Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

gebruik van draagbare technologie om peri-operatieve patiëntuitkomsten met een hoog risico te voorspellen (STEPS)

17 mei 2019 bijgewerkt door: Cardiff University
Dit is een observationele, niet-interventionele studie om de gelijkwaardigheid van draagbare monitoren met formele CPET-testen te beoordelen voor de voorspelling van fysiologische reserve voorafgaand aan een grote operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project maakt gebruik van de snelle ontwikkeling van draagbare technologie om peri-operatieve risicovoorspelling logistiek eenvoudiger, kosteneffectiever en breder te maken. Het zal goedkope draagbare technologie gebruiken als aanvulling op of als surrogaat voor complexe CPET-tests die worden uitgevoerd voor peri-operatieve risicostratificatie. De gegevens die zijn verkregen van een Garmin Vivosmart HR+ draagbaar apparaat, zullen in de gemeenschap worden gebruikt door patiënten die wachten op een operatie, en zullen worden gecorreleerd met belangrijke CPET-indices, waaronder anaerobe drempel en piek-VO2. Uiteindelijk heeft deze studie tot doel te beoordelen of draagbare technologie de gegevens kan leveren die nodig zijn voor de vorming van voorspellingsmodellen om de peri-operatieve uitkomsten te beoordelen bij patiënten die een electieve operatie met een hoog risico ondergaan. Daarnaast zal een International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) worden ingevuld om de vastgelegde activiteit te vergelijken met zelfgerapporteerde activiteit. Dit wordt gecombineerd met kwetsbaarheidsscores en handknijpkracht zoals routinematig wordt verzameld tijdens CPET. Ten slotte zal een op speeksel gebaseerde genetische analyse worden uitgevoerd op genetische variaties waarvan bekend is dat ze van belang zijn bij kritieke ziekte en reactie op fysieke stress. Dit zal worden geleverd door een laboratorium (Fitness Genes) dat een op maat gemaakt panel van genetische markers heeft ontwikkeld dat bij uitstek geschikt is voor dit patiëntencohort.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onlangs zijn goedkope, draagbare activiteitsmonitors erg populair geworden. Ze kunnen veel informatie vastleggen over iemands algemene gezondheid en activiteit. In deze studie willen we zien of een activiteitenmonitor kan helpen bij het voorspellen van iemands risico op het ontwikkelen van complicaties na een grote operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder met toestemmingsbevoegdheid
  • Klinische indicaties voor geplande CPET-testen vóór geplande grote electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Boezemfibrilleren
  • Nikkel allergie
  • Geen horloge kunnen dragen
  • CPET niet kunnen uitvoeren
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle hercodering van versnellingsmetergegevens
Tijdsspanne: 7 dagen
Succesvolle hercodering van versnellingsmetergegevens
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardiff University

Medewerkers

Cardiff and Vale University Health Board

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matt Morgan, PhD, Cardiff University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SPON1571-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alleen op aanvraag.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perioperatieve zorg

Klinische onderzoeken op Garmin draagbaar apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren