Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мануальной терапии на сенсорные особенности у больных с шейной радикулопатией

28 октября 2017 г. обновлено: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Краткосрочное влияние мануальной терапии на сенсорные особенности у пациентов с шейной радикулопатией: рандомизированное тройное слепое экспериментальное исследование

Предпосылки и цель. Шейная радикулопатия — это неврологическое расстройство, которое обычно возникает из-за сдавления нерва. Существуют различные виды физиотерапевтических вмешательств, которые используются при шейной радикулопатии. Доказательства эффективности мануальной терапии при шейной радикулопатии все еще ограничены. Кратковременный гипоалгетический эффект после мануальной терапии обнаружен при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Однако эффективность мануальной терапии у больных с шейной радикулопатией до сих пор не исследована. Поэтому целью исследования является изучение кратковременного влияния мануальной терапии (мобилизации) на сенсорные особенности у больных с хронической шейной радикулопатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники:

Размер выборки рассчитывали с использованием G*степени 3.1 (критерий F, дисперсионный анализ [ANOVA]: повторное измерение, в пределах между взаимодействиями и априори: расчет требуемого размера выборки). Результат 10 участников (группа лечения = 5 и группа имитации = 5) был использован для расчета размера эффекта (ES) 0,44 для порога боли при надавливании на шейный отдел позвоночника после вмешательства (немедленный эффект) между группами. Мощность, оцененная для ANOVA для двух групп со значимостью 0,05, показала, что для получения мощности 0,80 необходим общий размер выборки из 28 участников. . в этом исследовании необходимо набрать как минимум 14 участников. Участники с односторонней болью в шее и иррадиацией симптомов в верхнюю конечность в течение более трех месяцев были набраны из больницы короля Абдул-Азиза и больницы общего профиля Восточной Джидды в Джидде, Саудовская Аравия. Все пациенты подписали согласие. форма до того, как они примут участие в исследовании, после объяснения им всех процедур. Исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом (IRB) Даммамского университета (номер IRB: PGS-20160-30-142) и Министерством здравоохранения Саудовской Аравии (номер IRB: H-02J-002). Все электронные данные, относящиеся к пациентам, сохраняются на защищенном ноутбуке, тогда как бумажный документ будет храниться в запираемом шкафу.

Анализ данных:

Весь статистический анализ был выполнен с использованием IBM SPSS версии 20 (Armonk, NY: IBM Corp). Уровни значимости будут установлены на уровне p ≤ 0,05. Среднее значение и стандартное отклонение будут рассчитываться как описательная статистика. Односторонний дисперсионный анализ повторных измерений (ANOVA) и апостериорное сравнение, при необходимости, рассчитают различия в показателях результатов: количественное сенсорное тестирование (QST), интенсивность боли и активный CROM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
      • Jeddah, Саудовская Аравия
        • King AbdulAziz Hospital
      • Jeddah, Саудовская Аравия
        • East jeddah general hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. односторонняя боль в шее с иррадиацией в верхнюю конечность > 3 мес.
  2. возраст: от 35 до 65 лет.

  3. Наличие 3 из 4 положительных результатов:

    • тест на шпор.
    • тест на рассеянность,
    • нейродинамический тест верхней конечности для срединного нерва
    • тест на ипсилатеральную ротацию шейки матки менее 60 градусов.

Критерий исключения:

  1. остеопороз.
  2. опухоль.
  3. нарушение обмена веществ (СД, АД в покое выше 140/90).
  4. ревматоидный артрит.
  5. хлыстовая травма в анамнезе.
  6. миелопатия.
  7. беременность.
  8. история шейной или торакальной хирургии
  9. генерализованные неврологические расстройства.
  10. операция на ноге или заболевание (перелом) -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ручная группа

  1. Мануальная терапия (Мобилизация):

    1. Задне-передняя мобилизация шейных позвонков скользит: мобилизация была 3 степени в течение 2 минут 3 подхода
    2. Шейно-боковое скольжение позвонков: мобилизация 3 степени по 1 мин 3 подхода.
  2. Упражнения для укрепления мышц глубокого сгибателя шеи
Другой: мануальная терапия

  1. Мануальная терапия: в лечебной группе использовалась одна из следующих техник в зависимости от реакции пациентов (т. е. централизация и уменьшение симптомов).

