Redução não farmacológica do desconforto periprocedimento e do uso de drogas

O projeto é um ensaio clínico simples-cego, controlado por placebo para testar a viabilidade do projeto de estudo avaliando a capacidade de um aplicativo Comfort Talk® de reduzir de forma não farmacológica a ansiedade, a dor e o uso de drogas periprocedimento em indivíduos com 18 anos de idade ou mais em tratamento ambulatorial tratamento no Craniofacial Pain Center da Tufts School of Dental Medicine.

O estudo é um estudo piloto de um único local para auxiliar na estimativa do tamanho da amostra em um estudo fundamental para testar a hipótese de que ouvir um aplicativo Comfort Talk® com conteúdo calmante reduz a dor, a ansiedade e o uso de medicamentos pós-procedimento.

Os pacientes elegíveis no Craniofacial Pain Center da Tufts School of Dental Medicine (TUSDM) serão randomizados para ouvir um comprimido contendo um aplicativo calmante Comfort Talk® ou um aplicativo com ruído branco com base na intenção de tratar. Suas medidas de ansiedade e dor serão registradas em escalas validadas de 0 a 10 e antes de ouvir, no final do período da sala de espera e a cada 10 minutos enquanto estiverem na cadeira odontológica.

Todos os pacientes receberão um pacote com cartões diários para registrar seus níveis de ansiedade, dor e uso de drogas diariamente por 7 dias após a visita e serão solicitados a enviá-los de volta. Os participantes receberão um cheque de $ 25 ao devolver seus diários.

Os pacientes randomizados para o aplicativo Comfort Talk® receberão um cupom de download do aplicativo antes de sair do TUSDM, os randomizados para a condição de controle (ruído branco) receberão um cupom de download após enviarem seus cartões diários.

Intervenções e Duração

Aproximadamente 1 hora e 15 minutos (até 30 minutos a mais do que a consulta padrão agendada, que normalmente dura até 45 minutos):

O paciente será solicitado a chegar meia hora antes de uma consulta já agendada. Eles serão levados para uma área privada, relatarão seus dados demográficos e, se elegíveis, consentiram e preencheram uma tela rápida do NIDA.

O participante será solicitado verbalmente a indicar seus níveis de dor e ansiedade em escalas validadas de 0 a 10. O assistente de pesquisa então entregará ao participante um tablet contendo, dependendo da atribuição do grupo, o aplicativo (Grupo App) ou ruído branco (Grupo Controle) e será mostrado como operar o tablet.

O participante retornará à área de espera da clínica com o tablet e aguardará a consulta agendada regularmente. O paciente terá liberdade para ouvir quando e por quanto tempo. Ao final do período da sala de espera, o participante será questionado novamente sobre seus níveis de dor e ansiedade.

Depois que o participante entrar na sala de tratamento, ele poderá continuar a ouvir o aplicativo ou o ruído branco no tablet. O assistente de pesquisa pedirá ao participante a cada 10 minutos para indicar seus níveis de dor e ansiedade. O assistente de pesquisa anotará a duração do tempo da cadeira, a quantidade de lidocaína administrada, se houver ou quais outros medicamentos foram administrados durante a consulta, e se o dentista prescreveu opioides, medicamentos prescritos ou não prescritos no final da consulta.

Antes de sair de casa, o participante será solicitado a preencher uma pesquisa de satisfação com base em um modelo de imprensa Ganey modificado. O participante receberá então um cartão diário para anotar dor, dor média e máxima, bem como sua localização, uso de medicamentos não prescritos, prescritos e opiáceos, uso do aplicativo e envelopes pré-selados. Os pacientes serão solicitados a preencher o diário diariamente antes de dormir por 7 dias.