- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03328156
급성 ST 상승 심근경색에서 경피적 관상동맥 중재술 후 발기부전과 혈전용해 요법의 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심근경색 급성 심근경색(AMI)이라는 용어는 다음과 일치하는 임상 환경에서 괴사가 있는 심근 손상의 증거가 있을 때(99백분위수 상한 참조 한계보다 적어도 하나 이상의 값으로 심장 트로포닌 값의 상승으로 정의됨) 사용되어야 합니다. 심근 허혈 . 심근경색은 다음 중 하나로 분류됩니다. ST 상승 급성 심근경색.* 비 ST 세그먼트 상승 급성 심근 경색. 입원 당시 심전도에 따르면.
STEMI에는 1차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI) 및 혈전용해 치료(TT)의 두 가지 주요 치료 양식이 있습니다.
- 발기 부전(ED)은 만족스러운 성관계를 위한 발기를 달성 및/또는 유지할 수 없는 재발성 또는 지속적인 무능력으로 정의됩니다. 발기 기능은 급성 심근 발기 전에 각 환자의 성 기능을 특성화하기 위해 병원에서 국제 발기 기능 지수를 사용하여 평가됩니다. 경색 및 사건 후 3개월.
국제 발기 기능 지수(IIEF-5) 설문지
- 당신이 발기를 하고 유지할 수 있는 당신의 자신감을 어떻게 평가하십니까? 1)매우 낮음 2)낮음 3)보통 4)높음 5)매우 높음
- . 성적 자극으로 발기가 되었을 때, 얼마나 자주 삽입이 가능할 정도로 발기가 단단했습니까?
1) 거의 전혀/전혀 없다 2) 몇 번(절반보다 훨씬 적음) 3) 가끔(절반 정도) 4) 대부분(절반보다 훨씬 더 많이) 5) 거의 항상/항상 3-성행위 동안 파트너를 삽입(삽입)한 후 얼마나 자주 발기를 유지할 수 있었습니까?
- 거의 없다
- 몇 번(절반보다 훨씬 적음)
- 가끔(절반 정도)
- 대부분(절반 이상)
- 거의 항상/항상 4- 성교 중에 성교가 끝날 때까지 발기를 유지하는 것이 얼마나 어려웠습니까?
1) 매우 어렵다 2) 매우 어렵다 3) 어렵다 4) 약간 어렵다 5) 어렵지 않다 5- 성관계를 시도했을 때 만족스러운 빈도는 어느 정도였습니까?
- ) 거의 전혀/전혀
- 몇 번(절반보다 훨씬 적음)
- 가끔(절반 정도)
- 대부분(절반 이상)
거의 항상/항상 사례는 다음과 같이 분류됩니다.
- ED 없이(25점보다 높은 점수)
- 가벼운 ED(점수 17~25),
- 보통 ED(점수 11~16)
- 심한 ED(10점 이하). ED에 대한 치료는 각 환자에 대한 두 번째 IIEF 평가 전 3개월 기간 내에 적용되지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ST 상승 심근경색 환자의 성공적인 재관류 치료
제외 기준:
- - 심방 세동 또는 조동이 있는 환자.
- - 혈전 용해 요법으로 재관류할 수 없고 응급 경피적 관상동맥 중재술이 필요한 환자(그룹 간 교차 유발).
- 선천성 질환
- 심낭 질환
- 신부전 환자
- 심한 판막 심장 질환
- 간경화
- 갑상선 질환
- 이전 골반, 음경, 요도 또는 전립선 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
STEMI 환자는 PPCI로 치료받게 됩니다.
기본 혈관성형술 절차 절차는 표준 혈관성형술 기술을 사용하여 수행됩니다.
혈관 카테터 삽입 후 100IU/kg의 헤파린을 동맥 내 투여합니다.
대상 병변은 처음에 필요에 따라 적절한 풍선 확장술로 치료한 다음 관상동맥 스텐트 시술을 합니다.
스텐트 이식 후 헤파린이 일상적으로 투여됩니다.
칼집은 당일 제거됩니다.
|
STEMI 환자는 Thrombolytic 요법으로 치료됩니다.
경구 클로피도그렐(300mg), 저유량 비강 산소, 경구 아세틸살리실산(325mg), 각 환자에게 투여합니다.
Streptokinase는 약 60분에 걸쳐 150만 단위로 정맥 주사됩니다.
