이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 ST 상승 심근경색에서 경피적 관상동맥 중재술 후 발기부전과 혈전용해 요법의 비교

2017년 11월 3일 업데이트: Mohammed Mahmmoud Syed, Assiut University
발기 부전은 일생 동안 최대 1/3의 남성에게 영향을 미치는 일반적인 성적 문제입니다. 발기 부전(ED)의 위험 요소에는 흡연, 이상 지질 혈증, 당뇨병, 고혈압, 신체 활동 부족 및 비만을 포함하여 관상 동맥 질환과 동일한 위험 요소가 포함된다는 것이 잘 알려져 있습니다. 급성 심근경색 후 발기부전 유병률에 대한 재관류 전략(1차 혈관성형술 및 치료요법)의 효과를 조사할 것이다. 급성심근경색증의 성공적인 재관류 치료 3개월 후 발기기능 국제지수를 이용하여 평가한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

심근경색 급성 심근경색(AMI)이라는 용어는 다음과 일치하는 임상 환경에서 괴사가 있는 심근 손상의 증거가 있을 때(99백분위수 상한 참조 한계보다 적어도 하나 이상의 값으로 심장 트로포닌 값의 상승으로 정의됨) 사용되어야 합니다. 심근 허혈 . 심근경색은 다음 중 하나로 분류됩니다. ST 상승 급성 심근경색.* 비 ST 세그먼트 상승 급성 심근 경색. 입원 당시 심전도에 따르면.

STEMI에는 1차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI) 및 혈전용해 치료(TT)의 두 가지 주요 치료 양식이 있습니다.

  • 발기 부전(ED)은 만족스러운 성관계를 위한 발기를 달성 및/또는 유지할 수 없는 재발성 또는 지속적인 무능력으로 정의됩니다. 발기 기능은 급성 심근 발기 전에 각 환자의 성 기능을 특성화하기 위해 병원에서 국제 발기 기능 지수를 사용하여 평가됩니다. 경색 및 사건 후 3개월.

국제 발기 기능 지수(IIEF-5) 설문지

  1. 당신이 발기를 하고 유지할 수 있는 당신의 자신감을 어떻게 평가하십니까? 1)매우 낮음 2)낮음 3)보통 4)높음 5)매우 높음
  2. . 성적 자극으로 발기가 되었을 때, 얼마나 자주 삽입이 가능할 정도로 발기가 단단했습니까?

1) 거의 전혀/전혀 없다 2) 몇 번(절반보다 훨씬 적음) 3) 가끔(절반 정도) 4) 대부분(절반보다 훨씬 더 많이) 5) 거의 항상/항상 3-성행위 동안 파트너를 삽입(삽입)한 후 얼마나 자주 발기를 유지할 수 있었습니까?

  1. 거의 없다
  2. 몇 번(절반보다 훨씬 적음)
  3. 가끔(절반 정도)
  4. 대부분(절반 이상)
  5. 거의 항상/항상 4- 성교 중에 성교가 끝날 때까지 발기를 유지하는 것이 얼마나 어려웠습니까?

1) 매우 어렵다 2) 매우 어렵다 3) 어렵다 4) 약간 어렵다 5) 어렵지 않다 5- 성관계를 시도했을 때 만족스러운 빈도는 어느 정도였습니까?

  1. ) 거의 전혀/전혀
  2. 몇 번(절반보다 훨씬 적음)
  3. 가끔(절반 정도)
  4. 대부분(절반 이상)
  5. 거의 항상/항상 사례는 다음과 같이 분류됩니다.

    • ED 없이(25점보다 높은 점수)
    • 가벼운 ED(점수 17~25),
    • 보통 ED(점수 11~16)
    • 심한 ED(10점 이하). ED에 대한 치료는 각 환자에 대한 두 번째 IIEF 평가 전 3개월 기간 내에 적용되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구에서는; 우리는 급성 심근 경색 후 발기 부전의 유병률에 대한 두 가지 다른 재관류 전략(일차 혈관 성형술 및 치료 요법)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • ST 상승 심근경색 환자의 성공적인 재관류 치료

제외 기준:

  • - 심방 세동 또는 조동이 있는 환자.
  • - 혈전 용해 요법으로 재관류할 수 없고 응급 경피적 관상동맥 중재술이 필요한 환자(그룹 간 교차 유발).
  • 선천성 질환
  • 심낭 질환
  • 신부전 환자
  • 심한 판막 심장 질환
  • 간경화
  • 갑상선 질환
  • 이전 골반, 음경, 요도 또는 전립선 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
STEMI 환자는 PPCI로 치료받게 됩니다.
기본 혈관성형술 절차 절차는 표준 혈관성형술 기술을 사용하여 수행됩니다. 혈관 카테터 삽입 후 100IU/kg의 헤파린을 동맥 내 투여합니다. 대상 병변은 처음에 필요에 따라 적절한 풍선 확장술로 치료한 다음 관상동맥 스텐트 시술을 합니다. 스텐트 이식 후 헤파린이 일상적으로 투여됩니다. 칼집은 당일 제거됩니다.
STEMI 환자는 Thrombolytic 요법으로 치료됩니다.
경구 클로피도그렐(300mg), 저유량 비강 산소, 경구 아세틸살리실산(325mg), 각 환자에게 투여합니다. Streptokinase는 약 60분에 걸쳐 150만 단위로 정맥 주사됩니다. TT 후 재관류는 임상 기준에 따라 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 발기 기능 지수(IIEF-5) 설문지
기간: 3 개월

케이스는 다음과 같이 분류됩니다.

  • ED 없이(25점보다 높은 점수)
  • 가벼운 ED(점수 17~25),
  • 보통 ED(점수 11~16)
  • 심한 ED(10점 이하). ED에 대한 치료는 각 환자에 대한 두 번째 IIEF 평가 전 3개월 기간 내에 적용되지 않습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Yehia Taha Keshk, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 30일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스테미에 대한 임상 시험

3
구독하다