このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ウェアラブル技術を使用して周術期の高リスク患者の転帰を予測する (STEPS)

2019年5月17日 更新者:Cardiff University
これは、大手術前の生理学的予備力の予測について、ウェアラブル モニターと正式な CPET 検査の同等性を評価するための観察的で非介入的な研究です。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、ウェアラブル技術の急速な発展を活用して、周術期のリスク予測をロジスティクス的に容易にし、コスト効率を高め、より広範囲に使用できるようにします。 低コストのウェアラブル技術を使用して、周術期のリスク層別化のために実行される複雑な CPET 検査を補完または代替します。 Garmin Vivosmart HR+ ウェアラブル デバイスから得られたデータは、手術を待つ患者によって地域社会で使用され、無酸素性閾値やピーク VO2 などの主要な CPET 指数と相関付けられます。 最終的に、この研究は、高リスクの待機手術を受ける患者の周術期転帰をリスク評価するための予測モデルの形成に必要なデータをウェアラブル技術が提供できるかどうかを評価することを目的としています。 さらに、収集された活動と自己報告された活動を比較するために、国際身体活動アンケート (IPAQ) が完了します。 これは、CPET中に定期的に収集される虚弱スコアと握力の強さと組み合わされます。 最後に、重篤な病気や身体的ストレスへの反応において重要であることが知られている遺伝的変異について、唾液に基づく遺伝子分析が行われます。 これは、この患者コホートに理想的に適した遺伝子マーカーの特注パネルを開発した研究室 (Fitness Genes) によって提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

47

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cardiff、イギリス、CF14 4XW
        • University Hospital of Wales

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最近、低価格のウェアラブル活動量計が非常に人気があります。 人の一般的な健康状態や活動に関する多くの情報を記録できます。 この研究では、活動量モニターが大手術を受けた人の合併症発症リスクの予測に役立つかどうかを確認したいと考えています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上で同意能力のある方
  • 計画された大規模な待機的手術の前に計画された CPET 検査の臨床適応

除外基準:

  • 心房細動
  • ニッケルアレルギー
  • 時計を着用できない
  • CPETを実施できない
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加速度計データの正常な記録
時間枠:7日
加速度計データの正常な記録
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Matt Morgan, PhD、Cardiff University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月27日

最初の投稿 (実際)

2017年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月17日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SPON1571-16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

リクエストに応じてのみ。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

周術期ケアの臨床試験

Garmin ウェアラブル デバイスの臨床試験

3
購読する