Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erektil dysfunktion efter perkutan kranskärlsintervention kontra trombolytisk terapi vid akut ST-höjning hjärtinfarkt

3 november 2017 uppdaterad av: Mohammed Mahmmoud Syed, Assiut University

Erektil dysfunktion är ett vanligt sexuellt problem som drabbar upp till en tredjedel av männen under hela livet. Det är nu välkänt att riskfaktorer för erektil dysfunktion (ED) inkluderar samma riskfaktorer som kranskärlssjukdom, inklusive rökning, dyslipidemi, diabetes, högt blodtryck, brist på fysisk aktivitet och fetma. Vi kommer att undersöka effekten av reperfusionsstrategier (primär angioplastik & terapeutisk terapi) på förekomsten av erektil dysfunktion efter akut hjärtinfarkt. Erektil funktion kommer att utvärderas med hjälp av det internationella indexet för erektil funktion efter 3 månaders framgångsrik reperfusionsbehandling av akut hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

STEMI

Detaljerad beskrivning

Hjärtinfarkt begreppet akut hjärtinfarkt (AMI) ska användas när det finns tecken på myokardskada (definierad som en höjning av hjärttroponinvärden med minst ett värde över den övre referensgränsen för 99:e percentilen) med nekros i en klinisk miljö som överensstämmer med myokardischemi. Hjärtinfarkt klassificeras som antingen: ST-höjning akut hjärtinfarkt.* akut hjärtinfarkt utan ST-segmenthöjning. enligt elektrokardiogrammet vid tidpunkten för inläggningen.

Det finns två huvudsakliga behandlingsformer för STEMI som är primär perkutan koronar intervention (PPCI) och trombolytisk behandling (TT).

Erektil dysfunktion (ED) definieras som den återkommande eller ihållande oförmågan att uppnå och/eller bibehålla en erektion för tillfredsställande samlag. Erektil funktion kommer att utvärderas med hjälp av det internationella indexet för erektil funktion på sjukhuset för att karakterisera varje patients sexuella funktion före den akuta hjärtmuskeln. infarkt & 3 månader efter händelsen.

Internationellt index för erektil funktion (IIEF-5) frågeformulär

Hur bedömer du ditt självförtroende för att du skulle kunna få och behålla erektion? 1)mycket låg 2)låg 3)måttlig 4)hög 5)mycket hög
. När du hade erektioner med sexuell stimulering, hur ofta var dina erektioner tillräckligt hårda för att penetrera?

1) Nästan aldrig/aldrig 2) Några gånger (mycket mindre än halva tiden) 3) Ibland (ungefär halva tiden) 4) De flesta gånger (mycket mer än halva tiden) 5) Nästan alltid/alltid 3-Under sexuella samlag, hur ofta kunde du behålla din erektion efter att du hade penetrerat (trätt in) din partner?

Nästan aldrig/aldrig
Några gånger (mycket mindre än halva tiden)
Ibland (ungefär halva tiden)
De flesta gånger (mycket mer än halva tiden)
Nästan alltid/alltid 4- Under samlag, hur svårt var det att bibehålla din erektion till avslutat samlag?

1) Extremt svårt 2) Mycket svårt 3) Svårt 4) Lite svårt 5) Inte svårt 5- När du försökte samlag, hur ofta var det tillfredsställande för dig?

) Nästan aldrig/aldrig
Några gånger (mycket mindre än halva tiden)
Ibland (ungefär halva tiden)
De flesta gånger (mycket mer än halva tiden)
Nästan alltid/alltid kommer fallen att klassificeras som:
- utan ED (poäng mer än 25 poäng)
- mild ED (poäng 17 till 25),
- måttlig ED (poäng 11 till 16)
- svår ED (ge 10 poäng eller mindre). Ingen behandling för ED skulle tillämpas inom 3-månadersperioden före den andra IIEF-utvärderingen för varje patient

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Egypten
- - Assiut, Egypten
    - Assiut University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

VUXEN
OLDER_ADULT
BARN

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

I den här studien; vi syftar till att undersöka effekterna av två olika reperfusionsstrategier (primär angioplastik och terapeutisk terapi) på förekomsten av erektil dysfunktion efter akut hjärtinfarkt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter med ST-höjning hjärtinfarkt genomgår en framgångsrik reperfusionsbehandling

Exklusions kriterier:

- patienter med förmaksflimmer eller fladder.
-patienter som inte kan reperfunderas med trombolytisk behandling och som kräver akut perkutan kranskärlsintervention (som orsakar korsning mellan grupperna).
medfödd sjukdom
perikardsjukdom
patienter med njursvikt
allvarlig hjärtklaffsjukdom
levercirros
sköldkörtelsjukdom
tidigare bäcken-, penis-, urinrörs- eller prostatakirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patient med STEMI kommer att behandlas av PPCI Primärt angioplastikförfarande Ingreppet kommer att utföras med en standardangioplastikteknik. En bolus på 100 IE kg heparin kommer att administreras intraarteriellt efter införande av den vaskulära katetern. Målskadorna kommer initialt att behandlas med lämplig ballongpredilatation vid behov, följt av intrakoronar stenting. Efter stentimplantation kommer heparin att administreras rutinmässigt. Slidorna tas bort samma dag.
patient med STEMI kommer att behandlas med trombolytisk terapi oral klopidogrel (300 mg), Lågflödes nasal syre, oral acetylsalicylsyra (325 mg), Kommer att ges till varje patient. Streptokinas kommer att ges intravenöst i 1,5 miljoner enheter under cirka 60 minuter. Reperfusion efter TT kommer att bedömas enligt kliniska kriterier.

Grupp / Kohort

patient med STEMI kommer att behandlas av PPCI

Primärt angioplastikförfarande Ingreppet kommer att utföras med en standardangioplastikteknik. En bolus på 100 IE kg heparin kommer att administreras intraarteriellt efter införande av den vaskulära katetern. Målskadorna kommer initialt att behandlas med lämplig ballongpredilatation vid behov, följt av intrakoronar stenting. Efter stentimplantation kommer heparin att administreras rutinmässigt. Slidorna tas bort samma dag.

patient med STEMI kommer att behandlas med trombolytisk terapi

oral klopidogrel (300 mg), Lågflödes nasal syre, oral acetylsalicylsyra (325 mg), Kommer att ges till varje patient. Streptokinas kommer att ges intravenöst i 1,5 miljoner enheter under cirka 60 minuter. Reperfusion efter TT kommer att bedömas enligt kliniska kriterier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frågeformuläret International Index of Erectile Function (IIEF-5). Tidsram: 3 månader	fallen kommer att klassificeras som: utan ED (poäng mer än 25 poäng) mild ED (poäng 17 till 25), måttlig ED (poäng 11 till 16) svår ED (ge 10 poäng eller mindre). Ingen behandling för ED skulle tillämpas inom 3-månadersperioden före den andra IIEF-utvärderingen för varje patient	3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

Studierektor: Yehia Taha Keshk, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 oktober 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna