Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia erekcji po przezskórnej interwencji wieńcowej a leczenie trombolityczne w ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST

3 listopada 2017 zaktualizowane przez: Mohammed Mahmmoud Syed, Assiut University
Zaburzenia erekcji to częsty problem seksualny, który dotyka nawet jednej trzeciej mężczyzn przez całe życie. Obecnie dobrze wiadomo, że czynniki ryzyka zaburzeń erekcji (ED) obejmują te same czynniki ryzyka, co choroba wieńcowa, w tym palenie, dyslipidemia, cukrzyca, nadciśnienie, brak aktywności fizycznej i otyłość. Zbadamy wpływ strategii reperfuzyjnych (pierwotna angioplastyka i terapia terapeutyczna) na częstość występowania zaburzeń erekcji po ostrym zawale mięśnia sercowego. Funkcja erekcji zostanie oceniona za pomocą międzynarodowego wskaźnika erekcji po 3 miesiącach skutecznego leczenia reperfuzyjnego ostrego zawału mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Zawał mięśnia sercowego Termin ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) powinien być używany, gdy istnieją dowody na uszkodzenie mięśnia sercowego (definiowane jako zwiększenie stężenia troponin sercowych o co najmniej jedną wartość powyżej górnej granicy normy 99 percentyla) z martwicą w warunkach klinicznych zgodnych z niedokrwienie mięśnia sercowego . Zawał mięśnia sercowego jest klasyfikowany jako: ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.* ostry zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST. zgodnie z elektrokardiogramem w momencie przyjęcia.

Istnieją dwie główne metody leczenia STEMI, którymi są pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PPCI) i leczenie trombolityczne (TT).

  • Zaburzenia erekcji (ED) definiuje się jako nawracającą lub uporczywą niezdolność do osiągnięcia i/lub utrzymania erekcji umożliwiającej satysfakcjonujący stosunek płciowy. Erekcja zostanie oceniona przy użyciu międzynarodowego wskaźnika erekcji w szpitalu, aby scharakteryzować funkcje seksualne każdego pacjenta przed ostrym zawałem mięśnia sercowego zawału i 3 miesiące po zdarzeniu.

Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (IIEF-5) Kwestionariusz

  1. Jak oceniasz pewność siebie, że możesz uzyskać i utrzymać erekcję? 1) bardzo niski 2) niski 3) umiarkowany 4) wysoki 5) bardzo wysoki
  2. . Kiedy miałeś erekcje podczas stymulacji seksualnej, jak często twoje erekcje były wystarczająco twarde do penetracji?

1) Prawie nigdy/nigdy 2) Kilka razy (znacznie rzadziej niż w połowie przypadków) 3) Czasami (mniej więcej w połowie przypadków) 4) Większość razy (znacznie więcej niż w połowie przypadków) 5) Prawie zawsze/zawsze 3-Podczas seksu współżycia, jak często byłeś w stanie utrzymać erekcję po penetracji (wejściu) partnera?

  1. Prawie nigdy/nigdy
  2. Kilka razy (znacznie mniej niż połowę czasu)
  3. Czasami (około połowy czasu)
  4. Większość razy (dużo więcej niż połowa czasu)
  5. Prawie zawsze/zawsze 4- Podczas stosunku płciowego, jak trudne było utrzymanie erekcji do zakończenia stosunku?

1) Bardzo trudne 2) Bardzo trudne 3) Trudne 4) Nieco trudne 5) Nie trudne 5- Kiedy próbowałeś współżyć, jak często było to dla Ciebie satysfakcjonujące?

  1. ) Prawie nigdy/nigdy
  2. Kilka razy (znacznie mniej niż połowę czasu)
  3. Czasami (około połowy czasu)
  4. Większość razy (dużo więcej niż połowa czasu)

  5. Prawie zawsze/zawsze przypadki będą klasyfikowane jako:

    • bez ED (wynik większy niż 25 punktów)
    • łagodne zaburzenia erekcji (ocena od 17 do 25),
    • umiarkowane zaburzenia erekcji (ocena od 11 do 16)
    • ciężkie zaburzenia erekcji (zdobądź 10 punktów lub mniej). W okresie 3 miesięcy przed drugą oceną IIEF dla każdego pacjenta nie zastosowano żadnego leczenia zaburzeń erekcji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu; naszym celem jest zbadanie wpływu dwóch różnych strategii reperfuzji (pierwotna angioplastyka i terapia terapeutyczna) na częstość występowania zaburzeń erekcji po ostrym zawale mięśnia sercowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST są poddawani skutecznemu leczeniu reperfuzyjnemu

Kryteria wyłączenia:

  • - pacjenci z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków.
  • -pacjentów, u których nie można wykonać reperfuzji za pomocą leczenia trombolitycznego i którzy wymagają pilnej przezskórnej interwencji wieńcowej (powodując krzyżowanie się grup).
  • choroba wrodzona
  • choroba osierdzia
  • pacjentów z niewydolnością nerek
  • ciężka wada zastawkowa serca
  • marskość wątroby
  • choroba tarczycy
  • poprzednia operacja miednicy, prącia, cewki moczowej lub prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjent ze STEMI będzie leczony przez PPCI
Procedura pierwotnej angioplastyki Procedura zostanie przeprowadzona przy użyciu standardowej techniki angioplastyki. Bolus 100 IU kg heparyny zostanie podany dotętniczo po wprowadzeniu cewnika naczyniowego. Docelowe zmiany chorobowe będą początkowo leczone odpowiednim predylatacją balonu, jeśli to konieczne, a następnie stentowaniem wewnątrzwieńcowym. Po wszczepieniu stentu rutynowo podawana jest heparyna. Pochwy zostaną usunięte tego samego dnia.
pacjent ze STEMI będzie leczony terapią trombolityczną
doustny klopidogrel (300 mg), tlen donosowy o niskim przepływie, doustny kwas acetylosalicylowy (325 mg), zostanie podany każdemu pacjentowi. Streptokinaza zostanie podana dożylnie w dawce 1,5 miliona jednostek w ciągu około 60 minut. Reperfuzja po TT zostanie oceniona zgodnie z kryteriami klinicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz International Index of Erectile Function (IIEF-5).
Ramy czasowe: 3 miesiące

sprawy będą klasyfikowane jako:

  • bez ED (wynik większy niż 25 punktów)
  • łagodne zaburzenia erekcji (ocena od 17 do 25),
  • umiarkowane zaburzenia erekcji (ocena od 11 do 16)
  • ciężkie zaburzenia erekcji (zdobądź 10 punktów lub mniej). W okresie 3 miesięcy przed drugą oceną IIEF dla każdego pacjenta nie zastosowano żadnego leczenia zaburzeń erekcji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yehia Taha Keshk, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100377

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj