Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Disfunción eréctil tras intervención coronaria percutánea frente a tratamiento trombolítico en el infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST

3 de noviembre de 2017 actualizado por: Mohammed Mahmmoud Syed, Assiut University
La disfunción eréctil es un problema sexual común que afecta hasta a un tercio de los hombres a lo largo de su vida. Ahora se reconoce que los factores de riesgo para la disfunción eréctil (DE) incluyen los mismos factores de riesgo que la enfermedad de las arterias coronarias, incluidos el tabaquismo, la dislipidemia, la diabetes, la hipertensión, la falta de actividad física y la obesidad. Investigaremos el efecto de las estrategias de reperfusión (angioplastia primaria y terapia terapéutica) sobre la prevalencia de la disfunción eréctil después de un infarto agudo de miocardio. La función eréctil se evaluará utilizando el índice internacional de función eréctil después de 3 meses de tratamiento de reperfusión exitoso del infarto agudo de miocardio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Infarto de miocardio El término infarto agudo de miocardio (IAM) debe usarse cuando hay evidencia de lesión miocárdica (definida como una elevación de los valores de troponina cardíaca con al menos un valor por encima del límite de referencia superior del percentil 99) con necrosis en un entorno clínico compatible con isquemia miocardica . El infarto de miocardio se clasifica como: Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.* Infarto agudo de miocardio sin elevación del segmento ST. según el electrocardiograma en el momento del ingreso.

Hay dos modalidades principales de tratamiento para STEMI que son la intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) y el tratamiento trombolítico (TT).

  • La disfunción eréctil (DE) se define como la incapacidad recurrente o persistente de lograr y/o mantener una erección para tener relaciones sexuales satisfactorias. La función eréctil se evaluará utilizando el índice internacional de función eréctil en el hospital para caracterizar la función sexual de cada paciente antes del infarto agudo de miocardio. infarto y 3 meses después del evento.

Cuestionario del Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5)

  1. ¿Cómo califica su confianza en que podría tener y mantener una erección? 1) muy bajo 2) bajo 3) moderado 4) alto 5) muy alto
  2. . Cuando tuvo erecciones con estimulación sexual, ¿con qué frecuencia sus erecciones fueron lo suficientemente duras para la penetración?

1) Casi nunca/nunca 2) Algunas veces (mucho menos de la mitad de las veces) 3) A veces (aproximadamente la mitad de las veces) 4) La mayoría de las veces (mucho más de la mitad de las veces) 5) Casi siempre/siempre 3-Durante las relaciones sexuales relaciones sexuales, ¿con qué frecuencia pudo mantener la erección después de haber penetrado (penetrado) a su pareja?

  1. casi nunca/nunca
  2. Algunas veces (mucho menos de la mitad de las veces)
  3. A veces (alrededor de la mitad de las veces)
  4. La mayoría de las veces (mucho más de la mitad de las veces)
  5. Casi siempre/siempre 4- Durante las relaciones sexuales, ¿qué tan difícil fue mantener la erección hasta completar las relaciones sexuales?

1) Extremadamente difícil 2) Muy difícil 3) Difícil 4) Ligeramente difícil 5) No difícil 5- Cuando intentó tener relaciones sexuales, ¿con qué frecuencia le resultó satisfactoria?

  1. ) Casi nunca/nunca
  2. Algunas veces (mucho menos de la mitad de las veces)
  3. A veces (alrededor de la mitad de las veces)
  4. La mayoría de las veces (mucho más de la mitad de las veces)
  5. Casi siempre/siempre los casos se clasificarán como:

    • sin DE (puntuación superior a 25 puntos)
    • DE leve (puntuación de 17 a 25),
    • DE moderada (puntuación de 11 a 16)
    • DE grave (puntuación de 10 puntos o menos). No se aplicaría ningún tratamiento para la disfunción eréctil dentro del período de 3 meses anterior a la segunda evaluación del IIEF para cada paciente

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En este estudio; Nuestro objetivo es investigar los efectos de dos estrategias de reperfusión diferentes (angioplastia primaria y terapia terapéutica) sobre la prevalencia de la disfunción eréctil después de un infarto agudo de miocardio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a tratamiento de reperfusión exitoso

Criterio de exclusión:

  • - pacientes con fibrilación o aleteo auricular.
  • -pacientes que no pueden ser reperfundidos con terapia trombolítica y requieren intervención coronaria percutánea de emergencia (causando cruce entre los grupos).
  • enfermedad congénita
  • enfermedad pericárdica
  • pacientes con insuficiencia renal
  • enfermedad cardíaca valvular severa
  • cirrosis hepática
  • enfermedad de tiroides
  • cirugía pélvica, peneana, uretral o prostática previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
paciente con IAMCEST será tratado con ICPP
Procedimiento de angioplastia primaria El procedimiento se realizará utilizando una técnica de angioplastia estándar. Se administrará un bolo de 100 UI kg de heparina por vía intraarterial después de la inserción del catéter vascular. Las lesiones diana se tratarán inicialmente con la predilatación con balón adecuada según sea necesario, seguida de la colocación de un stent intracoronario. Después de la implantación del stent, se administrará heparina de forma rutinaria. Las vainas se retirarán el mismo día.
paciente con STEMI será tratado con terapia trombolítica
Clopidogrel oral (300 mg), Oxígeno nasal de bajo flujo, Ácido acetilsalicílico oral (325 mg), Se administrará a cada paciente. La estreptoquinasa se administrará por vía intravenosa en 1,5 millones de unidades durante aproximadamente 60 minutos. La reperfusión tras la TT se valorará según criterios clínicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario del Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5)
Periodo de tiempo: 3 meses

Los casos se clasificarán en:

  • sin DE (puntuación superior a 25 puntos)
  • DE leve (puntuación de 17 a 25),
  • DE moderada (puntuación de 11 a 16)
  • DE grave (puntuación de 10 puntos o menos). No se aplicaría ningún tratamiento para la disfunción eréctil dentro del período de 3 meses anterior a la segunda evaluación del IIEF para cada paciente
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yehia Taha Keshk, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir