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急性 ST 抬高型心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗与溶栓治疗后的勃起功能障碍

2017年11月3日 更新者:Mohammed Mahmmoud Syed、Assiut University
勃起功能障碍是一种常见的性问题,影响了多达三分之一的男性一生。 现在公认的是,勃起功能障碍 (ED) 的危险因素包括与冠状动脉疾病相同的危险因素,包括吸烟、血脂异常、糖尿病、高血压、缺乏体力活动和肥胖。 我们将研究再灌注策略(主要血管成形术和治疗疗法)对急性心肌梗死后勃起功能障碍患病率的影响。 急性心肌梗死再灌注治疗成功3个月后,将使用国际勃起功能指数评估勃起功能。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

心肌梗塞 当有证据表明心肌损伤(定义为心肌肌钙蛋白值升高,至少有一个值高于第 99 个百分位参考上限)并在临床环境中出现坏死时,应使用术语急性心肌梗塞 (AMI)心肌缺血。 心肌梗塞被分类为: ST 抬高急性心肌梗塞。 * 非ST段抬高型急性心肌梗死。 根据入院时的心电图。

STEMI 的主要治疗方式有两种,即直接经皮冠状动脉介入治疗 (PPCI) 和溶栓治疗 (TT)。

  • 勃起功能障碍 (ED) 定义为反复或持续无法达到和/或维持勃起以进行令人满意的性交。勃起功能将在医院使用国际勃起功能指数进行评估,以表征每位患者在急性心肌梗死前的性功能梗塞事件发生后 3 个月。

国际勃起功能指数 (IIEF-5) 调查问卷

  1. 您如何评价自己能够勃起并保持勃起的信心? 1) 非常低 2) 低 3) 中等 4) 高 5) 非常高
  2. .当您在性刺激下勃起时,您的勃起硬度足以插入的频率是多少?

1) 几乎从不/从不 2) 几次(远少于一半的时间) 3) 有时(大约一半的时间) 4) 大多数时候(远多于一半的时间) 5) 几乎总是/总是 3-在性行为期间性交时,在您插入(进入)您的伴侣后,您多久能够保持勃起?

  1. 几乎从不/从不
  2. 几次(远少于一半的时间)
  3. 有时(大约一半时间)
  4. 大多数时候(超过一半的时间)
  5. Almost always/always 4- 在性交过程中,保持勃起到完成性交有多困难?

1) 极度困难 2) 非常困难 3) 困难 4) 稍微困难 5) 不困难 5- 当您尝试性交时,您满意的频率是多少?

  1. ) 几乎从不/从不
  2. 几次(远少于一半的时间)
  3. 有时(大约一半时间)
  4. 大多数时候(超过一半的时间)
  5. 几乎总是/总是,案例将被分类为:

    • 无 ED(得分大于 25 分)
    • 轻度 ED(评分 17 至 25),
    • 中度 ED(评分 11 至 16)
    • 严重的 ED(得分 10 分或以下)。 在对每位患者进行第二次 IIEF 评估之前的 3 个月内,不会对 ED 进行任何治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Assiut University hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

在这项研究中;我们旨在研究两种不同的再灌注策略(主要血管成形术和治疗疗法)对急性心肌梗死后勃起功能障碍患病率的影响。

描述

纳入标准:

  • ST段抬高型心肌梗死患者接受成功的再灌注治疗

排除标准:

  • - 患有心房颤动或扑动的患者。
  • -无法通过溶栓治疗再灌注并需要紧急经皮冠状动脉介入治疗(导致组间交叉)的患者。
  • 先天性疾病
  • 心包疾病
  • 肾衰竭患者
  • 严重瓣膜性心脏病
  • 肝硬化
  • 甲状腺疾病
  • 既往骨盆、阴茎、尿道或前列腺手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
STEMI 患者将接受 PPCI 治疗
主要血管成形术程序 该程序将使用标准血管成形术技术进行。 插入血管导管后,将在动脉内注射 100 IU kg 的肝素。 目标病变最初将根据需要进行适当的球囊预扩张,然后进行冠状动脉内支架置入术。 支架植入后,将常规给予肝素。 护套将在同一天移除。
STEMI 患者将接受溶栓治疗
口服氯吡格雷(300 毫克),低流量鼻氧,口服乙酰水杨酸(325 毫克),将给予每位患者。 将在大约 60 分钟内以 150 万单位静脉内给予链激酶。 TT 后的再灌注将根据临床标准进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
国际勃起功能指数 (IIEF-5) 调查问卷
大体时间:3个月

这些案件将被分类为:

  • 无 ED(得分大于 25 分)
  • 轻度 ED(评分 17 至 25),
  • 中度 ED(评分 11 至 16)
  • 严重的 ED(得分 10 分或以下)。 在对每位患者进行第二次 IIEF 评估之前的 3 个月内,不会对 ED 进行任何治疗
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yehia Taha Keshk, MD、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月30日

初级完成 (预期的)

2018年10月1日

研究完成 (预期的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月29日

首次发布 (实际的)

2017年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月3日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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