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Disfunzione erettile dopo intervento coronarico percutaneo rispetto alla terapia trombolitica nell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST

3 novembre 2017 aggiornato da: Mohammed Mahmmoud Syed, Assiut University
La disfunzione erettile è un problema sessuale comune che colpisce fino a un terzo degli uomini per tutta la vita. È ormai ben noto che i fattori di rischio per la disfunzione erettile (DE) includono gli stessi fattori di rischio della malattia coronarica, tra cui il fumo, la dislipidemia, il diabete, l'ipertensione, la mancanza di attività fisica e l'obesità. Indagheremo l'effetto delle strategie di riperfusione (angioplastica primaria e terapia terapeutica) sulla prevalenza della disfunzione erettile dopo infarto miocardico acuto. La funzione erettile sarà valutata utilizzando l'indice internazionale della funzione erettile dopo 3 mesi di successo del trattamento di riperfusione dell'infarto miocardico acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Infarto miocardico il termine infarto miocardico acuto (IMA) deve essere utilizzato quando vi è evidenza di danno miocardico (definito come un aumento dei valori di troponina cardiaca con almeno un valore al di sopra del limite superiore di riferimento del 99° percentile) con necrosi in un contesto clinico coerente con ischemia miocardica . L'infarto miocardico è classificato come: infarto miocardico acuto con sopraslivellamento ST.* infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST. secondo l'elettrocardiogramma al momento del ricovero.

Esistono due principali modalità di trattamento per lo STEMI che sono l'intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) e il trattamento trombolitico (TT).

  • La disfunzione erettile (DE) è definita come l'incapacità ricorrente o persistente di raggiungere e/o mantenere un'erezione per un rapporto sessuale soddisfacente. La funzione erettile sarà valutata utilizzando l'indice internazionale della funzione erettile in ospedale per caratterizzare la funzione sessuale di ogni paziente prima dell'acuto miocardico infarto e 3 mesi dopo l'evento.

Questionario sull'indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5).

  1. Come valuti la tua sicurezza che potresti ottenere e mantenere un'erezione? 1)molto basso 2)basso 3)moderato 4)alto 5)molto alto
  2. . Quando hai avuto erezioni con stimolazione sessuale, quanto spesso le tue erezioni erano abbastanza dure per la penetrazione?

1) Quasi mai/mai 2) Qualche volta (molto meno della metà delle volte) 3) Qualche volta (circa la metà delle volte) 4) La maggior parte delle volte (molto più della metà delle volte) 5) Quasi sempre/sempre 3-Durante il rapporto sessuale rapporto sessuale, quante volte sei riuscito a mantenere l'erezione dopo essere penetrato (entrato) nel tuo partner?

  1. Quasi mai/mai
  2. Alcune volte (molto meno della metà delle volte)
  3. A volte (circa la metà delle volte)
  4. La maggior parte delle volte (molto più della metà delle volte)
  5. Quasi sempre/sempre 4- Durante il rapporto sessuale, quanto è stato difficile mantenere l'erezione fino alla fine del rapporto?

1) Estremamente difficile 2) Molto difficile 3) Difficile 4) Poco difficile 5) Non difficile 5- Quando hai tentato un rapporto sessuale, quante volte è stato soddisfacente per te?

  1. ) Quasi mai/mai
  2. Alcune volte (molto meno della metà delle volte)
  3. A volte (circa la metà delle volte)
  4. La maggior parte delle volte (molto più della metà delle volte)
  5. Quasi sempre/sempre i casi saranno classificati come:

    • senza ED (punteggio superiore a 25 punti)
    • ED lieve (punteggio da 17 a 25),
    • DE moderata (punteggio da 11 a 16)
    • ED grave (punteggio 10 punti o meno). Nessun trattamento per la DE sarebbe stato applicato entro il periodo di 3 mesi prima della seconda valutazione IIEF per ciascun paziente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio; ci proponiamo di indagare gli effetti di due diverse strategie di riperfusione (angioplastica primaria e terapia terapeutica) sulla prevalenza della disfunzione erettile dopo infarto miocardico acuto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST sono sottoposti a trattamento di riperfusione di successo

Criteri di esclusione:

  • - pazienti con ammicco di padiglioni auricolari o flutter.
  • -pazienti che non possono essere riperfusi con terapia trombolitica e richiedono un intervento coronarico percutaneo di emergenza (causando crossover tra i gruppi).
  • malattia congenita
  • malattia del pericardio
  • pazienti con insufficienza renale
  • grave cardiopatia valvolare
  • cirrosi epatica
  • malattia della tiroide
  • precedente intervento chirurgico pelvico, penieno, uretrale o prostatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
paziente con STEMI sarà trattato da PPCI
Procedura di angioplastica primaria La procedura verrà eseguita utilizzando una tecnica di angioplastica standard. Un bolo di 100 UI kg di eparina verrà somministrato per via intra-arteriosa dopo l'inserimento del catetere vascolare. Le lesioni target verranno inizialmente trattate con un'appropriata predilatazione con palloncino, se necessario, seguita da stenting intracoronarico. Dopo l'impianto dello stent, l'eparina verrà somministrata di routine. Le guaine verranno rimosse il giorno stesso.
il paziente con STEMI sarà trattato con terapia trombolitica
clopidogrel orale (300 mg), ossigeno nasale a basso flusso, acido acetilsalicilico orale (325 mg), sarà somministrato a ciascun paziente. La streptochinasi verrà somministrata per via endovenosa a 1,5 milioni di unità in circa 60 minuti. La riperfusione dopoTT sarà valutata secondo criteri clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'indice internazionale della funzione erettile (IIEF-5).
Lasso di tempo: 3 mesi

i casi saranno classificati come:

  • senza ED (punteggio superiore a 25 punti)
  • ED lieve (punteggio da 17 a 25),
  • DE moderata (punteggio da 11 a 16)
  • ED grave (punteggio 10 punti o meno). Nessun trattamento per la DE sarebbe stato applicato entro il periodo di 3 mesi prima della seconda valutazione IIEF per ciascun paziente
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yehia Taha Keshk, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 ottobre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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