Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda bärbar teknologi för att förutsäga perioperativa högriskpatientresultat (STEPS)

17 maj 2019 uppdaterad av: Cardiff University
Detta är en observationell, icke-interventionell studie för att bedöma ekvivalensen av bärbara monitorer med formell CPET-testning för förutsägelse av fysiologisk reserv före större operationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att utnyttja den snabba utvecklingen av bärbar teknologi för att göra det möjligt att förutsäga perioperativa risker att bli logistiskt enklare, kostnadseffektivt och användas mer brett. Den kommer att använda bärbar teknologi till låg kostnad för att komplettera eller fungera som ett surrogat till komplexa CPET-tester som utförs för perioperativ riskstratifiering. Data som erhålls från en Garmin Vivosmart HR+ bärbar enhet kommer att användas i samhället av patienter som väntar på operation och kommer att korreleras med viktiga CPET-index inklusive anaerob tröskel och topp VO2. I slutändan syftar denna studie till att bedöma om bärbar teknologi kan tillhandahålla de data som behövs för bildandet av prediktionsmodeller för att riskbedöma perioperativa resultat hos patienter som genomgår elektiv högriskkirurgi. Dessutom kommer ett International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) att fyllas i för att jämföra den registrerade aktiviteten med självrapporterad aktivitet. Detta kommer att kombineras med sköra poäng och handgreppsstyrka som rutinmässigt samlas in under CPET. Slutligen kommer en salivbaserad genetisk analys att genomföras på genetiska variationer som är kända för att vara av betydelse vid kritisk sjukdom och reaktion på fysisk stress. Detta kommer att levereras av ett laboratorium (Fitness Genes) som har utvecklat en skräddarsydd panel av genetiska markörer som är idealiska för denna patientkohort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyligen har billiga, bärbara aktivitetsmonitorer blivit mycket populära. De kan registrera massor av information om en persons allmänna hälsa och aktivitet. I denna studie skulle vi vilja se om en aktivitetsmonitor kan hjälpa till att förutsäga en persons risk att utveckla komplikationer efter en större operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre med förmåga att samtycka
  • Kliniska indikationer för planerad CPET-testning inför planerad större elektiv operation

Exklusions kriterier:

  • Förmaksflimmer
  • Nickelallergi
  • Kan inte bära en klocka
  • Kan inte genomföra CPET
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyckad omkodning av accelerometerdata
Tidsram: 7 dagar
Lyckad omkodning av accelerometerdata
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matt Morgan, PhD, Cardiff University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

1 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SPON1571-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Endast på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perioperativ vård

Kliniska prövningar på Garmin bärbar enhet

3
Prenumerera