Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erectiestoornissen na percutane coronaire interventie versus de trombolytische therapie bij acuut myocardinfarct met ST-elevatie

3 november 2017 bijgewerkt door: Mohammed Mahmmoud Syed, Assiut University
Erectiestoornissen zijn een veelvoorkomend seksueel probleem dat tot een derde van de mannen gedurende hun hele leven treft. Het wordt nu algemeen erkend dat risicofactoren voor erectiestoornissen (ED) dezelfde risicofactoren omvatten als coronaire hartziekte, waaronder roken, dyslipidemie, diabetes, hypertensie, gebrek aan lichamelijke activiteit en obesitas. We zullen het effect van reperfusiestrategieën (primaire angioplastiek & therapeutische therapie) op de prevalentie van erectiestoornissen na een acuut myocardinfarct onderzoeken. Erectiele functie zal worden geëvalueerd met behulp van de internationale index van erectiele functie na 3 maanden succesvolle reperfusiebehandeling van acuut myocardinfarct.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Myocardinfarct De term acuut myocardinfarct (AMI) moet worden gebruikt wanneer er bewijs is van myocardletsel (gedefinieerd als een verhoging van cardiale troponinewaarden met ten minste één waarde boven de bovenste referentiegrens van het 99e percentiel) met necrose in een klinische setting die consistent is met myocardiale ischemie . Myocardinfarct wordt geclassificeerd als: ST-elevatie acuut myocardinfarct.* niet-ST-segment elevatie acuut myocardinfarct. volgens het elektrocardiogram op het moment van opname.

Er zijn twee belangrijke behandelingsmodaliteiten voor STEMI, namelijk primaire percutane coronaire interventie (PPCI) en trombolytische behandeling (TT).

  • Erectiestoornissen (ED) wordt gedefinieerd als het terugkerende of aanhoudende onvermogen om een ​​erectie te krijgen en/of te behouden voor bevredigende geslachtsgemeenschap. infarct & 3 maanden na de gebeurtenis.

Internationale Index van Erectiele Functie (IIEF-5) Vragenlijst

  1. Hoe beoordeelt u uw vertrouwen dat u een erectie kunt krijgen en behouden? 1)zeer laag 2)laag 3)matig 4)hoog 5)zeer hoog
  2. . Wanneer u erecties met seksuele stimulatie had, hoe vaak waren uw erecties hard genoeg voor penetratie?

1) Bijna nooit/nooit 2) Een paar keer (veel minder dan de helft van de tijd) 3) Soms (ongeveer de helft van de tijd) 4) Meestal (veel meer dan de helft van de tijd) 5) Bijna altijd/altijd 3-Tijdens seks geslachtsgemeenschap, hoe vaak was u in staat uw erectie te behouden nadat u uw partner had gepenetreerd?

  1. Bijna nooit/nooit
  2. Een paar keer (veel minder dan de helft van de tijd)
  3. Soms (ongeveer de helft van de tijd)
  4. Meestal (veel meer dan de helft van de tijd)
  5. Bijna altijd/altijd 4- Hoe moeilijk was het tijdens geslachtsgemeenschap om uw erectie te behouden tot het einde van de geslachtsgemeenschap?

1) Extreem moeilijk 2) Zeer moeilijk 3) Moeilijk 4) Een beetje moeilijk 5) Niet moeilijk 5- Wanneer u probeerde geslachtsgemeenschap te hebben, hoe vaak was dit bevredigend voor u?

  1. ) Bijna nooit/nooit
  2. Een paar keer (veel minder dan de helft van de tijd)
  3. Soms (ongeveer de helft van de tijd)
  4. Meestal (veel meer dan de helft van de tijd)

  5. Bijna altijd/altijd worden de gevallen geclassificeerd als:

    • zonder ED (score groter dan 25 punten)
    • milde ED (score 17 tot 25),
    • matige ED (score 11 tot 16)
    • ernstige ED (score 10 punten of minder). Er zou geen behandeling voor ED worden toegepast binnen de periode van 3 maanden voorafgaand aan de tweede IIEF-evaluatie voor elke patiënt

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In dit onderzoek; we willen de effecten onderzoeken van twee verschillende reperfusiestrategieën (primaire angioplastiek en therapeutische therapie) op de prevalentie van erectiestoornissen na een acuut myocardinfarct.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie ondergaan een succesvolle reperfusiebehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • - patiënten met boezemfibrilleren of -flutter.
  • - patiënten bij wie reperfusie met trombolytische therapie niet mogelijk is en die een dringende percutane coronaire interventie nodig hebben (waardoor cross-over tussen de groepen ontstaat).
  • aangeboren aandoening
  • pericardiale ziekte
  • patiënten met nierfalen
  • ernstige hartklepaandoening
  • levercirrose
  • schildklier aandoening
  • eerdere bekken-, penis-, urethra- of prostaatoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënt met STEMI wordt behandeld door PPCI
Primaire angioplastiekprocedure De procedure wordt uitgevoerd met behulp van een standaard angioplastiektechniek. Een bolus van 100 IE kg heparine wordt intra-arterieel toegediend na het inbrengen van de vasculaire katheter. De doellaesies worden eerst, indien nodig, behandeld met geschikte ballonpredilatatie, gevolgd door intracoronaire stenting. Na stentimplantatie zal routinematig heparine worden toegediend. De schedes worden dezelfde dag nog verwijderd.
patiënt met STEMI wordt behandeld met trombolytische therapie
oraal clopidogrel (300 mg), nasale zuurstof met laag debiet, oraal acetylsalicylzuur (325 mg), wordt aan elke patiënt gegeven. Streptokinase wordt intraveneus toegediend in 1,5 miljoen eenheden gedurende ongeveer 60 minuten. Reperfusie afterTT zal worden beoordeeld volgens klinische criteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vragenlijst van de International Index of Erectile Function (IIEF-5).
Tijdsspanne: 3 maanden

de gevallen worden geclassificeerd als:

  • zonder ED (score groter dan 25 punten)
  • milde ED (score 17 tot 25),
  • matige ED (score 11 tot 16)
  • ernstige ED (score 10 punten of minder). Er zou geen behandeling voor ED worden toegepast binnen de periode van 3 maanden voorafgaand aan de tweede IIEF-evaluatie voor elke patiënt
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yehia Taha Keshk, MD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 oktober 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17100377

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren