Нефармакологическое уменьшение перипроцедурного стресса и употребления наркотиков

Дизайн представляет собой простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для проверки осуществимости дизайна исследования, оценивающего способность приложения Comfort Talk® немедикаментозно снижать тревогу, боль и перипроцедурное употребление наркотиков у лиц в возрасте 18 лет и старше, проходящих амбулаторное лечение. лечение в Центре черепно-лицевых болей Школы стоматологии Тафтса.

Испытание представляет собой одноцентровое пилотное испытание, призванное помочь в оценке размера выборки в опорном испытании для проверки гипотезы о том, что прослушивание приложения Comfort Talk® с успокаивающим контентом уменьшает боль, беспокойство и использование лекарств после процедуры.

Подходящие пациенты в Центре черепно-лицевой боли при Школе стоматологической медицины Тафтса (TUSDM) будут рандомизированы для прослушивания планшета, содержащего успокаивающее приложение Comfort Talk® или приложение с белым шумом, в зависимости от намерения лечить. Их показатели беспокойства и боли будут записываться по утвержденным шкалам от 0 до 10, а также перед прослушиванием, в конце периода ожидания в зале ожидания и каждые 10 минут в стоматологическом кресле.

Всем пациентам будет выдан пакет с дневниковыми карточками для ежедневной записи их уровней тревоги, боли и употребления наркотиков в течение 7 дней после их посещения, и их попросят отправить их обратно. Субъектам будет отправлен чек на 25 долларов после возвращения их дневников.

Пациенты, рандомизированные для приложения Comfort Talk®, получат купон для загрузки приложения перед тем, как покинуть TUSDM, пациенты, рандомизированные для контрольного состояния (белый шум), получат купон для загрузки после отправки своих дневниковых карточек.

Вмешательства и продолжительность

Приблизительно 1 час 15 минут (до 30 минут больше запланированного стандартного посещения врача, которое обычно длится до 45 минут):

Пациента попросят прийти на полчаса раньше назначенного времени. Они будут доставлены в частную зону, сообщат свои демографические данные и, если они согласятся, заполнят быстрый экран NIDA.

Затем участника устно попросят указать свои уровни боли и беспокойства по утвержденным шкалам от 0 до 10. Затем научный сотрудник вручает участнику планшет, содержащий, в зависимости от групповой атрибуции, либо приложение (группа приложений), либо белый шум (контрольная группа), и ему показывают, как работать с планшетом.

Затем участник вернется в зону ожидания клиники с планшетом и будет ждать своего обычного назначенного приема. Пациент будет свободен в том, когда и как долго слушать. В конце периода комнаты ожидания участника снова опрашивают об уровне боли и беспокойства.

После того, как участник войдет в процедурный кабинет, он или она сможет продолжать слушать приложение или белый шум на планшете. Научный сотрудник каждые 10 минут будет просить участника указывать уровень боли и беспокойства. Научный сотрудник отметит продолжительность пребывания в кресле, количество введенного лидокаина, если какие-либо другие лекарства были даны во время приема, а также прописал ли стоматолог опиоидные, рецептурные или безрецептурные препараты в конце визита.

Перед отъездом из дома участнику будет предложено заполнить анкету удовлетворенности на основе модифицированного шаблона Press Ganey. Затем участник получит дневниковую карточку, в которой будет отмечать боль, среднюю и максимальную боль, а также ее местоположение, использование безрецептурных, отпускаемых по рецепту и опиоидных препаратов, использование приложения, а также ему будут предоставлены предварительно проштампованные конверты. Пациентам будет предложено заполнять дневник ежедневно перед сном в течение 7 дней.