    1. Шейные задне-передние мобилизационные скольжения позвонков:

      центральное задне-переднее (PA) или одностороннее PA колебательное давление III степени на наиболее симптоматическом уровне пациента в течение 2 минут и 3 подходов.

    2. Шейно-латеральное скольжение позвонков: степень III в течение 1 минуты и 3 подходов.
  2. Укрепляющие упражнения:

для глубоких мышц-сгибателей шеи в течение 10 секунд и повторить 10 раз.

Другие имена:
  • мобилизация
  • упражнение на глубокие сгибатели шеи
SHAM_COMPARATOR: фиктивная группа
  1. Поверхностный массаж мягких тканей
  2. Упражнения на укрепление: для глубоких мышц-сгибателей шеи в течение 10 секунд и повторения 10 раз.
Другой: Поверхностный массаж мягких тканей

1. Поверхностный массаж мягких тканей. Исследователь применил поверхностный поколачивающий массаж без перемещения более глубоких тканей в течение 2 минут в 3 подхода.

Укрепляющие упражнения:

для глубоких мышц-сгибателей шеи в течение 10 секунд и повторить 10 раз

Другие имена:
  • упражнение на глубокие сгибатели шеи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
болевой порог при надавливании (PPT)
Временное ограничение: Изменение PPT по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Электронный альгометр (Somedic AB, Farsta, Швеция) использовали для количественной оценки интенсивности боли (кПа).
Изменение PPT по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
болевой порог при надавливании (PPT)
Временное ограничение: Изменение PPT по сравнению с исходным уровнем через 3 недели после вмешательства
Электронный альгометр (Somedic AB, Farsta, Швеция) использовали для количественной оценки интенсивности боли (кПа).
Изменение PPT по сравнению с исходным уровнем через 3 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог обнаружения тепла/холода и болевой порог тепла/холода
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем теплового обнаружения и болевого порога сразу после вмешательства
Для определения температурных порогов в градусах (°C) использовалась система термотестирования (SenseLab — модульный сенсорный анализатор, Somedic AB, Хорби, Швеция).
Изменение по сравнению с исходным уровнем теплового обнаружения и болевого порога сразу после вмешательства
Порог обнаружения тепла/холода и болевой порог тепла/холода
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем теплового обнаружения и болевого порога через 3 недели после вмешательства
Для определения температурных порогов в градусах (°C) использовалась система термотестирования (SenseLab — модульный сенсорный анализатор, Somedic AB, Хорби, Швеция).
Изменение по сравнению с исходным уровнем теплового обнаружения и болевого порога через 3 недели после вмешательства
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Изменение NDI по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
NDI используется для измерения сообщаемой пациентом инвалидности в процентах.
Изменение NDI по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Изменение NDI по сравнению с исходным уровнем через 3 недели после вмешательства
NDI используется для измерения сообщаемой пациентом инвалидности в процентах.
Изменение NDI по сравнению с исходным уровнем через 3 недели после вмешательства
Активный шейный диапазон движений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в CROM сразу после вмешательства
Шейный диапазон движения (CROM) был использован для оценки шейного диапазона движения в градусах.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в CROM сразу после вмешательства
Активный шейный диапазон движений
Временное ограничение: Изменение CROM по сравнению с исходным уровнем через 3 недели после вмешательства
Шейный диапазон движения (CROM) был использован для оценки шейного диапазона движения в градусах.
Изменение CROM по сравнению с исходным уровнем через 3 недели после вмешательства
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в NPRS сразу после вмешательства
Шкала NPRS использовалась для оценки уровня боли у пациента (11 баллов: 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль).
Изменение по сравнению с исходным уровнем в NPRS сразу после вмешательства
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в NPRS через 3 недели после вмешательства
Шкала NPRS использовалась для оценки уровня боли у пациента (11 баллов: 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль).
Изменение по сравнению с исходным уровнем в NPRS через 3 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ali M Alshami, Phd, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dammam University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мануальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться