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Erektile Dysfunktion nach perkutaner Koronarintervention im Vergleich zur thrombolytischen Therapie bei akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung

3. November 2017 aktualisiert von: Mohammed Mahmmoud Syed, Assiut University
Die erektile Dysfunktion ist ein häufiges sexuelles Problem, das bis zu einem Drittel der Männer im Laufe ihres Lebens betrifft. Es ist mittlerweile allgemein anerkannt, dass Risikofaktoren für erektile Dysfunktion (ED) die gleichen Risikofaktoren wie koronare Herzkrankheiten umfassen, einschließlich Rauchen, Dyslipidämie, Diabetes, Bluthochdruck, Mangel an körperlicher Aktivität und Fettleibigkeit. Wir werden den Einfluss von Reperfusionsstrategien (primäre Angioplastie & therapeutische Therapie) auf die Prävalenz der erektilen Dysfunktion nach akutem Myokardinfarkt untersuchen. Die erektile Funktion wird anhand des internationalen Index der erektilen Funktion nach 3 Monaten erfolgreicher Reperfusionsbehandlung des akuten Myokardinfarkts bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Myokardinfarkt Der Begriff akuter Myokardinfarkt (AMI) sollte verwendet werden, wenn es Anzeichen einer Myokardschädigung (definiert als eine Erhöhung der kardialen Troponinwerte mit mindestens einem Wert über der oberen Referenzgrenze des 99. Perzentils) mit Nekrose in einem klinischen Umfeld gibt, das mit übereinstimmt Myokardischämie . Myokardinfarkt wird entweder klassifiziert als: ST-Hebung, akuter Myokardinfarkt.* Akuter Myokardinfarkt ohne ST-Streckenhebung. laut Elektrokardiogramm zum Zeitpunkt der Aufnahme.

Es gibt zwei Hauptbehandlungsmodalitäten für STEMI, nämlich die primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) und die thrombolytische Behandlung (TT).

  • Erektile Dysfunktion (ED) ist definiert als die wiederkehrende oder anhaltende Unfähigkeit, eine Erektion für einen zufriedenstellenden Geschlechtsverkehr zu erreichen und/oder aufrechtzuerhalten. Die erektile Funktion wird anhand des internationalen Index der erektilen Funktion im Krankenhaus bewertet, um die sexuelle Funktion jedes Patienten vor dem akuten Myokard zu charakterisieren Infarkt & 3 Monate nach dem Ereignis.

Internationaler Index der erektilen Funktion (IIEF-5) Fragebogen

  1. Wie schätzen Sie Ihr Selbstvertrauen ein, dass Sie eine Erektion bekommen und behalten könnten? 1) sehr gering 2) gering 3) mäßig 4) hoch 5) sehr hoch
  2. . Wenn Sie bei sexueller Stimulation Erektionen hatten, wie oft waren Ihre Erektionen hart genug für eine Penetration?

1) Fast nie/nie 2) Ein paar Mal (viel weniger als die Hälfte der Zeit) 3) Manchmal (etwa die Hälfte der Zeit) 4) Meistens (viel mehr als die Hälfte der Zeit) 5) Fast immer/immer 3-Beim Sex Geschlechtsverkehr, wie oft konnten Sie Ihre Erektion aufrechterhalten, nachdem Sie in Ihren Partner eingedrungen (eingedrungen) waren?

  1. Fast nie/nie
  2. Ein paar Mal (viel weniger als die Hälfte der Zeit)
  3. Manchmal (etwa die Hälfte der Zeit)
  4. Meistens (viel mehr als die Hälfte der Zeit)
  5. Fast immer/immer 4- Wie schwierig war es während des Geschlechtsverkehrs, Ihre Erektion bis zum Abschluss des Geschlechtsverkehrs aufrechtzuerhalten?

1) Extrem schwierig 2) Sehr schwierig 3) Schwierig 4) Etwas schwierig 5) Nicht schwierig 5- Wenn Sie versuchten, Geschlechtsverkehr zu haben, wie oft war es für Sie zufriedenstellend?

  1. ) Fast nie/nie
  2. Ein paar Mal (viel weniger als die Hälfte der Zeit)
  3. Manchmal (etwa die Hälfte der Zeit)
  4. Meistens (viel mehr als die Hälfte der Zeit)
  5. Fast immer/immer werden die Fälle klassifiziert als:

    • ohne ED (Score größer als 25 Punkte)
    • leichte ED (Score 17 bis 25),
    • mäßige ED (Score 11 bis 16)
    • schwere ED (Ergebnis 10 Punkte oder weniger). Innerhalb des 3-Monats-Zeitraums vor der zweiten IIEF-Bewertung für jeden Patienten wurde keine Behandlung für ED angewendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In dieser Studie; Unser Ziel ist es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Reperfusionsstrategien (primäre Angioplastie & therapeutische Therapie) auf die Prävalenz der erektilen Dysfunktion nach akutem Myokardinfarkt zu untersuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt werden einer erfolgreichen Reperfusionsbehandlung unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten mit Vorhofflimmern oder -flattern.
  • -Patienten, die mit einer thrombolytischen Therapie nicht reperfundiert werden können und eine perkutane Koronarintervention im Notfall benötigen (was zu einem Überwechseln zwischen den Gruppen führt).
  • angeborene Krankheit
  • Perikarderkrankung
  • Patienten mit Nierenversagen
  • schwere Herzklappenerkrankung
  • Leberzirrhose
  • Schilddrüsenerkrankung
  • frühere Becken-, Penis-, Harnröhren- oder Prostataoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patient mit STEMI wird mit PPCI behandelt
Primäres Angioplastie-Verfahren Das Verfahren wird unter Verwendung einer Standard-Angioplastie-Technik durchgeführt. Ein Bolus von 100 IE kg Heparin wird nach dem Einführen des Gefäßkatheters intraarteriell verabreicht. Die Zielläsionen werden bei Bedarf zunächst mit einer geeigneten Ballon-Prädilatation behandelt, gefolgt von einer intrakoronaren Stentimplantation. Nach der Stentimplantation wird routinemäßig Heparin verabreicht. Die Hüllen werden noch am selben Tag entfernt.
Patienten mit STEMI werden mit einer thrombolytischen Therapie behandelt
orales Clopidogrel (300 mg), nasaler Low-Flow-Sauerstoff, orale Acetylsalicylsäure (325 mg), Wird jedem Patienten verabreicht. Streptokinase wird intravenös mit 1,5 Millionen Einheiten über etwa 60 Minuten verabreicht. Die Reperfusion nach TT wird nach klinischen Kriterien beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Internationale Index der erektilen Funktion (IIEF-5) Fragebogen
Zeitfenster: 3 Monate

Die Fälle werden wie folgt klassifiziert:

  • ohne ED (Score größer als 25 Punkte)
  • leichte ED (Score 17 bis 25),
  • mäßige ED (Score 11 bis 16)
  • schwere ED (Ergebnis 10 Punkte oder weniger). Innerhalb des 3-Monats-Zeitraums vor der zweiten IIEF-Bewertung für jeden Patienten wurde keine Behandlung für ED angewendet
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yehia Taha Keshk, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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