Ikke-farmakologisk reduktion af periprocedural nød og stofbrug

Designet er et enkeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg for at teste gennemførligheden af ​​forsøgsdesignet, der vurderer evnen af ​​en Comfort Talk®-app til ikke-farmakologisk at reducere angst, smerte og periprocedural medicinbrug hos personer på 18 år og ældre, der gennemgår ambulant behandling. behandling i det kraniofaciale smertecenter på Tufts School of Dental Medicine.

Forsøget er et pilotforsøg på et enkelt sted, der skal hjælpe med estimering af prøvestørrelse i et pivotalt forsøg for at teste hypotesen om, at lytning til en Comfort Talk®-app med beroligende indhold reducerer smerte, angst og post-proceduremæssig medicinbrug.

Berettigede patienter på Craniofacial Pain Center på Tufts School of Dental Medicine (TUSDM) vil blive randomiseret til at lytte til en tablet, der indeholder en beroligende Comfort Talk®-app eller app med hvid støj på en intention-to-treat-basis. Deres angst- og smertemålinger vil blive registreret på validerede 0-10 skalaer og før lytning, i slutningen af ​​venteværelsesperioden og hvert 10. minut mens de er i tandlægestolen.

Alle patienter vil få en pakke med dagbogskort til at registrere deres niveauer af angst, smerte og stofbrug dagligt i 7 dage efter deres besøg og bedt om at sende dem tilbage. Emner vil få tilsendt en check på $25, når de returnerer deres dagbøger.

Patienter, der er randomiseret til Comfort Talk®-appen, vil modtage en downloadkupon til appen, før de forlader TUSDM, de, der er randomiseret til kontroltilstanden (hvid støj), vil modtage en downloadkupon, efter de har sendt deres dagbogskort.

Interventioner og varighed

Cirka 1 time og 15 minutter (op til 30 minutter mere end den planlagte standard for plejebesøg, som typisk vil vare op til 45 minutter):

Patienten vil blive bedt om at komme ½ time før en allerede aftalt tid. De vil blive ført til et privat område, rapportere deres demografi, og hvis de er berettigede, give deres samtykke og udfylde en NIDA Quick Screen.

Deltageren vil derefter blive verbalt bedt om at angive hans/hendes smerte- og angstniveau på validerede 0-10 skalaer. Forskningsassistenten vil derefter give deltageren en tablet, der, afhængigt af gruppetildelingen, indeholder enten appen (App Group) eller hvid støj (Control Group), og vil blive vist, hvordan tabletten betjenes.

Deltageren vil derefter vende tilbage til klinikkens venteområde med tabletten og vente på deres regelmæssige planlagte aftale. Patienten vil være fri til, hvornår og hvor længe at lytte. Ved afslutningen af ​​venteværelsesperioden vil deltageren igen blive spurgt om deres niveauer af smerte og angst.

Efter at deltageren er kommet ind i behandlingsrummet, vil han eller hun kunne fortsætte med at lytte til appen eller hvid støj på tabletten. Forskningsassistenten vil bede deltageren hvert 10. minut om at angive deres smerte- og angstniveau. Forskningsassistenten vil notere varigheden af ​​stoletiden, mængden af ​​givet lidocain, hvis nogen eller hvilken anden medicin, der blev givet under udnævnelsen, og om tandlægen ordinerede opioid, receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin ved besøgets afslutning.

Inden han forlader hjemmet, vil deltageren blive bedt om at udfylde en tilfredshedsundersøgelse baseret på en ændret Press Ganey-skabelon. Deltageren vil derefter modtage et dagbogskort, hvorpå han kan notere smerte, gennemsnitlig og maksimal smerte samt dens placering, brug af receptpligtige, receptpligtige og opiatiske lægemidler, brug af appen og få forudstemplede kuverter. Patienterne vil blive bedt om at udfylde dagbogen dagligt før sengetid i 7 dage.