Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эректильная дисфункция после чрескожного коронарного вмешательства в сравнении с тромболитической терапией при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST

3 ноября 2017 г. обновлено: Mohammed Mahmmoud Syed, Assiut University
Эректильная дисфункция является распространенной сексуальной проблемой, затрагивающей до одной трети мужчин на протяжении всей их жизни. В настоящее время хорошо известно, что факторы риска эректильной дисфункции (ЭД) включают те же факторы риска, что и ишемическая болезнь сердца, включая курение, дислипидемию, диабет, гипертонию, отсутствие физической активности и ожирение. Мы исследуем влияние стратегий реперфузии (первичная ангиопластика и терапевтическая терапия) на распространенность эректильной дисфункции после острого инфаркта миокарда. Эректильная функция будет оцениваться с использованием международного индекса эректильной функции через 3 месяца успешного реперфузионного лечения острого инфаркта миокарда.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Инфаркт миокарда Термин острый инфаркт миокарда (ОИМ) следует использовать при наличии признаков повреждения миокарда (определяемого как повышение значений сердечного тропонина по крайней мере на одно значение выше верхнего референтного предела 99-го процентиля) с некрозом в клинических условиях, соответствующих ишемия миокарда . Инфаркт миокарда классифицируется как: острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST*. Острый инфаркт миокарда без подъема сегмента ST. по данным электрокардиограммы на момент поступления.

Существует два основных метода лечения ИМпST: первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧЧКВ) и тромболитическая терапия (ТТ).

  • Эректильная дисфункция (ЭД) определяется как периодическая или постоянная неспособность достичь и/или поддерживать эрекцию для удовлетворительного полового акта. Эректильная функция будет оцениваться с использованием международного индекса эректильной функции в больнице, чтобы охарактеризовать сексуальную функцию каждого пациента до острого инфаркта миокарда. инфаркта и 3 месяца после события.

Опросник Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5)

  1. Как вы оцениваете свою уверенность в том, что сможете получить и сохранить эрекцию? 1)очень низкий 2)низкий 3)умеренный 4)высокий 5)очень высокий
  2. . Когда у вас возникала эрекция при сексуальной стимуляции, как часто ваши эрекции были достаточно сильными для проникновения?

1) Почти никогда/никогда 2) Несколько раз (гораздо реже, чем в половине случаев) 3) Иногда (примерно в половине случаев) 4) Чаще всего (гораздо чаще, чем в половине случаев) 5) Почти всегда/всегда 3-Во время полового акта полового акта, как часто вам удавалось сохранять эрекцию после того, как вы проникали (входили) в своего партнера?

  1. Почти никогда / никогда
  2. Несколько раз (гораздо реже, чем в половине случаев)
  3. Иногда (примерно в половине случаев)
  4. В большинстве случаев (гораздо больше, чем в половине случаев)
  5. Почти всегда/всегда 4- Во время полового акта насколько трудно было сохранять эрекцию до завершения полового акта?

1) Чрезвычайно сложно 2) Очень сложно 3) Сложно 4) Немного сложно 5) Несложно 5- Когда вы пытались вступить в половую связь, как часто она была для вас удовлетворительной?

  1. ) Почти никогда/никогда
  2. Несколько раз (гораздо реже, чем в половине случаев)
  3. Иногда (примерно в половине случаев)
  4. В большинстве случаев (гораздо больше, чем в половине случаев)
  5. Почти всегда/всегда случаи будут классифицироваться как:

    • без ЭД (оценка более 25 баллов)
    • легкая ЭД (от 17 до 25 баллов),
    • умеренная ЭД (от 11 до 16 баллов)
    • тяжелая ЭД (10 баллов и менее). Никакое лечение ЭД не будет применяться в течение 3-месячного периода до второй оценки IIEF для каждого пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Assiut University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании; мы стремимся исследовать влияние двух различных стратегий реперфузии (первичная ангиопластика и терапевтическая терапия) на распространенность эректильной дисфункции после острого инфаркта миокарда.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST проходят успешное реперфузионное лечение

Критерий исключения:

  • - пациенты с мерцанием или трепетанием предсердий.
  • -пациенты, которые не могут быть реперфузированы с помощью тромболитической терапии и нуждаются в экстренном чрескожном коронарном вмешательстве (что приводит к перекресту между группами).
  • врожденная болезнь
  • заболевание перикарда
  • пациенты с почечной недостаточностью
  • тяжелые клапанные пороки сердца
  • цирроз печени
  • заболевание щитовидной железы
  • предшествующие операции на органах малого таза, полового члена, уретры или предстательной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациент с ИМпST будет лечиться пЧКВ
Первичная ангиопластика Процедура проводится с использованием стандартной техники ангиопластики. Болюс 100 МЕ/кг гепарина будет вводиться внутриартериально после введения сосудистого катетера. Целевые очаги сначала лечат соответствующей баллонной преддилатацией, если необходимо, с последующим интракоронарным стентированием. После имплантации стента обычно вводят гепарин. Оболочки снимаются в тот же день.
пациент с ИМпST будет лечиться тромболитической терапией
пероральный клопидогрел (300 мг), низкопоточный назальный кислород, пероральный ацетилсалициловая кислота (325 мг), будет даваться каждому пациенту. Стрептокиназу вводят внутривенно по 1,5 миллиона единиц в течение приблизительно 60 минут. Реперфузию после ТТ будут оценивать в соответствии с клиническими критериями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5)
Временное ограничение: 3 месяца

случаи будут классифицироваться как:

  • без ЭД (оценка более 25 баллов)
  • легкая ЭД (от 17 до 25 баллов),
  • умеренная ЭД (от 11 до 16 баллов)
  • тяжелая ЭД (10 баллов и менее). Никакое лечение ЭД не будет применяться в течение 3-месячного периода до второй оценки IIEF для каждого пациента.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yehia Taha Keshk, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться