Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erektil dysfunksjon etter perkutan koronar intervensjon versus trombolytisk terapi ved akutt ST-elevasjon hjerteinfarkt

3. november 2017 oppdatert av: Mohammed Mahmmoud Syed, Assiut University
Erektil dysfunksjon er et vanlig seksuelt problem som påvirker opptil en tredjedel av menn gjennom hele livet. Det er nå velkjent at risikofaktorer for erektil dysfunksjon (ED) inkluderer de samme risikofaktorene som koronararteriesykdom, inkludert røyking, dyslipidemi, diabetes, hypertensjon, mangel på fysisk aktivitet og fedme. Vi vil undersøke effekten av reperfusjonsstrategier (primær angioplastikk og terapeutisk terapi) på forekomsten av erektil dysfunksjon etter akutt hjerteinfarkt. Erektil funksjon vil bli evaluert ved hjelp av den internasjonale indeksen for erektil funksjon etter 3 måneder med vellykket reperfusjonsbehandling av akutt hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjerteinfarkt begrepet akutt hjerteinfarkt (AMI) bør brukes når det er tegn på myokardskade (definert som en økning av hjertetroponinverdier med minst én verdi over øvre referansegrense på 99. persentil) med nekrose i en klinisk setting i samsvar med myokardiskemi. Hjerteinfarkt klassifiseres som enten: ST-høyde akutt hjerteinfarkt.* akutt hjerteinfarkt uten ST-segmenthøyde. i henhold til elektrokardiogrammet ved innleggelsestidspunktet.

Det er to hovedbehandlingsmodaliteter for STEMI som er primær perkutan koronar intervensjon (PPCI) og trombolytisk behandling (TT).

  • Erektil dysfunksjon (ED) er definert som tilbakevendende eller vedvarende manglende evne til å oppnå og/eller opprettholde en ereksjon for tilfredsstillende samleie. Erektil funksjon vil bli evaluert ved å bruke den internasjonale indeksen for erektil funksjon på sykehuset for å karakterisere hver pasients seksuelle funksjon før den akutte myokardialen. infarkt og 3 måneder etter hendelsen.

International Index of Erectile Function (IIEF-5) spørreskjema

  1. Hvordan vurderer du selvtilliten din til at du kan få og beholde en ereksjon? 1) veldig lav 2) lav 3) moderat 4) høy 5) svært høy
  2. . Når du hadde ereksjon med seksuell stimulering, hvor ofte var ereksjonene dine harde nok til å penetrere?

1) Nesten aldri/aldri 2) Noen få ganger (mye mindre enn halvparten av tiden) 3) Noen ganger (omtrent halvparten av tiden) 4) De fleste ganger (mye mer enn halvparten av tiden) 5) Nesten alltid/alltid 3-Under seksuell omgang samleie, hvor ofte klarte du å opprettholde ereksjonen din etter at du hadde penetrert (entret) partneren din?

  1. Nesten aldri/aldri
  2. Noen få ganger (mye mindre enn halvparten av tiden)
  3. Noen ganger (omtrent halvparten av tiden)
  4. De fleste ganger (mye mer enn halvparten av tiden)
  5. Nesten alltid/alltid 4- Under samleie, hvor vanskelig var det å opprettholde ereksjonen til fullført samleie?

1) Ekstremt vanskelig 2) Veldig vanskelig 3) Vanskelig 4) Litt vanskelig 5) Ikke vanskelig 5- Når du forsøkte seksuell omgang, hvor ofte var det tilfredsstillende for deg?

  1. ) Nesten aldri/aldri
  2. Noen få ganger (mye mindre enn halvparten av tiden)
  3. Noen ganger (omtrent halvparten av tiden)
  4. De fleste ganger (mye mer enn halvparten av tiden)

  5. Nesten alltid/alltid vil sakene bli klassifisert som:

    • uten ED (score større enn 25 poeng)
    • mild ED (score 17 til 25),
    • moderat ED (score 11 til 16)
    • alvorlig ED (skår 10 poeng eller mindre). Ingen behandling for ED ville brukt innen 3-månedersperioden før den andre IIEF-evalueringen for hver pasient

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien; vi tar sikte på å undersøke effekten av to forskjellige reperfusjonsstrategier (primær angioplastikk og terapeutisk terapi) på forekomsten av erektil dysfunksjon etter akutt hjerteinfarkt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hjerteinfarkt med ST-høyde gjennomgår en vellykket reperfusjonsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • - pasienter med atrieflimmer eller flimmer.
  • -pasienter som ikke kan reperfunderes med trombolytisk terapi og som trenger akutt perkutan koronar intervensjon (som forårsaker crossover mellom gruppene).
  • medfødt sykdom
  • perikardiell sykdom
  • pasienter med nyresvikt
  • alvorlig hjerteklaffsykdom
  • levercirrhose
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • tidligere bekken-, penis-, urinrørs- eller prostatakirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasient med STEMI vil behandles av PPCI
Primær angioplastikk Prosedyren vil bli utført ved bruk av en standard angioplastikkteknikk. En bolus på 100 IE kg heparin vil bli administrert intraarterielt etter innføring av det vaskulære kateteret. Mållesjonene vil først behandles med passende ballongpredilatasjon etter behov, etterfulgt av intrakoronar stenting. Etter stentimplantasjon vil heparin bli administrert rutinemessig. Slirene fjernes samme dag.
pasient med STEMI vil behandles med trombolytisk terapi
oral klopidogrel (300 mg), lavstrøms nasal oksygen, oral acetylsalisylsyre (325 mg), vil bli gitt til hver pasient. Streptokinase vil bli gitt intravenøst ​​i 1,5 millioner enheter over ca. 60 minutter. Reperfusjon etter TT vil bli vurdert i henhold til kliniske kriterier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaet International Index of Erectile Function (IIEF-5).
Tidsramme: 3 måneder

sakene vil bli klassifisert som:

  • uten ED (score større enn 25 poeng)
  • mild ED (score 17 til 25),
  • moderat ED (score 11 til 16)
  • alvorlig ED (skår 10 poeng eller mindre). Ingen behandling for ED ville brukt innen 3-månedersperioden før den andre IIEF-evalueringen for hver pasient
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Yehia Taha Keshk, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17100377

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere