Reducción no farmacológica de la angustia periprocedimiento y el uso de drogas

El diseño es un ensayo clínico simple ciego controlado con placebo para probar la viabilidad del diseño del ensayo que evalúa la capacidad de una aplicación Comfort Talk® para reducir de forma no farmacológica la ansiedad, el dolor y el uso de drogas periprocedimiento en personas de 18 años de edad y mayores que se someten a pacientes ambulatorios. tratamiento en el Centro de Dolor Craneofacial de la Escuela de Medicina Dental de Tufts.

El ensayo es un ensayo piloto de un solo sitio para ayudar en la estimación del tamaño de la muestra en un ensayo fundamental para probar la hipótesis de que escuchar una aplicación Comfort Talk® con contenido calmante reduce el dolor, la ansiedad y el uso de medicamentos posteriores al procedimiento.

Los pacientes elegibles en el Centro de Dolor Craneofacial de la Escuela de Medicina Dental de Tufts (TUSDM) serán asignados al azar para escuchar una tableta que contiene una aplicación calmante Comfort Talk® o una aplicación con ruido blanco por intención de tratar. Sus medidas de ansiedad y dolor se registrarán en escalas validadas de 0 a 10 y antes de escuchar, al final del período de espera y cada 10 minutos en el sillón dental.

Todos los pacientes recibirán un paquete con diarios para registrar sus niveles de ansiedad, dolor y uso de drogas diariamente durante 7 días después de su visita y se les pedirá que los devuelvan. A los sujetos se les enviará por correo un cheque de $25 al devolver sus diarios.

Los pacientes asignados aleatoriamente a la aplicación Comfort Talk® recibirán un cupón de descarga para la aplicación antes de salir de TUSDM, los asignados aleatoriamente a la condición de control (ruido blanco) recibirán un cupón de descarga después de que envíen sus tarjetas de diario.

Intervenciones y Duración

Aproximadamente 1 hora y 15 minutos (hasta 30 minutos más que la visita estándar de atención programada, que generalmente durará hasta 45 minutos):

Se le pedirá al paciente que llegue media hora antes de una cita ya programada. Serán llevados a un área privada, informarán sus datos demográficos y, si son elegibles, darán su consentimiento y completarán una pantalla rápida de NIDA.

Luego se le pedirá verbalmente al participante que indique sus niveles de dolor y ansiedad en escalas validadas de 0 a 10. Luego, el asistente de investigación entregará al participante una tableta que contiene, según la atribución del grupo, la aplicación (Grupo de aplicaciones) o el ruido blanco (Grupo de control) y se le mostrará cómo operar la tableta.

Luego, el participante regresará al área de espera de la clínica con la tableta y esperará su cita programada regularmente. El paciente estará en libertad de cuándo y por cuánto tiempo escuchar. Al final del período de la sala de espera, se volverá a consultar al participante sobre sus niveles de dolor y ansiedad.

Después de que el participante ingrese a la sala de tratamiento, podrá continuar escuchando la aplicación o el ruido blanco en la tableta. El asistente de investigación le pedirá al participante cada 10 minutos que indique sus niveles de dolor y ansiedad. El asistente de investigación anotará la duración del tiempo de sillón, la cantidad de lidocaína administrada, si se administró alguno o qué otros medicamentos se administraron durante la cita, y si el odontólogo recetó opioides, medicamentos con o sin receta al final de la visita.

Antes de salir de casa, se le pedirá al participante que complete una encuesta de satisfacción basada en una plantilla modificada de Press Ganey. Luego, el participante recibirá una tarjeta de diario en la que anotará el dolor, el dolor promedio y máximo, así como su ubicación, el uso de medicamentos sin receta, con receta y opiáceos, el uso de la aplicación y se le proporcionarán sobres prefranqueados. Se les pedirá a los pacientes que completen el diario todos los días antes de acostarse durante 7 días.