Erektiohäiriöt perkutaanisen sepelvaltimon intervention jälkeen verrattuna trombolyyttiseen hoitoon akuutin ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin yhteydessä
perjantai 3. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mohammed Mahmmoud Syed, Assiut University
Erektiohäiriö on yleinen seksuaalinen ongelma, joka vaikuttaa jopa kolmasosaan miehistä koko elämänsä ajan.
Nyt tiedetään hyvin, että erektiohäiriön (ED) riskitekijät sisältävät samat riskitekijät kuin sepelvaltimotauti, mukaan lukien tupakointi, dyslipidemia, diabetes, verenpainetauti, fyysisen toiminnan puute ja liikalihavuus.
Tutkimme reperfuusiostrategioiden (primaarinen angioplastia ja terapeuttinen hoito) vaikutusta erektiohäiriöiden esiintyvyyteen akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Erektiotoimintaa arvioidaan kansainvälisellä erektiotoimintoindeksillä 3 kuukauden onnistuneen akuutin sydäninfarktin reperfuusiohoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydäninfarkti termiä akuutti sydäninfarkti (AMI) tulee käyttää, kun on näyttöä sydänvauriosta (määritelty sydämen troponiiniarvojen nousuksi vähintään yhdellä arvolla 99. prosenttipisteen yläreferenssin yläpuolella) ja nekroosia kliinisessä ympäristössä, joka on yhdenmukainen sydänlihasiskemia. Sydäninfarkti luokitellaan joko: akuutti sydäninfarkti, jossa on ST-korkeus.* akuutti sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua. vastaanottohetken EKG:n mukaan.
STEMI:n hoidossa on kaksi pääasiallista hoitomuotoa, jotka ovat primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PPCI) ja trombolyyttinen hoito (TT).
- Erektiohäiriö (ED) määritellään toistuvaksi tai jatkuvaksi kyvyttömyyteksi saavuttaa ja/tai ylläpitää erektiota tyydyttävään yhdyntää varten. Erektiotoimintaa arvioidaan sairaalassa kansainvälisen erektiotoiminnan indeksin avulla kunkin potilaan seksuaalisen toiminnan luonnehtimiseksi ennen akuuttia sydänlihaskohtausta. infarkti ja 3 kuukautta tapahtuman jälkeen.
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF-5) -kyselylomake
- Miten arvioit itseluottamustasi siihen, että pystyt saavuttamaan ja ylläpitämään erektion? 1)erittäin alhainen 2)matala 3)kohtalainen 4)korkea 5)erittäin korkea
- . Kun sinulla oli erektio seksuaalisen stimulaation avulla, kuinka usein erektiosi olivat riittävän kovia tunkeutumiseen?
1) Melkein ei koskaan/ei koskaan 2) Muutaman kerran (paljon harvemmin kuin puolet ajasta) 3) Joskus (noin puolet ajasta) 4) Useimmiten (paljon yli puolet ajasta) 5) Melkein aina/aina 3-Seksin aikana yhdynnässä, kuinka usein pystyit ylläpitämään erektiota sen jälkeen, kun olit tunkeutunut kumppanisi sisään?
- Lähes koskaan/ei koskaan
- Muutaman kerran (paljon vähemmän kuin puolet ajasta)
- Joskus (noin puolet ajasta)
- Useimmiten (paljon yli puolet ajasta)
- Melkein aina/aina 4- Kuinka vaikeaa oli seksin aikana säilyttää erektio yhdynnän loppuun?
1) Erittäin vaikea 2) Erittäin vaikea 3) Vaikea 4) Hieman vaikea 5) Ei vaikea 5- Kun yritit seksiä, kuinka usein se oli sinulle tyydyttävää?
- ) Lähes koskaan/ei koskaan
- Muutaman kerran (paljon vähemmän kuin puolet ajasta)
- Joskus (noin puolet ajasta)
- Useimmiten (paljon yli puolet ajasta)
Melkein aina/aina tapaukset luokitellaan seuraavasti:
- ilman ED:tä (pisteet yli 25 pistettä)
- lievä ED (pisteet 17-25),
- kohtalainen ED (pisteet 11-16)
- vakava ED (pistemäärä 10 pistettä tai vähemmän). Yhtään ED-hoitoa ei sovellettaisi kullekin potilaalle 3 kuukauden aikana ennen toista IIEF-arviointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa; Pyrimme tutkimaan kahden erilaisen reperfuusiostrategian (primaarinen angioplastia & terapeuttinen hoito) vaikutuksia erektiohäiriöiden esiintyvyyteen akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on sydäninfarkti ST-koholla, suoritetaan onnistunut reperfuusiohoito
Poissulkemiskriteerit:
- - potilaat, joilla on eteisvärinä tai lepatus.
- -potilaat, joita ei voida reperfusoida trombolyyttisellä hoidolla ja jotka tarvitsevat kiireellistä perkutaanista sepelvaltimointerventiota (aiheuttaa ryhmien välistä risteytymistä).
