Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av bærbar teknologi for å forutsi perioperative pasientutfall med høy risiko (STEPS)

17. mai 2019 oppdatert av: Cardiff University
Dette er en observasjonell, ikke-intervensjonell studie for å vurdere ekvivalensen av bærbare monitorer med formell CPET-testing for prediksjon av fysiologisk reserve før større operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil utnytte den raske utviklingen av bærbar teknologi for å la perioperativ risikoprediksjon bli logistisk enklere, kostnadseffektiv og brukt mer bredt. Den vil bruke rimelig bærbar teknologi for å komplementere eller fungere som et surrogat til komplekse CPET-tester utført for perioperativ risikostratifisering. Dataene hentet fra en Garmin Vivosmart HR+ bærbar enhet, vil bli brukt i samfunnet av pasienter som venter på operasjon, og vil bli korrelert med viktige CPET-indekser inkludert anaerob terskel og topp VO2. Til syvende og sist har denne studien som mål å vurdere om bærbar teknologi kan gi dataene som trengs for dannelsen av prediksjonsmodeller for å risikovurdere perioperative utfall hos pasienter som gjennomgår høyrisiko elektiv kirurgi. I tillegg vil et International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fylles ut for å sammenligne aktiviteten registrert med egenrapportert aktivitet. Dette vil bli kombinert med skrøpelighetspoeng og håndgrepsstyrke som rutinemessig samles inn under CPET. Til slutt vil en spyttbasert genetisk analyse bli utført på genetiske variasjoner som er kjent for å være av betydning ved kritisk sykdom og respons på fysisk stress. Dette vil bli levert av et laboratorium (Fitness Genes) som har utviklet et skreddersydd panel med genetiske markører som er ideelt egnet for denne pasientkohorten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Cardiff, Storbritannia, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I det siste har rimelige, bærbare aktivitetsmonitorer blitt veldig populære. De kan registrere mye informasjon om en persons generelle helse og aktivitet. I denne studien vil vi gjerne se om en aktivitetsmonitor kan bidra til å forutsi en persons risiko for å utvikle komplikasjoner etter en større operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre med kapasitet til å samtykke
  • Kliniske indikasjoner for planlagt CPET-testing før planlagt større elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimmer
  • Nikkelallergi
  • Kan ikke bruke klokke
  • Kan ikke gjennomføre CPET
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket omkoding av akselerometerdata
Tidsramme: 7 dager
Vellykket omkoding av akselerometerdata
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardiff University

Samarbeidspartnere

Cardiff and Vale University Health Board

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matt Morgan, PhD, Cardiff University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SPON1571-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Kun på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perioperativ omsorg

Kliniske studier på Garmin bærbar enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere