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Effet de la thérapie manuelle sur les caractéristiques sensorielles chez les patients atteints de radiculopathie cervicale

28 octobre 2017 mis à jour par: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Effet à court terme de la thérapie manuelle sur les caractéristiques sensorielles chez les patients atteints de radiculopathie cervicale : une étude expérimentale randomisée en triple aveugle

Contexte et objectif : La radiculopathie cervicale est un trouble neurologique, qui résulte généralement d'une compression nerveuse. Il existe différents types d'interventions de physiothérapie qui sont utilisées pour la radiculopathie cervicale. Les preuves de l'efficacité de la thérapie manuelle dans la radiculopathie cervicale sont encore limitées. Des effets hypoalgésiques à court terme après thérapie manuelle ont été trouvés dans différentes conditions musculo-squelettiques. Cependant, l'efficacité de la thérapie manuelle chez les patients atteints de radiculopathie cervicale n'a pas encore été étudiée. Par conséquent, le but de l'étude est d'examiner l'effet à court terme de la thérapie manuelle (mobilisation) sur les caractéristiques sensorielles chez les patients atteints de radiculopathie cervicale chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Intervenants :

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de G*puissance 3,1 (test F, analyse de la variance [ANOVA] : mesure répétée, interaction entre les deux et a priori : calcul de la taille d'échantillon requise). Un résultat de 10 participants (groupe de traitement = 5 et groupe fictif = 5) a été utilisé pour calculer la taille de l'effet (ES) de 0,44 pour le seuil de douleur à la pression sur la colonne cervicale après l'intervention (effet immédiat) entre les groupes. La puissance estimée de l'ANOVA pour les deux groupes avec une signification de 0,05 a révélé qu'une taille d'échantillon totale de 28 participants était nécessaire pour obtenir une puissance de 0,80. . un minimum de 14 personnes devaient être recrutées dans cette étude Les participants souffrant de douleurs cervicales unilatérales et de symptômes irradiants aux membres supérieurs depuis plus de trois mois ont été recrutés à l'hôpital King Abdul-Aziz et à l'hôpital général East Jeddah à Djeddah, en Arabie saoudite Tous les patients ont signé un consentement formulaire avant de participer à l'étude après leur avoir expliqué toutes les procédures. L'étude a été approuvée par l'Institutional Review Board (IRB) de l'Université de Dammam (numéro IRB : PGS-20160-30-142) et a été approuvée par le ministère de la Santé d'Arabie saoudite (numéro IRB : H-02J-002). Toutes les données électroniques pertinentes pour les patients ont été enregistrées dans un ordinateur portable sécurisé, tandis que le document papier sera conservé dans une armoire verrouillée.

L'analyse des données:

Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide d'IBM SPSS version 20 (Armonk, NY : IBM Corp). Les seuils de signification seront fixés à p ≤ 0,05. La moyenne et l'écart type seront calculés sous forme de statistiques descriptives. L'analyse de la variance des mesures répétées unidirectionnelles (ANOVA) et la comparaison post-hoc, si nécessaire, calculeront les différences dans les mesures des résultats : tests sensoriels quantitatifs (QST), intensité de la douleur et CROM actif

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Jeddah, Arabie Saoudite
        • King AbdulAziz Hospital
      • Jeddah, Arabie Saoudite
        • East jeddah general hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. cervicalgie unilatérale et irradiant vers le membre supérieur > 3 mois.
  2. âge : entre 35 et 65 ans.

  3. Présence 3 résultats positifs sur 4 :

    • essai d'éperonnage.
    • essai de distraction,
    • test neurodynamique du membre supérieur pour le nerf médian
    • test de rotation cervicale homolatérale inférieure à 60 degrés.

Critère d'exclusion:

  1. l'ostéoporose.
  2. tumeur.
  3. maladie métabolique (DM, tension artérielle au repos supérieure à 140/90).
  4. polyarthrite rhumatoïde.
  5. antécédents de coup de fouet cervical.
  6. myélopathie.
  7. grossesse.
  8. antécédents de chirurgie cervicale ou thoracique
  9. troubles neurologiques généralisés.
  10. chirurgie ou maladie de la jambe (fracture) -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe manuel

  1. La Thérapie manuelle (Mobilisation) :

    1. Glissements de mobilisation vertébrale cervicale postéro-antérieure : la mobilisation était de grade 3 pendant 2 min 3 séries
    2. Glissements vertébraux latéraux cervicaux : la mobilisation était de grade 3 pendant 1 min 3 série.
  2. Exercices de renforcement pour les muscles fléchisseurs profonds du cou
Autre: thérapie manuelle

  1. Thérapie manuelle : L'une des techniques suivantes a été utilisée pour le groupe de traitement en fonction de la réponse des patients (c'est-à-dire la centralisation et la réduction des symptômes).

    1. Glissements de mobilisation vertébrale cervicale postéro-antérieure :

      une pression oscillatoire centrale postéro-antérieure (PA) ou unilatérale PA de grade III au niveau le plus symptomatique du patient pendant 2 minutes et 3 séries .

    2. Glissements vertébraux latéraux cervicaux : au grade III pendant 1 minute et 3 séries.
  2. Exercices de renforcement :

pour les muscles fléchisseurs profonds du cou pendant 10 secondes et en le répétant 10 fois.

Autres noms:
  • la mobilisation
  • exercice de flexion profonde du cou
SHAM_COMPARATOR: groupe fictif
  1. Massage superficiel des tissus mous
  2. Exercices de renforcement : pour les muscles fléchisseurs profonds du cou pendant 10 secondes et en le répétant 10 fois.
Autre: Massage superficiel des tissus mous

1. Massage superficiel des tissus mous : Le chercheur a appliqué un massage superficiel par effleurage sans déplacer les tissus plus profonds pendant 2 minutes pour 3 séries

Exercices de renforcement :

pour les muscles fléchisseurs profonds du cou pendant 10 secondes et en le répétant 10 fois

Autres noms:
  • exercice de flexion profonde du cou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du PPT immédiatement après l'intervention
Un algomètre électronique (Somedic AB, Farsta, Suède) a été utilisé pour quantifier l'intensité de la douleur (K pascal).
Changement par rapport à la ligne de base du PPT immédiatement après l'intervention
seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Changement par rapport au départ dans le PPT à 3 semaines après l'intervention
Un algomètre électronique (Somedic AB, Farsta, Suède) a été utilisé pour quantifier l'intensité de la douleur (K pascal).
Changement par rapport au départ dans le PPT à 3 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de détection chaud/froid et seuil de douleur chaud/froid
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la détection thermique et du seuil de douleur immédiatement après l'intervention
Un système Thermotest (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Suède) a été utilisé pour déterminer les seuils thermiques en degrés (°C)
Changement par rapport à la ligne de base de la détection thermique et du seuil de douleur immédiatement après l'intervention
Seuil de détection chaud/froid et seuil de douleur chaud/froid
Délai: Changement par rapport au départ dans la détection thermique et le seuil de douleur à 3 semaines après l'intervention
Un système Thermotest (SenseLab - Modular Sensory Analyser, Somedic AB, Horby, Suède) a été utilisé pour déterminer les seuils thermiques en degrés (°C)
Changement par rapport au départ dans la détection thermique et le seuil de douleur à 3 semaines après l'intervention
L'indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du NDI immédiatement après l'intervention
Le NDI est utilisé pour mesurer l'incapacité déclarée par le patient en pourcentage
Changement par rapport à la ligne de base du NDI immédiatement après l'intervention
L'indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du NDI à 3 semaines après l'intervention
Le NDI est utilisé pour mesurer l'incapacité déclarée par le patient en pourcentage
Changement par rapport à la ligne de base du NDI à 3 semaines après l'intervention
Amplitude de mouvement cervicale active
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du CROM immédiatement après l'intervention
Un dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM) a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement cervical en degré.
Changement par rapport à la ligne de base du CROM immédiatement après l'intervention
Amplitude de mouvement cervicale active
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du CROM à 3 semaines après l'intervention
Un dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM) a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement cervical en degré.
Changement par rapport à la ligne de base du CROM à 3 semaines après l'intervention
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans le SNRP immédiatement après l'intervention
Le NPRS a été utilisé pour évaluer le niveau de douleur d'un patient en (11 points : 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur intense.
Changement par rapport à la ligne de base dans le SNRP immédiatement après l'intervention
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Changement par rapport au départ dans le SNRP à 3 semaines après l'intervention
Le NPRS a été utilisé pour évaluer le niveau de douleur d'un patient en (11 points : 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur intense.
Changement par rapport au départ dans le SNRP à 3 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ali M Alshami, PHD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

24 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

1 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dammam University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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