot ennustemallien muodostamiseen, jotta voidaan arvioida perioperatiivisia tuloksia potilailla, joille tehdään korkean riskin elektiivinen leikkaus. Lisäksi täytetään kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ), jonka avulla mitattua aktiivisuutta voidaan verrata itse ilmoittamaan toimintaan. Tämä yhdistetään heikkouspisteisiin ja kädensijan vahvuuteen, kuten CPET:n aikana kerätään rutiininomaisesti. Lopuksi tehdään sylkipohjainen geneettinen analyysi geneettisistä muunnelmista, joiden tiedetään olevan merkittäviä kriittisen sairauden ja fyysisen stressin aiheuttaman reaktion kannalta. Tämän toimittaa laboratorio (Fitness Genes), joka on kehittänyt räätälöidyn paneelin geneettisiä markkereita, jotka sopivat ihanteellisesti tälle potilasryhmälle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Viime aikoina edullisista, puetettavista aktiivisuusmonitoreista on tullut erittäin suosittuja. Ne voivat tallentaa paljon tietoa henkilön yleisestä terveydestä ja aktiivisuudesta. Tässä tutkimuksessa haluaisimme nähdä, voiko aktiivisuusmonitori auttaa ennustamaan henkilön riskiä saada komplikaatioita suuren leikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat suostumuksella
  • Kliiniset indikaatiot suunnitellulle CPET-testaukselle ennen suunniteltua suurta elektiivistä leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinä
  • Nikkeli allergia
  • Kelloa ei voi käyttää
  • CPET:tä ei voi suorittaa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut kiihtyvyysmittarin tietojen uudelleenkoodaus
Aikaikkuna: 7 päivää
Onnistunut kiihtyvyysmittarin tietojen uudelleenkoodaus
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiff University

Yhteistyökumppanit

Cardiff and Vale University Health Board

Tutkijat

  • Päätutkija: Matt Morgan, PhD, Cardiff University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPON1571-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perioperatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa