Réduction non pharmacologique de la détresse péri-opératoire et de la consommation de médicaments

La conception est un essai clinique en simple aveugle contrôlé par placebo pour tester la faisabilité de la conception de l'essai évaluant la capacité d'une application Comfort Talk® à réduire de manière non pharmacologique l'anxiété, la douleur et l'utilisation de médicaments périprocéduraux chez les personnes de 18 ans et plus en consultation externe. traitement au Centre de la douleur craniofaciale de la Tufts School of Dental Medicine.

L'essai est un essai pilote sur un seul site pour aider à l'estimation de la taille de l'échantillon dans un essai pivot pour tester l'hypothèse selon laquelle l'écoute d'une application Comfort Talk® avec un contenu calmant réduit la douleur, l'anxiété et l'utilisation de médicaments après la procédure.

Les patients éligibles du Centre de la douleur craniofaciale de la Tufts School of Dental Medicine (TUSDM) seront randomisés pour écouter une tablette contenant une application calmante Comfort Talk® ou une application avec un bruit blanc en intention de traiter. Leurs mesures d'anxiété et de douleur seront enregistrées sur des échelles validées de 0 à 10 et avant l'écoute, à la fin de la période de salle d'attente et toutes les 10 minutes au fauteuil dentaire.

Tous les patients recevront un paquet avec des cartes de journal pour enregistrer quotidiennement leurs niveaux d'anxiété, de douleur et de consommation de drogue pendant 7 jours après leur visite et seront invités à les renvoyer. Les sujets recevront un chèque de 25 $ par la poste lors du retour de leur journal.

Les patients randomisés pour l'application Comfort Talk® recevront un coupon de téléchargement pour l'application avant de quitter TUSDM, ceux randomisés pour la condition de contrôle (bruit blanc) recevront un coupon de téléchargement après avoir envoyé leurs cartes de journal.

Interventions et durée

Environ 1 heure et 15 minutes (jusqu'à 30 minutes de plus que la visite standard de soins prévue, qui dure généralement jusqu'à 45 minutes) :

Le patient sera invité à se présenter ½ heure avant un rendez-vous déjà prévu. Ils seront emmenés dans un espace privé, signaleront leurs données démographiques et, s'ils sont éligibles, y consentiront et rempliront un écran rapide NIDA.

Le participant sera ensuite invité verbalement à indiquer ses niveaux de douleur et d'anxiété sur des échelles validées de 0 à 10. L'assistant de recherche remettra ensuite au participant une tablette contenant, selon l'attribution du groupe, soit l'application (App Group) ou le bruit blanc (Control Group) et on lui montrera comment faire fonctionner la tablette.

Le participant retournera ensuite dans la salle d'attente de la clinique avec la tablette et attendra son rendez-vous régulier. Le patient sera libre de quand et pendant combien de temps écouter. À la fin de la période d'attente, le participant sera à nouveau interrogé sur son niveau de douleur et d'anxiété.

Une fois que le participant est entré dans la salle de traitement, il pourra continuer à écouter l'application ou le bruit blanc sur la tablette. L'assistant de recherche demandera au participant toutes les 10 minutes d'indiquer son niveau de douleur et d'anxiété. L'assistant de recherche notera la durée du temps passé au fauteuil, la quantité de lidocaïne administrée, le cas échéant ou quels autres médicaments ont été administrés pendant le rendez-vous, et si le dentiste a prescrit des opioïdes, des médicaments sur ordonnance ou en vente libre à la fin de la visite.

Avant de quitter son domicile, le participant sera invité à remplir une enquête de satisfaction basée sur un modèle Press Ganey modifié. Le participant recevra ensuite une carte de journal sur laquelle noter la douleur, la douleur moyenne et maximale ainsi que son emplacement, l'utilisation de médicaments sans ordonnance, sur ordonnance et opiacés, l'utilisation de l'application et des enveloppes pré-timbrées. Les patients seront invités à remplir le journal quotidiennement avant le coucher pendant 7 jours.