TT 후 재관류는 임상 기준에 따라 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
국제 발기 기능 지수(IIEF-5) 설문지
기간: 3 개월
|
케이스는 다음과 같이 분류됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yehia Taha Keshk, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thygesen K, Alpert JS, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Redefinition of Myocardial Infarction; Jaffe AS, Apple FS, Galvani M, Katus HA, Newby LK, Ravkilde J, Chaitman B, Clemmensen PM, Dellborg M, Hod H, Porela P, Underwood R, Bax JJ, Beller GA, Bonow R, Van der Wall EE, Bassand JP, Wijns W, Ferguson TB, Steg PG, Uretsky BF, Williams DO, Armstrong PW, Antman EM, Fox KA, Hamm CW, Ohman EM, Simoons ML, Poole-Wilson PA, Gurfinkel EP, Lopez-Sendon JL, Pais P, Mendis S, Zhu JR, Wallentin LC, Fernandez-Aviles F, Fox KM, Parkhomenko AN, Priori SG, Tendera M, Voipio-Pulkki LM, Vahanian A, Camm AJ, De Caterina R, Dean V, Dickstein K, Filippatos G, Funck-Brentano C, Hellemans I, Kristensen SD, McGregor K, Sechtem U, Silber S, Tendera M, Widimsky P, Zamorano JL, Morais J, Brener S, Harrington R, Morrow D, Lim M, Martinez-Rios MA, Steinhubl S, Levine GN, Gibler WB, Goff D, Tubaro M, Dudek D, Al-Attar N. Universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2007 Nov 27;116(22):2634-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.187397. Epub 2007 Oct 19. No abstract available.
- Keeley EC, Boura JA, Grines CL. Primary angioplasty versus intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantitative review of 23 randomised trials. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):13-20. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12113-7.
- Lewis RW. A critical look at descriptive epidemiology of sexual dysfunction in Asia compared to the rest of the world - a call for evidence-based data. Transl Androl Urol. 2013 Mar;2(1):54-60. doi: 10.3978/j.issn.2223-4683.2013.01.03.
- Hellstrom WJ. Does erectile dysfunction drug use contribute to risky sexual behavior? Asian J Androl. 2010 Sep;12(5):626-7. doi: 10.1038/aja.2010.98. No abstract available.
- Montorsi P, Montorsi F, Schulman CC. Is erectile dysfunction the "tip of the iceberg" of a systemic vascular disorder? Eur Urol. 2003 Sep;44(3):352-4. doi: 10.1016/s0302-2838(03)00307-5. No abstract available.
- O'Kane PD, Jackson G. Erectile dysfunction: is there silent obstructive coronary artery disease? Int J Clin Pract. 2001 Apr;55(3):219-20.
- Borgquist R, Gudmundsson P, Winter R, Nilsson P, Willenheimer R. Erectile dysfunction in healthy subjects predicts reduced coronary flow velocity reserve. Int J Cardiol. 2006 Sep 20;112(2):166-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2005.08.035. Epub 2005 Nov 4.
- Ho CC, Singam P, Hong GE, Zainuddin ZM. Male sexual dysfunction in Asia. Asian J Androl. 2011 Jul;13(4):537-42. doi: 10.1038/aja.2010.135. Epub 2011 Jun 6.
- Greenstein A, Chen J, Miller H, Matzkin H, Villa Y, Braf Z. Does severity of ischemic coronary disease correlate with erectile function? Int J Impot Res. 1997 Sep;9(3):123-6. doi: 10.1038/sj.ijir.3900282.
- Chughtai B, Lee RK, Te AE, Kaplan SA. Metabolic syndrome and sexual dysfunction. Curr Opin Urol. 2011 Nov;21(6):514-8. doi: 10.1097/MOU.0b013e32834b8681.
- Jackson G, Solomon H, Wierzbicki AS. Letter regarding article by Gazzaruso et al, "Relationship between erectile dysfunction and silent myocardial ischemia in apparently uncomplicated, type 2 diabetic patients". Circulation. 2005 Jan 18;111(2):e18-9; author reply e18-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000152482.71628.51. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17100377
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스테미에 대한 임상 시험
-
Clinical Operations WCN B.V.Sanofi초대로 등록
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands Ambulance... 그리고 다른 협력자들완전한
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University모병
-
An-Najah National University완전한심근 경색증 | 심근 허혈 | 관상동맥 질환 | 가슴 통증 | 협심증, 안정 | 급성관상동맥증후군 | 협심증, 불안정 | 비ST분절 상승 심근경색증 | ST분절 상승 심근경색증(STEMI) | 비 STEMI | 동맥경화, 관상동맥 | 허혈성 흉통을 동반한 죽상동맥경화성 심장병팔레스타인 영토, 점령
-
Helse Stavanger HFUniversity Hospital of North Norway; St. Olavs Hospital; Helse Vest완전한
-
Intratech Medical Ltd.모병