手法治疗对神经根型颈椎病患者感觉特征的影响
手法治疗对神经根型颈椎病患者感觉特征的短期影响：一项随机三盲实验研究
研究概览
详细说明
参加者：
使用 G*power 3.1（F 检验、方差分析 [ANOVA]：重复测量、相互作用之间和先验：计算所需样本量）计算样本量。 10名参与者（治疗组=5，假手术组=5）的结果用于计算组间干预后颈椎压痛阈（即刻效应）的效应量（ES）0.44。 显着性为 0.05 的两组方差分析的功效估计表明，要获得 0.80 的功效，需要 28 名参与者的总样本量。 . 本研究至少需要招募 14 名患有单侧颈部疼痛和上肢放射症状超过三个月的参与者 来自沙特阿拉伯吉达的阿卜杜勒阿齐兹国王医院和东吉达综合医院 所有患者都签署了同意书在向他们解释所有程序后，在他们参与研究之前填写表格。 该研究获得了达曼大学机构审查委员会 (IRB) 的批准（IRB 编号：PGS-20160-30-142），并获得了沙特阿拉伯卫生部的批准（IRB 编号：H-02J-002）。 所有与患者相关的电子数据都保存在安全的笔记本电脑中，而纸质文件将保存在上锁的柜子中。
数据分析：
所有统计分析均使用 IBM SPSS 20 版（Armonk，NY：IBM Corp）进行。 显着性水平将设置为 p ≤ 0.05。 平均值和标准偏差将作为描述性统计计算。 单向重复测量方差分析 (ANOVA) 和事后比较，如果需要，将计算结果测量的差异：定量感觉测试 (QST)、疼痛强度和活动 CROM
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Jeddah、沙特阿拉伯
- King AbdulAziz Hospital
-
Jeddah、沙特阿拉伯
- East jeddah general hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 单侧颈部疼痛并放射至上肢 > 3 个月。
- 年龄：35至65岁之间。
存在 4 个阳性发现中的 3 个：
- 刺激试验。
- 分心测试，
- 正中神经上肢神经动力学试验
- 同侧颈椎旋转试验小于60度。
排除标准：
- 骨质疏松症。
- 瘤。
- 代谢性疾病（DM，静息血压大于140/90）。
- 类风湿关节炎。
- 挥鞭伤史。
- 脊髓病。
- 怀孕。
- 颈椎或胸椎手术史
- 全身性神经系统疾病。
- 腿部手术或疾病（骨折）-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手动组
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深颈屈肌 10 秒，重复 10 次。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：假组
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1.浅层软组织按摩：研究者采用浅层软组织按摩，不移动深层组织，持续2分钟，共3组 强化练习： 深颈屈肌 10 秒，重复 10 次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压痛阈值（PPT）
大体时间：干预后即刻 PPT 相对于基线的变化
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电子海藻计 (Somedic AB, Farsta, Sweden) 用于量化疼痛强度 (K 帕斯卡)。
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干预后即刻 PPT 相对于基线的变化
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压痛阈值（PPT）
大体时间：干预后 3 周 PPT 相对于基线的变化
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电子海藻计 (Somedic AB, Farsta, Sweden) 用于量化疼痛强度 (K 帕斯卡)。
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干预后 3 周 PPT 相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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暖/冷检测阈值和热/冷痛阈值
大体时间：干预后即刻热检测和疼痛阈值相对于基线的变化
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温度测试系统（SenseLab - 模块化感官分析仪，Somedic AB，Horby，瑞典）用于确定以度数 (°C) 为单位的热阈值
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干预后即刻热检测和疼痛阈值相对于基线的变化
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暖/冷检测阈值和热/冷痛阈值
大体时间：干预后 3 周热检测和疼痛阈值相对于基线的变化
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温度测试系统（SenseLab - 模块化感官分析仪，Somedic AB，Horby，瑞典）用于确定以度数 (°C) 为单位的热阈值
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干预后 3 周热检测和疼痛阈值相对于基线的变化
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：干预后立即发生的 NDI 基线变化
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NDI 用于衡量患者报告的残疾百分比
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干预后立即发生的 NDI 基线变化
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：干预后 3 周 NDI 相对于基线的变化
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NDI 用于衡量患者报告的残疾百分比
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干预后 3 周 NDI 相对于基线的变化
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主动颈椎活动范围
大体时间：干预后即刻 CROM 基线的变化
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颈椎活动度（CROM）装置用于评估颈椎活动度的程度。
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干预后即刻 CROM 基线的变化
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主动颈椎活动范围
大体时间：干预后 3 周 CROM 相对于基线的变化
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颈椎活动度（CROM）装置用于评估颈椎活动度的程度。
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干预后 3 周 CROM 相对于基线的变化
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：干预后即刻 NPRS 相对于基线的变化
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NPRS 用于评估患者的疼痛程度（11 分：0 表示无疼痛，10 表示剧烈疼痛。
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干预后即刻 NPRS 相对于基线的变化
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：干预后 3 周 NPRS 相对于基线的变化
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NPRS 用于评估患者的疼痛程度（11 分：0 表示无疼痛，10 表示剧烈疼痛。
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干预后 3 周 NPRS 相对于基线的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Ali M Alshami, Phd、Imam Abdulrahman bin Faisal University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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