Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erektilis diszfunkció perkután koszorúér-beavatkozás után a trombolitikus terápiával szemben akut ST-elevációs szívizominfarktusban

2017. november 3. frissítette: Mohammed Mahmmoud Syed, Assiut University
Az erekciós zavar gyakori szexuális probléma, amely a férfiak egyharmadát érinti egész életében. Ma már jól ismert, hogy az erekciós diszfunkció (ED) kockázati tényezői között ugyanazok a kockázati tényezők szerepelnek, mint a koszorúér-betegség, beleértve a dohányzást, diszlipidémia, cukorbetegség, magas vérnyomás, fizikai aktivitás hiánya és elhízás. Vizsgálni fogjuk a reperfúziós stratégiák (primer angioplasztika és terápiás terápia) hatását az akut miokardiális infarktus utáni merevedési zavarok gyakoriságára. Az erekciós funkciót az erekciós funkció nemzetközi indexe alapján értékelik az akut miokardiális infarktus 3 hónapos sikeres reperfúziós kezelése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Szívinfarktus az akut miokardiális infarktus (AMI) kifejezést akkor kell használni, ha a szívizom károsodásának bizonyítéka van (ez a szív troponinértékeinek legalább egy értékkel a 99. percentilis felső referenciahatár feletti emelkedése) és nekrózissal járó klinikai körülmények között. szívizom ischaemia. A szívinfarktus a következő kategóriába sorolható: ST-elevációval járó akut miokardiális infarktus*. nem ST szegmens elevációval járó akut myocardialis infarktus. a felvételkori elektrokardiogram szerint.

A STEMI-nek két fő kezelési módja van, amelyek az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás (PPCI) és a trombolitikus kezelés (TT).

  • Az erectilis diszfunkció (ED) a definíció szerint visszatérő vagy tartós képtelenség a kielégítő közösüléshez szükséges erekció elérésére és/vagy fenntartására. Az erekciós funkciót az erekciós funkció nemzetközi indexe alapján értékelik a kórházban, hogy jellemezzék az egyes betegek szexuális funkcióját az akut szívizom előtt. infarktus és 3 hónappal az esemény után.

Nemzetközi Erektilis Funkció Index (IIEF-5) Kérdőív

  1. Hogyan értékeli önbizalmát, hogy elérheti és megtarthatja az erekciót? 1) nagyon alacsony 2) alacsony 3) közepes 4) magas 5) nagyon magas
  2. . Amikor szexuális stimulációval volt erekciója, milyen gyakran volt elég kemény az erekciója a behatoláshoz?

1) Szinte soha/soha 2) Néhányszor (sokkal kevesebb, mint az idő felében) 3) Néha (kb a felében) 4) Legtöbbször (sokkal több mint a felében) 5) Majdnem mindig/mindig 3-Sexuális kapcsolat közben közösülés, milyen gyakran tudta fenntartani az erekcióját, miután behatolt (belépett) a partnerébe?

  1. Szinte soha/soha
  2. Néhányszor (sokkal kevesebb, mint az idő fele)
  3. Néha (az idő felében)
  4. Legtöbbször (sokkal több mint fele)
  5. Szinte mindig/mindig 4- Szexuális kapcsolat során mennyire volt nehéz megtartani az erekciót a közösülés befejezéséig?

1) Rendkívül nehéz 2) Nagyon nehéz 3) Nehéz 4) Kissé nehéz 5) Nem nehéz 5- Amikor megkísérelte a szexuális kapcsolatot, milyen gyakran volt kielégítő az Ön számára?

  1. ) Szinte soha/soha
  2. Néhányszor (sokkal kevesebb, mint az idő fele)
  3. Néha (az idő felében)
  4. Legtöbbször (sokkal több mint fele)

  5. Az esetek szinte mindig/mindig a következőképpen kerülnek besorolásra:

    • ED nélkül (25 pontnál nagyobb pontszám)
    • enyhe ED (pontszám 17-25),
    • mérsékelt ED (pontszám 11-16)
    • súlyos ED (10 pont vagy kevesebb). A második IIEF-értékelést megelőző 3 hónapon belül nem alkalmaznak ED-kezelést minden egyes beteg esetében

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut University hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a tanulmányban; két különböző reperfúziós stratégia (primer angioplasztika és terápiás terápia) hatását vizsgáljuk az akut miokardiális infarktus utáni merevedési zavarok gyakoriságára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ST elevációval járó miokardiális infarktusban szenvedő betegek sikeres reperfúziós kezelésen esnek át

Kizárási kritériumok:

  • - pitvarfibrillációban vagy pitvarlebegésben szenvedő betegek.
  • -azok a betegek, akik nem reperfundálhatók trombolitikus terápiával, és sürgős perkután koszorúér-beavatkozást igényelnek (ami a csoportok közötti keresztezést okoz).
  • veleszületett betegség
  • szívburok betegség
  • veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • súlyos szívbillentyű-betegség
  • májzsugorodás
  • pajzsmirigy betegség
  • korábbi kismedencei, pénisz-, húgycső- vagy prosztataműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
STEMI-ben szenvedő beteget PPCI-vel kezelik
Elsődleges angioplasztikai eljárás Az eljárást standard angioplasztikai technikával végezzük. A vaszkuláris katéter behelyezése után 100 NE kg heparint tartalmazó bolust kell beadni intraartériásan. A célléziókat először szükség szerint megfelelő ballonos előtágítással kezelik, majd intracoronaria stenttel. A stent beültetése után rutinszerűen heparint kell beadni. A hüvelyeket még aznap eltávolítják.
A STEMI-ben szenvedő beteget trombolitikus terápiával kezelik
orális klopidogrél (300 mg), Alacsony áramlású orr-oxigén, orális acetilszalicilsav (325 mg), Minden betegnek be kell adni. A streptokinázt intravénásan adják be 1,5 millió egységben, körülbelül 60 perc alatt. A TT utáni reperfúziót a klinikai kritériumok szerint értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az erekciós funkció nemzetközi mutatója (IIEF-5) kérdőív
Időkeret: 3 hónap

az esetek a következőképpen kerülnek besorolásra:

  • ED nélkül (25 pontnál nagyobb pontszám)
  • enyhe ED (pontszám 17-25),
  • mérsékelt ED (pontszám 11-16)
  • súlyos ED (10 pont vagy kevesebb). A második IIEF-értékelést megelőző 3 hónapon belül nem alkalmaznak ED-kezelést minden egyes beteg esetében
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yehia Taha Keshk, MD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17100377

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel