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Efecto de la terapia manual sobre las características sensoriales en pacientes con radiculopatía cervical

28 de octubre de 2017 actualizado por: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Efecto a corto plazo de la terapia manual sobre las características sensoriales en pacientes con radiculopatía cervical: un estudio experimental aleatorizado triple ciego

Antecedentes y propósito: la radiculopatía cervical es un trastorno neurológico, que comúnmente resulta debido a la compresión del nervio. Existen diferentes tipos de intervenciones de fisioterapia que se utilizan para la radiculopatía cervical. La evidencia de la efectividad de la terapia manual en la radiculopatía cervical aún es limitada. Se encontraron efectos hipoalgésicos a corto plazo después de la terapia manual en diferentes condiciones musculoesqueléticas. Sin embargo, aún no se ha investigado la efectividad de la terapia manual en pacientes con radiculopatía cervical. Por lo tanto, el objetivo del estudio es examinar el efecto a corto plazo de la terapia manual (movilización) sobre las características sensoriales en pacientes con radiculopatía cervical crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participantes:

El tamaño de la muestra se calculó utilizando G*power 3.1 (prueba F, análisis de varianza [ANOVA]: medida repetida, dentro de la interacción y a priori: calcular el tamaño de muestra requerido). Se utilizó un resultado de 10 participantes (grupo de tratamiento = 5 y grupo simulado = 5) para calcular el tamaño del efecto (ES) de 0,44 para el umbral de dolor por presión en la columna cervical después de la intervención (efecto inmediato) entre los grupos. La potencia estimada por ANOVA para los dos grupos con una significación de 0,05 reveló que era necesario un tamaño de muestra total de 28 participantes para obtener una potencia de 0,80. . se necesitaba reclutar un mínimo de 14 en este estudio Los participantes con dolor de cuello unilateral y síntomas que se irradiaban a las extremidades superiores durante más de tres meses fueron reclutados del Hospital King Abdul-Aziz y el hospital general de East Jeddah en Jeddah, Arabia Saudita Todos los pacientes firmaron un consentimiento antes de participar en el estudio después de explicarles todos los procedimientos. El estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de Dammam (Número de IRB: PGS-20160-30-142) y fue aprobado por el Ministerio de Salud de Arabia Saudita (Número de IRB: H-02J-002). Todos los datos electrónicos pertinentes a los pacientes se guardaron en una computadora portátil segura, mientras que el documento en papel se guardará en un gabinete cerrado con llave.

Análisis de los datos:

Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando IBM SPSS versión 20 (Armonk, NY: IBM Corp). Los niveles de significación se fijarán en p ≤ 0,05. La media y la desviación estándar se calcularán como estadísticas descriptivas. El análisis de varianza de medidas repetidas unidireccionales (ANOVA) y la comparación post hoc, si es necesario, calcularán las diferencias en las medidas de resultado: prueba sensorial cuantitativa (QST), intensidad del dolor y CROM activa

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Jeddah, Arabia Saudita
        • King AbdulAziz Hospital
      • Jeddah, Arabia Saudita
        • East jeddah general hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. dolor de cuello unilateral y que se irradia a la extremidad superior> 3 meses.
  2. Edad: entre 35 y 65 años.

  3. Presencia 3 de 4 hallazgos positivos:

    • prueba de espolones.
    • prueba de distraccion,
    • prueba neurodinámica del miembro superior para el nervio mediano
    • Prueba de rotación cervical ipsolateral menor de 60 grados.

Criterio de exclusión:

  1. osteoporosis.
  2. tumor.
  3. enfermedad metabólica (DM, presión arterial en reposo superior a 140/90).
  4. artritis reumatoide.
  5. antecedentes de lesión por latigazo cervical.
  6. mielopatía.
  7. el embarazo.
  8. antecedentes de cirugía cervical o torácica
  9. Trastornos neurológicos generalizados.
  10. cirugía o enfermedad de la pierna (fractura) -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: grupo manual

  1. La Terapia Manual (Movilización):

    1. Deslizamientos de movilización vertebral posteroanterior cervical: la movilización fue de grado 3 durante 2 min 3 series
    2. Deslizamientos vertebrales cervicales laterales: la movilización fue de grado 3 durante 1 min 3 series.
  2. Ejercicios de fortalecimiento para el músculo flexor profundo del cuello
Otro: terapia manual

  1. Terapia manual: se utilizó una de las siguientes técnicas para el grupo de tratamiento en función de la respuesta de los pacientes (es decir, centralización y reducción de los síntomas).

    1. Deslizamientos de movilización vertebral cervical postero-anterior:

      una presión oscilatoria posteranterior (PA) central o unilateral de grado III en el nivel más sintomático del paciente durante 2 minutos y 3 series.

    2. Deslizamientos vertebrales cervicales laterales: en grado III durante 1 minuto y 3 series.
  2. Ejercicios de fortalecimiento:

para los músculos flexores profundos del cuello durante 10 segundos y repetirlo 10 veces.

Otros nombres:
  • movilización
  • ejercicio flexor profundo del cuello
SHAM_COMPARATOR: grupo falso
  1. Masaje superficial de tejidos blandos
  2. Ejercicios de fortalecimiento: para los músculos flexores profundos del cuello durante 10 segundos y repitiéndolo durante 10 veces.
Otro: Masaje superficial de tejidos blandos

1. Masaje de tejido blando superficial: el investigador aplicó un masaje de roce superficial sin mover el tejido más profundo durante 2 minutos durante 3 series

Ejercicios de fortalecimiento:

para los músculos flexores profundos del cuello durante 10 segundos y repetirlo 10 veces

Otros nombres:
  • ejercicio flexor profundo del cuello

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PPT en la intervención inmediata posterior
Se utilizó un algómetro electrónico (Somedic AB, Farsta, Suecia) para cuantificar la intensidad del dolor (K pascal).
Cambio desde el inicio en PPT en la intervención inmediata posterior
umbral de dolor a la presión (PPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en PPT a las 3 semanas posteriores a la intervención
Se utilizó un algómetro electrónico (Somedic AB, Farsta, Suecia) para cuantificar la intensidad del dolor (K pascal).
Cambio desde el inicio en PPT a las 3 semanas posteriores a la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de detección de calor/frío y umbral de dolor de calor/frío
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la detección térmica y el umbral del dolor en la intervención inmediata posterior
Se utilizó un sistema Thermotest (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Suecia) para determinar los umbrales térmicos en grados (°C)
Cambio desde el inicio en la detección térmica y el umbral del dolor en la intervención inmediata posterior
Umbral de detección de calor/frío y umbral de dolor de calor/frío
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la detección térmica y el umbral del dolor a las 3 semanas posteriores a la intervención
Se utilizó un sistema Thermotest (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Suecia) para determinar los umbrales térmicos en grados (°C)
Cambio desde el inicio en la detección térmica y el umbral del dolor a las 3 semanas posteriores a la intervención
El índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en NDI en la intervención inmediata posterior
El NDI se utiliza para medir la discapacidad informada por el paciente en porcentaje
Cambio desde el inicio en NDI en la intervención inmediata posterior
El índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en NDI a las 3 semanas posteriores a la intervención
El NDI se utiliza para medir la discapacidad informada por el paciente en porcentaje
Cambio desde el inicio en NDI a las 3 semanas posteriores a la intervención
Rango de movimiento cervical activo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en CROM en la intervención inmediata posterior
Se utilizó un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el grado de rango de movimiento cervical.
Cambio desde el inicio en CROM en la intervención inmediata posterior
Rango de movimiento cervical activo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en CROM a las 3 semanas posteriores a la intervención
Se utilizó un dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el grado de rango de movimiento cervical.
Cambio desde el inicio en CROM a las 3 semanas posteriores a la intervención
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en NPRS inmediatamente después de la intervención
La NPRS se utilizó para evaluar el nivel de dolor de un paciente en (11 puntos: 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
Cambio desde el inicio en NPRS inmediatamente después de la intervención
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en NPRS a las 3 semanas posteriores a la intervención
La NPRS se utilizó para evaluar el nivel de dolor de un paciente en (11 puntos: 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
Cambio desde el inicio en NPRS a las 3 semanas posteriores a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Investigadores

  • Director de estudio: Ali M Alshami, PHD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dammam University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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