- synnynnäinen sairaus
- perikardiaalinen sairaus
- munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat
- vaikea sydänläppäsairaus
- maksakirroosi
- kilpirauhasen vajaatoiminta
- aiempi lantion, peniksen, virtsaputken tai eturauhasen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
STEMI-potilasta hoidetaan PPCI:llä
Ensisijainen angioplastia Toimenpide suoritetaan käyttämällä standardia angioplastiatekniikkaa.
100 IU kg:n bolus hepariinia annetaan valtimonsisäisesti verisuonikatetrin asettamisen jälkeen.
Kohdeleesiot hoidetaan aluksi asianmukaisella palloesilaajennuksella tarpeen mukaan, minkä jälkeen tehdään sepelvaltimoiden stentointi.
Stentin istutuksen jälkeen hepariinia annetaan rutiininomaisesti.
Suojat poistetaan samana päivänä.
|
|
STEMI-potilasta hoidetaan trombolyyttisellä hoidolla
suun kautta otettava klopidogreeli (300 mg), matalavirtaus nenähappi, suun kautta otettava asetyylisalisyylihappo (325 mg), annetaan kullekin potilaalle.
Streptokinaasia annetaan suonensisäisesti 1,5 miljoonaa yksikköä noin 60 minuutin aikana.
Reperfuusio afterTT arvioidaan kliinisten kriteerien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi (IIEF-5) -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tapaukset luokitellaan seuraavasti:
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yehia Taha Keshk, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction; Jaffe AS, Apple FS, Galvani M, Katus HA, Newby LK, Ravkilde J, Chaitman B, Clemmensen PM, Dellborg M, Hod H, Porela P, Underwood R, Bax JJ, Beller GA, Bonow R, Van der Wall EE, Bassand JP, Wijns W, Ferguson TB, Steg PG, Uretsky BF, Williams DO, Armstrong PW, Antman EM, Fox KA, Hamm CW, Ohman EM, Simoons ML, Poole-Wilson PA, Gurfinkel EP, Lopez-Sendon JL, Pais P, Mendis S, Zhu JR, Wallentin LC, Fernandez-Aviles F, Fox KM, Parkhomenko AN, Priori SG, Tendera M, Voipio-Pulkki LM, Vahanian A, Camm AJ, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Morais J, Brener S, Harrington R, Morrow D, Lim M, Martinez-Rios MA, Steinhubl S, Levine GN, Gibler WB, Goff D, Tubaro M, Dudek D, Al-Attar N. Universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2634-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187397. Epub 2007 Oct 19. No abstract available.
- Keeley EC, Boura JA, Grines CL. Primary angioplasty versus intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantitative review of 23 randomised trials. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):13-20. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12113-7.
- Lewis RW. A critical look at descriptive epidemiology of sexual dysfunction in Asia compared to the rest of the world - a call for evidence-based data. Transl Androl Urol. 2013 Mar;2(1):54-60. doi: 10.3978/j.issn.2223-4683.2013.01.03.
- Hellstrom WJ. Does erectile dysfunction drug use contribute to risky sexual behavior? Asian J Androl. 2010 Sep;12(5):626-7. doi: 10.1038/aja.2010.98. No abstract available.
- Montorsi P, Montorsi F, Schulman CC. Is erectile dysfunction the "tip of the iceberg" of a systemic vascular disorder? Eur Urol. 2003 Sep;44(3):352-4. doi: 10.1016/s0302-2838(03)00307-5. No abstract available.
- O'Kane PD, Jackson G. Erectile dysfunction: is there silent obstructive coronary artery disease? Int J Clin Pract. 2001 Apr;55(3):219-20.
- Borgquist R, Gudmundsson P, Winter R, Nilsson P, Willenheimer R. Erectile dysfunction in healthy subjects predicts reduced coronary flow velocity reserve. Int J Cardiol. 2006 Sep 20;112(2):166-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2005.08.035. Epub 2005 Nov 4.
- Ho CC, Singam P, Hong GE, Zainuddin ZM. Male sexual dysfunction in Asia. Asian J Androl. 2011 Jul;13(4):537-42. doi: 10.1038/aja.2010.135. Epub 2011 Jun 6.
- Greenstein A, Chen J, Miller H, Matzkin H, Villa Y, Braf Z. Does severity of ischemic coronary disease correlate with erectile function? Int J Impot Res. 1997 Sep;9(3):123-6. doi: 10.1038/sj.ijir.3900282.
- Chughtai B, Lee RK, Te AE, Kaplan SA. Metabolic syndrome and sexual dysfunction. Curr Opin Urol. 2011 Nov;21(6):514-8. doi: 10.1097/MOU.0b013e32834b8681.
- Jackson G, Solomon H, Wierzbicki AS. Letter regarding article by Gazzaruso et al, "Relationship between erectile dysfunction and silent myocardial ischemia in apparently uncomplicated, type 2 diabetic patients". Circulation. 2005 Jan 18;111(2):e18-9; author reply e18-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000152482.71628.51. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17100377
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .