Ikke-farmakologisk reduksjon av periprosedural nød og medikamentbruk

Utformingen er en enkeltblind, placebokontrollert klinisk studie for å teste gjennomførbarheten av studiedesignet som vurderer evnen til en Comfort Talk®-app til å ikke-farmakologisk redusere angst, smerte og perproseduell medikamentbruk hos personer 18 år og eldre som gjennomgår poliklinisk behandling. behandling i Craniofacial Pain Center ved Tufts School of Dental Medicine.

Forsøket er et enkeltsteds pilotforsøk for å hjelpe til med å estimere prøvestørrelsen i et sentralt forsøk for å teste hypotesen om at å lytte til en Comfort Talk®-app med beroligende innhold reduserer smerte, angst og bruk av medisiner etter prosedyren.

Kvalifiserte pasienter ved Craniofacial Pain Center ved Tufts School of Dental Medicine (TUSDM) vil bli randomisert til å lytte til et nettbrett som inneholder en beroligende Comfort Talk®-app eller app med hvit støy på en intent-to-treat-basis. Deres angst- og smertetiltak vil bli registrert på validerte 0-10-skalaer og før lytting, ved slutten av venteromsperioden og hvert 10. minutt mens de sitter på tannlegestolen.

Alle pasienter vil bli gitt en pakke med dagbokkort for å registrere nivåene av angst, smerte og narkotikabruk daglig i 7 dager etter besøket og bedt om å sende dem tilbake. Emner vil få tilsendt en sjekk på $25 når de returnerer dagbøkene.

Pasienter som er randomisert til Comfort Talk®-appen vil motta en nedlastingskupong for appen før de forlater TUSDM, de som er randomisert til kontrolltilstanden (hvit støy) vil motta en nedlastingskupong etter at de har sendt inn dagbokkortene sine.

Intervensjoner og varighet

Omtrent 1 time og 15 minutter (opptil 30 minutter mer enn den planlagte standarden for omsorgsbesøk, som vanligvis vil vare opptil 45 minutter):

Pasienten vil bli bedt om å komme ½ time før en allerede planlagt time. De vil bli ført til et privat område, rapportere demografien deres, og hvis de er kvalifiserte samtykke og fylle ut en NIDA Quick Screen.

Deltakeren vil deretter bli verbalt bedt om å angi sine smerte- og angstnivåer på validerte 0-10 skalaer. Forskningsassistenten vil deretter gi deltakeren et nettbrett som inneholder, avhengig av gruppeattribusjonen, enten appen (App Group) eller hvit støy (Control Group) og får vist hvordan nettbrettet skal betjenes.

Deltakeren vil deretter returnere til klinikkens venteområde med nettbrettet og vente på sin faste avtale. Pasienten vil være fri til når og hvor lenge å lytte. Ved slutten av venteromsperioden vil deltakeren igjen bli spurt om nivået av smerte og angst.

Etter at deltakeren kommer inn i behandlingsrommet, vil han eller hun kunne fortsette å lytte til appen eller hvit støy på nettbrettet. Forskningsassistenten vil be deltakeren hvert 10. minutt om å angi smerte- og angstnivået. Forskningsassistenten vil notere varigheten av stoltiden, mengden lidokain som er gitt, eventuelt eller hvilke andre medisiner som ble gitt under avtalen, og om tannlegen skrev ut opioider, reseptbelagte eller reseptfrie legemidler ved slutten av besøket.

Før du drar hjemmefra, vil deltakeren bli bedt om å fylle ut en tilfredshetsundersøkelse basert på en modifisert Press Ganey-mal. Deltakeren vil da motta et dagbokkort som kan notere smerte, gjennomsnittlig og maksimal smerte samt plasseringen, bruk av reseptfrie, reseptbelagte og opiatmedisiner, bruk av appen og få forhåndsstemplede konvolutter. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut dagboken daglig før leggetid i 7 dager.