非药物减少围手术期痛苦和药物使用

该设计是一项单盲、安慰剂对照的临床试验，旨在测试试验设计的可行性，评估 Comfort Talk® 应用程序以非药理学方式减少 18 岁及以上门诊患者的焦虑、疼痛和围手术期药物使用的能力在塔夫茨牙科医学院颅面疼痛中心接受治疗。

该试验是一项单点试点试验，旨在协助关键试验中的样本量估计，以检验聆听具有镇静内容的 Comfort Talk® 应用程序可减少疼痛、焦虑和术后药物使用的假设。

塔夫茨牙科医学院 (TUSDM) 颅面疼痛中心的符合条件的患者将随机接受含有镇静剂 Comfort Talk® 应用程序或带有白噪声的应用程序的平板电脑，以治疗意向为基础。 他们的焦虑和疼痛测量值将在经过验证的 0-10 量表上记录下来，并在收听之前、候诊室结束时以及坐在牙科椅上时每 10 分钟记录一次。

所有患者都将收到一个装有日记卡的小包，以记录他们在就诊后 7 天内每天的焦虑、疼痛和药物使用情况，并要求将其寄回。 受试者在归还日记后将收到一张 25 美元的支票。

随机分配到 Comfort Talk® 应用程序的患者在离开 TUSDM 之前将收到该应用程序的下载优惠券，那些随机分配到控制条件（白噪声）的患者将在他们发送日记卡后收到下载优惠券。

干预和持续时间

大约 1 小时 15 分钟（比预定的标准护理访问最多多 30 分钟，后者通常持续最多 45 分钟）：

患者将被要求在已经安排好的预约时间之前提前 ½ 小时到达。 他们将被带到一个私人区域，报告他们的人口统计数据，如果符合条件的人同意并填写 NIDA 快速屏幕。

然后将口头要求参与者在经过验证的 0-10 量表上表明他/她的疼痛和焦虑水平。 然后，研究助理将向参与者递交一台平板电脑，其中包含应用程序（应用程序组）或白噪声（控制组），具体取决于组别，并将向参与者展示如何操作平板电脑。

然后，参与者将带着平板电脑返回诊所等候区，等待他们的定期预约。 患者可以自由选择何时聆听以及聆听多长时间。 在等候室结束时，将再次询问参与者的疼痛和焦虑程度。

参与者进入治疗室后，他或她将能够继续在平板电脑上收听应用程序或白噪声。 研究助理将每隔 10 分钟要求参与者指出他们的疼痛和焦虑程度。 研究助理将记录主席时间的持续时间、给予的利多卡因的量（如果有的话）或在预约期间给予了哪些其他药物，以及牙科医生在访问结束时是否开了阿片类药物、处方药或非处方药。

在离开家之前，将要求参与者根据修改后的 Press Ganey 模板填写满意度调查。 然后，参与者将收到一张日记卡，上面记录疼痛、平均和最大疼痛及其位置、非处方药、处方药和阿片类药物的使用情况、应用程序的使用情况，并提供预先贴好邮票的信封。 将要求患者每天睡前完成日记，持续 7 天。