Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erektil dysfunktion efter perkutan koronarintervention versus trombolytisk terapi ved akut ST Elevation myokardieinfarkt

3. november 2017 opdateret af: Mohammed Mahmmoud Syed, Assiut University
Erektil dysfunktion er et almindeligt seksuelt problem, der påvirker op til en tredjedel af mænd gennem deres liv. Det er nu velkendt, at risikofaktorer for erektil dysfunktion (ED) omfatter de samme risikofaktorer som koronararteriesygdom, herunder rygning, dyslipidæmi, diabetes, hypertension, mangel på fysisk aktivitet og fedme. Vi vil undersøge effekten af ​​reperfusionsstrategier (primær angioplastik & terapeutisk terapi) på forekomsten af ​​erektil dysfunktion efter akut myokardieinfarkt. Erektil funktion vil blive evalueret ved hjælp af det internationale indeks for erektil funktion efter 3 måneders vellykket reperfusionsbehandling af akut myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Myokardieinfarkt udtrykket akut myokardieinfarkt (AMI) bør bruges, når der er tegn på myokardieskade (defineret som en forhøjelse af hjertetroponinværdier med mindst én værdi over den øvre referencegrænse på 99. percentilen) med nekrose i en klinisk sammenhæng i overensstemmelse med myokardieiskæmi. Myokardieinfarkt er klassificeret som enten: ST elevation akut myokardieinfarkt.* ikke-ST segment elevation akut myokardieinfarkt. ifølge elektrokardiogrammet på indlæggelsestidspunktet.

Der er to hovedbehandlingsmodaliteter for STEMI, som er primær perkutan koronar intervention (PPCI) og trombolytisk behandling (TT).

  • Erektil dysfunktion (ED) er defineret som den tilbagevendende eller vedvarende manglende evne til at opnå og/eller opretholde en erektion for tilfredsstillende samleje. Erektil funktion vil blive evalueret ved hjælp af det internationale indeks for erektil funktion på hospitalet for at karakterisere hver patient seksuel funktion før det akutte myokardie. infarkt & 3 måneder efter hændelsen.

Internationalt indeks over erektil funktion (IIEF-5) spørgeskema

  1. Hvordan vurderer du din tillid til, at du kunne få og beholde en erektion? 1)meget lav 2) lav 3) moderat 4) høj 5) meget høj
  2. . Når du havde erektioner med seksuel stimulation, hvor ofte var dine erektioner hårde nok til at trænge ind?

1) Næsten aldrig/aldrig 2) Nogle få gange (meget mindre end halvdelen af ​​tiden) 3) Nogle gange (ca. halvdelen af ​​tiden) 4) De fleste gange (meget mere end halvdelen af ​​tiden) 5) Næsten altid/altid 3-Under seksuel samleje, hvor ofte var du i stand til at bevare din erektion efter at du var trængt ind i din partner?

  1. Næsten aldrig/aldrig
  2. Et par gange (meget mindre end halvdelen af ​​tiden)
  3. Nogle gange (ca. halvdelen af ​​tiden)
  4. De fleste gange (meget mere end halvdelen af ​​tiden)
  5. Næsten altid/altid 4- Under samleje, hvor svært var det at bevare din rejsning til afsluttet samleje?

1) Ekstremt svært 2) Meget svært 3) Svært 4) Lidt svært 5) Ikke svært 5- Da du forsøgte samleje, hvor ofte var det tilfredsstillende for dig?

  1. ) Næsten aldrig/aldrig
  2. Et par gange (meget mindre end halvdelen af ​​tiden)
  3. Nogle gange (ca. halvdelen af ​​tiden)
  4. De fleste gange (meget mere end halvdelen af ​​tiden)

  5. Næsten altid/altid vil sagerne blive klassificeret som:

    • uden ED (score mere end 25 point)
    • mild ED (score 17 til 25),
    • moderat ED (score 11 til 16)
    • svær ED (score 10 point eller mindre). Ingen behandling for ED ville blive anvendt inden for 3-månedersperioden forud for den anden IIEF-evaluering for hver patient

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I dette studie; vi sigter mod at undersøge virkningerne af to forskellige reperfusionsstrategier (primær angioplastik og terapeutisk terapi) på forekomsten af ​​erektil dysfunktion efter akut myokardieinfarkt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ST elevation myokardieinfarkt gennemgår en vellykket reperfusionsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • - patienter med atrieflimren eller -flimmer.
  • -patienter, som ikke kan reperfunderes med trombolytisk behandling og kræver akut perkutan koronar intervention (forårsager crossover mellem grupperne).
  • medfødt sygdom
  • perikardiesygdom
  • patienter med nyresvigt
  • alvorlig hjerteklapsygdom
  • levercirrhose
  • skjoldbruskkirtelsygdom
  • tidligere bækken-, penis-, urinrørs- eller prostatakirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patient med STEMI vil behandles af PPCI
Primær angioplastikprocedure Indgrebet vil blive udført ved hjælp af en standard angioplastikteknik. En bolus på 100 IE kg heparin vil blive administreret intraarterielt efter indsættelse af det vaskulære kateter. Mållæsionerne vil indledningsvis behandles med passende ballonprædilatation efter behov, efterfulgt af intrakoronar stenting. Efter stentimplantation vil heparin blive indgivet rutinemæssigt. Skederne fjernes samme dag.
patient med STEMI vil behandles med trombolytisk terapi
oral clopidogrel (300 mg), Low-flow nasal oxygen, oral acetylsalicylsyre (325 mg), vil blive givet til hver patient. Streptokinase vil blive givet intravenøst ​​i 1,5 millioner enheder over ca. 60 min. Reperfusion efter TT vil blive vurderet i henhold til kliniske kriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet International Index of Erectile Function (IIEF-5).
Tidsramme: 3 måneder

sagerne vil blive klassificeret som:

  • uden ED (score mere end 25 point)
  • mild ED (score 17 til 25),
  • moderat ED (score 11 til 16)
  • svær ED (score 10 point eller mindre). Ingen behandling for ED ville blive anvendt inden for 3-månedersperioden forud for den anden IIEF-evaluering for hver patient
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Yehia Taha Keshk, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100377

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner